Beenmergconcentraat intradiscale injectie voor chronische discogene lage rugpijn

Inclusiecriteria:

• Chronische lage rugpijn gedurende meer dan 6 maanden met lage rugcomponent groter dan beenpijn.
• Gemiddelde pijn van ten minste 40/100 op VAS pre-procedure.
• Onvoldoende reactie op ten minste 6 maanden conservatieve zorg, waaronder medicatie, fysiotherapie en/of spinale injectie
• Geavanceerde beeldvorming van MRI of CT die abnormale schijfpathologie aantoont
• Vermoedelijke pijn in de lumbale schijf op basis van een positief discogram of de patiënt moet MRI-bevindingen hebben van ofwel hoge-intensiteitszone en/of Type 1 of 2 modische eindplaatveranderingen, of uitsluiting van andere bronnen van pijn.
• Geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

• Actieve matige tot ernstige lumbale radiculopathie
• Negatief discogram
• Zeer ernstige afname van de schijfhoogte op gepland injectieniveau (schijfhoogte van minder dan 1/3 verwacht)
• Actieve infectie
• Matige tot ernstige bloedarmoede, trombocytopenie of leukopenie
• Wervelkolomfractuur in de afgelopen 6 maanden
• Ernstige psychische aandoening
• Onvermogen om in te stemmen met de procedure vanwege cognitieve problemen
• Eerdere operatie op een niveau dat wordt beschouwd als de bron van pijn
• Lumbale operatie in de afgelopen 6 maanden
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
• Voorafgaande intradiscale therapeutische injectie of procedure
• Ernstige ongecontroleerde nier-, lever-, hematologische, gastro-intestinale, metabolische, endocriene, long-, hart- of neurologische aandoeningen of een medische aandoening die de proefpersoon ongeschikt zou maken voor dit onderzoek.
• Inflammatoire artritis
• Elke vorm van kanker in de afgelopen 5 jaar, behalve basaalcel- of plaveiselcelkanker
• Intradurale hernia
• Coagulopathie voorkomt spinale injectie
• Onvermogen om andere anticoagulantia dan aspirine te stoppen vanwege andere medische problemen
• Overschrijdt 30 mg morfine-equivalent per dag van opioïdengebruik.
• Een geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 5 jaar.
• Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel in de afgelopen 30 dagen.
• Steroïde-injectie in de wervelkolom in de afgelopen 30 dagen.
• Discografie van de afgelopen 21 dagen
• Een bekende allergie of gevoeligheid voor heparine of citraat (gebruikt voor het verwerken van BMC)
• In afwachting van een rechtszaak over de rugpijn van het onderwerp.
• Compensatieclaim actieve werknemer
• Centrale stenose op een te injecteren niveau met een AP-diameter kleiner dan of gelijk aan 5 mm
• Ernstige anafylactische/anafylactoïde reactie op een van de gebruikte medicijnen. (Als een patiënt een milde of matige allergie heeft voor een van de medicijnen die bij de procedure worden gebruikt of een eerdere anafylactische / anafylactoïde reactie op voedsel of medicijnen, krijgt hij prednison 50 mg PO 13, 7 en 1 uur voorafgaand aan de procedure en difenhydramine 50 mg PO 1 uur voorafgaand aan de procedure.)
• Om elk economisch risico te beperken, wordt een patiënt zonder adequate ziektekostenverzekering voor latere tests of procedures die klinisch noodzakelijk worden geacht, uitgesloten. BMC is een autoloog bloedproduct met meerdere klinische toepassingen. Intradiscale toediening mag verzekeringsdekking niet uitsluiten voor eventuele latere medische problemen die zich kunnen voordoen met betrekking tot de intradiscale injectie zelf of de BMC