- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03340818
Knoglemarvskoncentrat intradiskal injektion til kroniske diskogene lænderygsmerter
6. august 2024 opdateret af: APM Spine and Sports Physicians
Knoglemarvskoncentrat intradiskal injektion for kroniske diskogene lænderygsmerter: Et dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg
Et dobbeltblindt, placebokontrolleret studie for at bestemme effektiviteten af intradiskal injektion af knoglemarvskoncentrat på diskogene lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at bestemme effektiviteten af intradiskal injektion af knoglemarvskoncentrat på diskogene lændesmerter.
Behandlingen vil være en enkelt injektion af autologt knoglemarvskoncentrat i mistænkte smertefulde diske baseret på enten tidligere diskografi eller kombination af billeddannelse og udelukkelse af andre anatomiske strukturelle smertekilder.
Placebobehandlingen vil være en intramuskulær injektion af normalt saltvand direkte dorsalt til den tværgående proces på hvert mistænkt niveau.
Resultater vil blive målt ved hjælp af VAS og ODI.
Det primære resultat vil være procentdelen af patienter i behandlingsgruppen vs kontrolgruppen 6 måneder efter proceduren, kategoriseret som en klinisk succes defineret ved mindst 50 % lindring af smerte.
Sekundære resultater vil være sammenligning af succesrater efter 3 og 12 måneder, procentdel af patienter i de to grupper med mere end 30 % forbedring i ODI efter 3, 6 og 12 måneder, Globalt opfattet indeks ved 3, 6, 12 måneder.
Medicinlog og supplerende behandlinger vil blive registreret og analyseret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23462
- Jordan Young Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske lændesmerter i mere end 6 måneder med lænderygkomponent større end bensmerter.
- Gennemsnitlig smerte på mindst 40/100 ved VAS før proceduren.
- Utilstrækkelig respons på mindst 6 måneders konservativ pleje, inklusive medicin, fysioterapi og/eller spinalinjektion
- Avanceret billeddannelse af MR eller CT, der viser unormal diskuspatologi
- Formodede lumbale diskussmerter baseret på enten positivt diskogram eller patient skal have MRi-fund af enten højintensitetszone og/eller Type 1 eller 2 Modic endepladeændringer eller udelukkelse af andre kilder til smerte.
- Efter at have givet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv moderat til svær lumbal radikulopati
- Negativt diskogram
- Meget alvorligt fald i skivehøjde ved planlagt injektionsniveau (diskhøjde på mindre end 1/3 forventet)
- Aktiv infektion
- Moderat til svær anæmi, trombocytopeni eller leukopeni
- Spinalfraktur inden for de seneste 6 måneder
- Alvorlig psykisk sygdom
- Manglende evne til at give samtykke til proceduren på grund af kognitive problemer
- Tidligere operation på et niveau, der anses for at være kilden til smerte
- Lumbaloperation inden for de seneste 6 måneder
- Kvinder, der er gravide eller ammer
- Forudgående intradiskal terapeutisk injektion eller procedure
- Alvorlig ukontrolleret nyre-, lever-, hæmatologisk, gastrointestinal, metabolisk, endokrin, lunge-, hjerte- eller neurologisk sygdom eller enhver medicinsk tilstand, som ville gøre individet uegnet til denne undersøgelse.
- Inflammatorisk arthritis
- Enhver kræftsygdom inden for de seneste 5 år, undtagen basalcelle- eller pladecellekræft
- Intradural diskusprolaps
- Koagulopati forhindrer spinal injektion
- Manglende evne til at stoppe antikoagulantia andre end aspirin på grund af andre medicinske problemer
- Overstiger 30 mg morfinækvivalent pr. dag med opioidbrug.
- En historie med alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 5 år.
- Brug af ethvert forsøgslægemiddel inden for de seneste 30 dage.
- Steroidinjektion i rygsøjlen inden for de seneste 30 dage.
- Diskografi inden for de sidste 21 dage
- En kendt allergi eller følsomhed over for heparin eller citrat (bruges til behandling af BMC)
- Afventende retssager, der involverer forsøgspersonens rygsmerter.
- Aktiv arbejdstagers erstatningskrav
- Central stenose på et niveau, der skal injiceres med en AP-diameter mindre end eller lig med 5 mm
- Alvorlig anafylaktisk/anafylaktoid reaktion på nogen af de anvendte lægemidler. (Hvis en patient har en mild eller moderat allergi over for nogen af de medikamenter, der anvendes i proceduren eller tidligere anafylaktisk/anafylaktoid reaktion på en fødevare eller medicin, vil de få prednison 50 mg PO 13, 7 og 1 time før procedure og diphenhydramin 50 mg PO 1 time før proceduren.)
- For at mindske enhver økonomisk risiko vil en patient uden tilstrækkelig medicinsk forsikringsdækning for eventuelle efterfølgende tests eller procedurer, der anses for klinisk nødvendige, blive udelukket. BMC er et autologt blodprodukt med flere kliniske anvendelser. Intradiskal administration bør ikke udelukke forsikringsdækning for eventuelle efterfølgende medicinske problemer, der kan udvikle sig i forbindelse med selve den intradiskale injektion eller BMC
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Knoglemarvskoncentrat
Patienter i denne gruppe vil modtage en injektion af autologt knoglemarvskoncentrat i de formodede smertefulde intervertebrale diske.
|
Knoglemarvskoncentrat er knoglemarv høstet fra hoftekammen og minimalt bearbejdet i en centrifuge.
Det injiceres derefter i den eller de formodede smertefulde diske ved hjælp af fluoroskopisk vejledning
|
|
Sham-komparator: Placebo gruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage en indsprøjtning med normal saltvand dorsalt til den tværgående proces.
Knoglemarvsaspirationen vil blive simuleret for disse patienter.
|
Injektion af normal saltvand dorsalt til den tværgående proces efter sham knoglemarv aspiration
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertelindrende behandling vs placebogruppe 50 %
Tidsramme: 6 måneder
|
Smertereduktion på mindst 50 % 6 måneder efter proceduren ved brug af Visual Analog Scale (VAS) som indikatorer for smertelindring.
En reduktion i VAS på mindst 50 % fra baseline anses for vellykket.
VAS på 10 betragtes som "værst tænkelige smerte", og VAS på 0 er ingen smerte overhovedet.
|
6 måneder
|
|
Funktionel forbedring vs. placebogruppe 50 %
Tidsramme: 6 måneder
|
Funktionel forbedring på mindst 50 % 6 måneder efter proceduren ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI).
En reduktion på mindst 50 % i Oswestry Disability Index anses for vellykket.
Jo lavere ODI-score er, jo mindre indvirkning har smerten på patientens daglige funktion.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertelindrende behandling vs placebogruppe 50 %
Tidsramme: 3 måneder, 12 måneder
|
Smertereduktion på mindst 50 % vil blive vurderet 3 og 12 måneder efter proceduren ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
En reduktion af VAS-score efter 3 og 12 måneder på mindst 50 % af baseline vil blive betragtet som vellykket.
En score på 10 er den "værst tænkelige smerte", og en score på 0 er ingen smerte overhovedet.
|
3 måneder, 12 måneder
|
|
Smertelindrende behandling vs placebo 30 %
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
|
Smertereduktion på mindst 30 % 3, 6, 12 måneder efter proceduren ved brug af Visual Analog Scale (VAS).
Et fald i score på mindst 30% vil blive betragtet som vellykket.
En score på 10 er "den værst tænkelige smerte", og en score på 0 er ingen smerte overhovedet.
|
3, 6, 12 måneder
|
|
Funktionel forbedringsbehandling vs placebo 50 %
Tidsramme: 3 måneder, 12 måneder
|
Forbedring i daglig funktion på mindst 50 % fra baseline ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI).
Et fald i score af ODI på mindst 50% vil blive betragtet som vellykket.
|
3 måneder, 12 måneder
|
|
Funktionel forbedringsbehandling vs placebo 30 %
Tidsramme: 3 måneder, 12 måneder
|
Forbedring i daglig funktion på mindst 30 % fra baseline ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI).
En reduktion i score på 30 % anses for vellykket
|
3 måneder, 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinbrug
Tidsramme: 12 måneder
|
Medicinlog over brug af smertestillende medicin før proceduren vs post-proceduren vil blive vurderet for at afgøre, om der er taget mindre medicin siden proceduren sammenlignet med før proceduren.
|
12 måneder
|
|
Supplerende terapi
Tidsramme: 12 måneder
|
Log over eventuelle supplerende terapier efter proceduren
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David S Levi, MD, Jordan Young Institute
- Studiestol: Scott I Horn, DO, Jordan Young Institute
- Studiestol: Josh Levin, MD, Stanford University
- Studiestol: Sara A Tyszko, PA-C, Jordan Young Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shapiro SA, Kazmerchak SE, Heckman MG, Zubair AC, O'Connor MI. A Prospective, Single-Blind, Placebo-Controlled Trial of Bone Marrow Aspirate Concentrate for Knee Osteoarthritis. Am J Sports Med. 2017 Jan;45(1):82-90. doi: 10.1177/0363546516662455. Epub 2016 Sep 30.
- Centeno C, Pitts J, Al-Sayegh H, Freeman M. Efficacy of autologous bone marrow concentrate for knee osteoarthritis with and without adipose graft. Biomed Res Int. 2014;2014:370621. doi: 10.1155/2014/370621. Epub 2014 Sep 7.
- Fairbank JC, Couper J, Davies JB, O'Brien JP. The Oswestry low back pain disability questionnaire. Physiotherapy. 1980 Aug;66(8):271-3. No abstract available.
- Chahla J, Dean CS, Moatshe G, Pascual-Garrido C, Serra Cruz R, LaPrade RF. Concentrated Bone Marrow Aspirate for the Treatment of Chondral Injuries and Osteoarthritis of the Knee: A Systematic Review of Outcomes. Orthop J Sports Med. 2016 Jan 13;4(1):2325967115625481. doi: 10.1177/2325967115625481. eCollection 2016 Jan.
- Nguyen RT, Borg-Stein J, McInnis K. Applications of platelet-rich plasma in musculoskeletal and sports medicine: an evidence-based approach. PM R. 2011 Mar;3(3):226-50. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.11.007.
- DePalma MJ, Ketchum JM, Saullo T. What is the source of chronic low back pain and does age play a role? Pain Med. 2011 Feb;12(2):224-33. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.01045.x. Epub 2011 Jan 25.
- Fritzell P, Hagg O, Wessberg P, Nordwall A; Swedish Lumbar Spine Study Group. 2001 Volvo Award Winner in Clinical Studies: Lumbar fusion versus nonsurgical treatment for chronic low back pain: a multicenter randomized controlled trial from the Swedish Lumbar Spine Study Group. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Dec 1;26(23):2521-32; discussion 2532-4. doi: 10.1097/00007632-200112010-00002.
- Kennedy DJ, Levin J, Rosenquist R, Singh V, Smith C, Stojanovic MP, Vorobeychik Y. Epidural Steroid Injections are Safe and Effective: Multisociety Letter in Support of the Safety and Effectiveness of Epidural Steroid Injections. Pain Med. 2015 May;16(5):833-8. doi: 10.1111/pme.12667. Epub 2015 Jan 13.
- Centeno CJ, Al-Sayegh H, Bashir J, Goodyear S, Freeman MD. A prospective multi-site registry study of a specific protocol of autologous bone marrow concentrate for the treatment of shoulder rotator cuff tears and osteoarthritis. J Pain Res. 2015 Jun 5;8:269-76. doi: 10.2147/JPR.S80872. eCollection 2015.
- Pettine KA, Murphy MB, Suzuki RK, Sand TT. Percutaneous injection of autologous bone marrow concentrate cells significantly reduces lumbar discogenic pain through 12 months. Stem Cells. 2015 Jan;33(1):146-56. doi: 10.1002/stem.1845.
- Tuakli-Wosornu YA, Terry A, Boachie-Adjei K, Harrison JR, Gribbin CK, LaSalle EE, Nguyen JT, Solomon JL, Lutz GE. Lumbar Intradiskal Platelet-Rich Plasma (PRP) Injections: A Prospective, Double-Blind, Randomized Controlled Study. PM R. 2016 Jan;8(1):1-10; quiz 10. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.08.010. Epub 2015 Aug 24.
- Levi D, Horn S, Tyszko S, Levin J, Hecht-Leavitt C, Walko E. Intradiscal Platelet-Rich Plasma Injection for Chronic Discogenic Low Back Pain: Preliminary Results from a Prospective Trial. Pain Med. 2016 Jun;17(6):1010-22. doi: 10.1093/pm/pnv053. Epub 2015 Dec 26.
- Golish SR, Hanna LS, Bowser RP, Montesano PX, Carragee EJ, Scuderi GJ. Outcome of lumbar epidural steroid injection is predicted by assay of a complex of fibronectin and aggrecan from epidural lavage. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Aug 15;36(18):1464-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181f40e88.
- Freeman BJ, Fraser RD, Cain CM, Hall DJ, Chapple DC. A randomized, double-blind, controlled trial: intradiscal electrothermal therapy versus placebo for the treatment of chronic discogenic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Nov 1;30(21):2369-77; discussion 2378. doi: 10.1097/01.brs.0000186587.43373.f2.
- Kamper SJ, Ostelo RW, Knol DL, Maher CG, de Vet HC, Hancock MJ. Global Perceived Effect scales provided reliable assessments of health transition in people with musculoskeletal disorders, but ratings are strongly influenced by current status. J Clin Epidemiol. 2010 Jul;63(7):760-766.e1. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.09.009. Epub 2010 Jan 8.
- Schwarzer AC, Aprill CN, Derby R, Fortin J, Kine G, Bogduk N. The prevalence and clinical features of internal disc disruption in patients with chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1995 Sep 1;20(17):1878-83. doi: 10.1097/00007632-199509000-00007.
- Hanley EN Jr, David SM. Lumbar arthrodesis for the treatment of back pain. J Bone Joint Surg Am. 1999 May;81(5):716-30. doi: 10.2106/00004623-199905000-00015. No abstract available.
- Peng B, Wu W, Hou S, Li P, Zhang C, Yang Y. The pathogenesis of discogenic low back pain. J Bone Joint Surg Br. 2005 Jan;87(1):62-7.
- Coppes MH, Marani E, Thomeer RT, Groen GJ. Innervation of "painful" lumbar discs. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Oct 15;22(20):2342-9; discussion 2349-50. doi: 10.1097/00007632-199710150-00005.
- Barendse GA, van Den Berg SG, Kessels AH, Weber WE, van Kleef M. Randomized controlled trial of percutaneous intradiscal radiofrequency thermocoagulation for chronic discogenic back pain: lack of effect from a 90-second 70 C lesion. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Feb 1;26(3):287-92. doi: 10.1097/00007632-200102010-00014.
- Peng B, Zhang Y, Hou S, Wu W, Fu X. Intradiscal methylene blue injection for the treatment of chronic discogenic low back pain. Eur Spine J. 2007 Jan;16(1):33-8. doi: 10.1007/s00586-006-0076-1. Epub 2006 Feb 22.
- Peng B, Pang X, Wu Y, Zhao C, Song X. A randomized placebo-controlled trial of intradiscal methylene blue injection for the treatment of chronic discogenic low back pain. Pain. 2010 Apr;149(1):124-129. doi: 10.1016/j.pain.2010.01.021. Epub 2010 Feb 18.
- Levi DS, Horn S, Walko E. Intradiskal methylene blue treatment for diskogenic low back pain. PM R. 2014 Nov;6(11):1030-7. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.04.008. Epub 2014 Apr 26.
- Connolly JF, Guse R, Tiedeman J, Dehne R. Autologous marrow injection as a substitute for operative grafting of tibial nonunions. Clin Orthop Relat Res. 1991 May;(266):259-70.
- Muschler GF, Nitto H, Matsukura Y, Boehm C, Valdevit A, Kambic H, Davros W, Powell K, Easley K. Spine fusion using cell matrix composites enriched in bone marrow-derived cells. Clin Orthop Relat Res. 2003 Feb;(407):102-18. doi: 10.1097/00003086-200302000-00018.
- Holton J, Imam M, Ward J, Snow M. The Basic Science of Bone Marrow Aspirate Concentrate in Chondral Injuries. Orthop Rev (Pavia). 2016 Sep 30;8(3):6659. doi: 10.4081/or.2016.6659. eCollection 2016 Sep 19.
- Pettine K, Suzuki R, Sand T, Murphy M. Treatment of discogenic back pain with autologous bone marrow concentrate injection with minimum two year follow-up. Int Orthop. 2016 Jan;40(1):135-40. doi: 10.1007/s00264-015-2886-4. Epub 2015 Jul 10.
- Weishaupt D, Zanetti M, Hodler J, Min K, Fuchs B, Pfirrmann CW, Boos N. Painful Lumbar Disk Derangement: Relevance of Endplate Abnormalities at MR Imaging. Radiology. 2001 Feb;218(2):420-7. doi: 10.1148/radiology.218.2.r01fe15420.
- O'Neill C, Kurgansky M, Kaiser J, Lau W. Accuracy of MRI for diagnosis of discogenic pain. Pain Physician. 2008 May-Jun;11(3):311-26.
- Kang CH, Kim YH, Lee SH, Derby R, Kim JH, Chung KB, Sung DJ. Can magnetic resonance imaging accurately predict concordant pain provocation during provocative disc injection? Skeletal Radiol. 2009 Sep;38(9):877-85. doi: 10.1007/s00256-009-0709-7. Epub 2009 May 9. Erratum In: Skeletal Radiol. 2010 Feb;39(2):207.
- Carragee EJ, Don AS, Hurwitz EL, Cuellar JM, Carrino JA, Herzog R. 2009 ISSLS Prize Winner: Does discography cause accelerated progression of degeneration changes in the lumbar disc: a ten-year matched cohort study. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Oct 1;34(21):2338-45. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ab5432. Erratum In: Spine (Phila Pa 1976). 2010 Jun 15;35(14):1414. Carrino, John [corrected to Carrino, John A].
- Depalma MJ, Ketchum JM, Trussell BS, Saullo TR, Slipman CW. Does the location of low back pain predict its source? PM R. 2011 Jan;3(1):33-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.09.006.
- Levi D, Carnahan D, Horn S, Levin J. Is a History of Severe Episodic Low Back Pain an Indicator of a Discogenic Etiology? Pain Med. 2018 Jul 1;19(7):1334-1339. doi: 10.1093/pm/pnx147.
- Dreyfuss P, Michaelsen M, Pauza K, McLarty J, Bogduk N. The value of medical history and physical examination in diagnosing sacroiliac joint pain. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Nov 15;21(22):2594-602. doi: 10.1097/00007632-199611150-00009.
- Ghahreman A, Ferch R, Bogduk N. The efficacy of transforaminal injection of steroids for the treatment of lumbar radicular pain. Pain Med. 2010 Aug;11(8):1149-68. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00908.x.
- Kolahi J, Bang H, Park J. Towards a proposal for assessment of blinding success in clinical trials: up-to-date review. Community Dent Oral Epidemiol. 2009 Dec;37(6):477-84. doi: 10.1111/j.1600-0528.2009.00494.x. Epub 2009 Sep 15.
- Levi D, Horn S, Corcoran S. The Incidence of Intradiscal, Intrathecal, and Intravascular Flow During the Performance of Retrodiscal (Infraneural) Approach for Lumbar Transforaminal Epidural Steroid Injections. Pain Med. 2016 Aug;17(8):1416-22. doi: 10.1093/pm/pnv067. Epub 2015 Dec 24.
- Sharma SK, Jones JO, Zeballos PP, Irwin SA, Martin TW. The prevention of discitis during discography. Spine J. 2009 Nov;9(11):936-43. doi: 10.1016/j.spinee.2009.06.001. Epub 2009 Jul 29.
- Gruber HE, Rhyne AL 3rd, Hansen KJ, Phillips RC, Hoelscher GL, Ingram JA, Norton HJ, Hanley EN Jr. Deleterious effects of discography radiocontrast solution on human annulus cell in vitro: changes in cell viability, proliferation, and apoptosis in exposed cells. Spine J. 2012 Apr;12(4):329-35. doi: 10.1016/j.spinee.2012.02.003. Epub 2012 Mar 16.
- Naqvi SM, Buckley CT. Bone Marrow Stem Cells in Response to Intervertebral Disc-Like Matrix Acidity and Oxygen Concentration: Implications for Cell-based Regenerative Therapy. Spine (Phila Pa 1976). 2016 May;41(9):743-50. doi: 10.1097/BRS.0000000000001314.
- Centeno CJ, Al-Sayegh H, Freeman MD, Smith J, Murrell WD, Bubnov R. A multi-center analysis of adverse events among two thousand, three hundred and seventy two adult patients undergoing adult autologous stem cell therapy for orthopaedic conditions. Int Orthop. 2016 Aug;40(8):1755-1765. doi: 10.1007/s00264-016-3162-y. Epub 2016 Mar 30. Erratum In: Int Orthop. 2018 Jan;42(1):223. doi: 10.1007/s00264-017-3680-2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
7. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2017
Først opslået (Faktiske)
14. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2024
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BMC-1788
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diskogen smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
Kliniske forsøg med Knoglemarvskoncentrat
-
Istituto Clinico HumanitasRekruttering
-
Institute of Hematology and Blood Transfusion,...Proton Therapy Center Czech s.r.o.RekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML) | Protonterapi | MDS og AML før allogen SCT | Myelodysplastisk neoplasma | Myelodysplastisk syndrom (MDS)/AMLTjekkiet
-
Instituto do Cerebro de BrasiliaHospital Sao Lucas da PUCRS; Instituto do Cerebro da PUCRSAfsluttet
-
St. Jude Children's Research HospitalWayne State University; Drexel UniversityAfsluttetOsteodysplasiForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSkallefiksering efter kraniotomi til neurokirurgiske indgrebFrankrig
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Gruppo Italiano Trapianto di Midollo OsseoAfsluttet
-
CardioCell LLCStemedica Cell Technologies, Inc.AfsluttetIkke-iskæmisk hjertesvigtForenede Stater
-
Syarif Hidayatullah State Islamic University JakartaAfsluttetSlidgigt, knæ | ÆldretIndonesien
-
Nesma MattarCairo UniversityIkke rekrutterer endnu