Iniezione intradiscale di concentrato di midollo osseo per lombalgia discogena cronica

Criterio di inclusione:

• Lombalgia cronica da più di 6 mesi con componente lombare maggiore del dolore alle gambe.
• Dolore medio di almeno 40/100 su VAS pre-procedura.
• Risposta inadeguata ad almeno 6 mesi di cure conservative inclusi farmaci, terapia fisica e/o iniezione spinale
• Imaging avanzato di risonanza magnetica o TC che dimostra una patologia anormale del disco
• Presunto dolore al disco lombare basato su un discogramma positivo o il paziente deve avere reperti MRi di zona ad alta intensità e/o alterazioni della placca modica di tipo 1 o 2 o esclusione di altre fonti di dolore.
• Aver fornito il consenso informato

Criteri di esclusione:

• Radicolopatia lombare attiva da moderata a grave
• Discogramma negativo
• Diminuzione molto grave dell'altezza del disco al livello di iniezione pianificato (altezza del disco inferiore a 1/3 prevista)
• Infezione attiva
• Anemia, trombocitopenia o leucopenia da moderata a grave
• Frattura spinale negli ultimi 6 mesi
• Malattia psicologica grave
• Impossibilità di acconsentire alla procedura per problemi cognitivi
• Precedente intervento chirurgico a un livello considerato fonte di dolore
• Chirurgia lombare negli ultimi 6 mesi
• Donne in gravidanza o che allattano
• Precedente iniezione o procedura terapeutica intradiscale
• Malattie renali, epatiche, ematologiche, gastrointestinali, metaboliche, endocrine, polmonari, cardiache o neurologiche gravi e non controllate o qualsiasi condizione medica che renderebbe il soggetto inadatto a questo studio.
• Artrite infiammatoria
• Qualsiasi tumore negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose
• Ernia del disco intradurale
• Coagulopatia che impedisce l'iniezione spinale
• Incapacità di interrompere gli anticoagulanti diversi dall'aspirina a causa di altri problemi medici
• Supera i 30 mg di morfina equivalente al giorno di uso di oppioidi.
• Una storia di abuso di alcol o droghe negli ultimi 5 anni.
• Uso di qualsiasi farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni.
• Iniezione di steroidi nella colonna vertebrale negli ultimi 30 giorni.
• Discografia degli ultimi 21 giorni
• Una nota allergia o sensibilità all'eparina o al citrato (utilizzato per l'elaborazione di BMC)
• Contenzioso pendente che coinvolge il mal di schiena del soggetto.
• Domanda di indennizzo del lavoratore attivo
• Stenosi centrale a livello da iniettare con diametro AP minore o uguale a 5 mm
• Grave reazione anafilattica/anafilattoide a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati. (Se un paziente ha un'allergia lieve o moderata a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nella procedura o una precedente reazione anafilattica/anafilattoide a qualsiasi cibo o farmaco, gli verrà somministrato prednisone 50 mg PO 13, 7 e 1 ora prima della procedura e difenidramina 50 mg PO 1 ora prima della procedura.)
• Al fine di mitigare qualsiasi rischio economico, verrà escluso un paziente privo di adeguata copertura assicurativa medica per eventuali successivi esami o procedure ritenute clinicamente necessarie. BMC è un emoderivato autologo con molteplici usi clinici. La somministrazione intradiscale non dovrebbe precludere la copertura assicurativa per eventuali successivi problemi medici che potrebbero svilupparsi in relazione all'iniezione intradiscale stessa o al BMC