Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívműtét utáni túlélés és hosszú távú életminőség összehasonlító vizsgálata Jehova Tanúi betegeknél

2017. november 20. frissítette: Pierre Wauthy

Ez egy összehasonlító tanulmány Jehova Tanúinak túléléséről és hosszú távú életminőségéről, akik szívműtéten estek át, és vallási okokból megtagadták a vérátömlesztést. Ezt a csoportot összehasonlítjuk két másik csoporttal, amelyeknek nincs korlátozása ebben a témában.

A tanulmány célja ennek a döntésnek a túlélésre és a posztoperatív életminőségre gyakorolt ​​hosszú távú hatásának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

93

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1020
        • CHU Brugmann

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1991 és 2012 között szívműtéten átesett Jehova hitvesei (a vérátömlesztést megtagadták) és a páros kontrollcsoportot, akiken ugyanazok a műtéti beavatkozások (a vérátömlesztés megengedett)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szívsebészet extra corporalis vérkeringéssel
  • Tájékozott hozzájárulás megadva

Kizárási kritériumok:

  • Demencia (tudnia kell válaszolni a kérdőívre)
  • Kontroll csoport: a vérátömlesztés megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Jehova tanúi
Jehova Tanúi, akik 1991 és 2012 között szívműtéten estek át. A vérátömlesztést elutasították.
Eljárás: Szívműtét
Szívműtét
Ellenőrzés
Páros kontrollcsoport, kétszer akkora, mint a kísérleti csoport. Párosítási kritériumok: életkor, nem, az elvégzett műtét típusa. A kontrollcsoportnak el kell fogadnia a vérátömlesztést.
Eljárás: Szívműtét
Szívműtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség (pontszám)
Időkeret: Egyszer, 2016-ban történt telefonos kapcsolatfelvétellel értékelve, függetlenül a műtét időpontjától
A „MacNew Heart Disease egészséggel kapcsolatos életminőség-mérő eszközzel” számított pontszám. A MacNew értékes eszköz a szívbetegségben szenvedő betegek egészséggel kapcsolatos életminőségének felmérésére és értékelésére. 27 kérdésből áll, amelyek 3 lehetséges területre oszlanak: fizikai korlátozottság (13 kérdés), érzelmi terület (14 kérdés), szociális terület (13 kérdés), tünetekkel kapcsolatos (5 kérdés). A MacNew időkerete az előző két hét. A MacNew pontozása egyszerű: minden tartományban egy pontszám és egy globális pontszám (4 pont). A maximális lehetséges pontszám bármely tartományban 7 [magas HRQL], a minimum pedig 1 [rossz HRQL]. A globális pontszám az összes pontozott elem átlagaként kerül kiszámításra, kivéve, ha valamelyik tartomány teljesen hiányzik.
Egyszer, 2016-ban történt telefonos kapcsolatfelvétellel értékelve, függetlenül a műtét időpontjától
Túlélési arány
Időkeret: Egyszer, 2016-ban történt telefonos kapcsolatfelvétellel értékelve, függetlenül a műtét időpontjától
Túlélési arány
Egyszer, 2016-ban történt telefonos kapcsolatfelvétellel értékelve, függetlenül a műtét időpontjától

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pierre Wauthy

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUB-QoL Jehovah

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívműtét

Klinikai vizsgálatok a Szívműtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel