Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af overlevelse og langsigtet livskvalitet efter hjertekirurgi hos patienter, der er Jehovas vidner

20. november 2017 opdateret af: Pierre Wauthy

Dette er en sammenlignende undersøgelse af overlevelse og langsigtet livskvalitet for Jehovas vidner, der har gennemgået en hjerteoperation og har nægtet blodtransfusioner af religiøse årsager. Denne gruppe vil blive sammenlignet med to andre grupper, der ikke har nogen begrænsninger på dette emne.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​denne beslutning på overlevelse og postoperativ livskvalitet på lang sigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

93

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Jehovas vidner har gennemgået en hjerteoperation mellem 1991 og 2012 (blodperfusioner afvist) og parrede kontrolgruppe har haft de samme kirurgiske indgreb (blodperfusioner tilladt)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertekirurgi med ekstra kropslig blodcirkulation
  • Informeret samtykke givet

Ekskluderingskriterier:

  • Demens (skal kunne besvare spørgeskemaet)
  • Kontrolgruppe: afslag på blodtransfusioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Jehovas Vidner
Jehovas vidner har gennemgået en hjerteoperation mellem 1991 og 2012. Blodperfusioner afvist.
Procedure: Hjertekirurgi
Hjertekirurgi
Styring
Parret kontrolgruppe, dobbelt så stor som forsøgsgruppen. Parringskriterier: alder, køn, udførte operationstype. Kontrolgruppen skal acceptere blodtransfusioner.
Procedure: Hjertekirurgi
Hjertekirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (score)
Tidsramme: Evalueret én gang ved hjælp af en telefonkontakt udført i 2016, uanset datoen operationen blev udført
Score beregnet med "MacNew Heart Disease sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument". MacNew er et værdifuldt værktøj til at vurdere og evaluere sundhedsrelateret livskvalitet hos hjertesygdomspatienter. Det består af 27 spørgsmål, der falder ind under 3 mulige domæner: fysisk begrænsningskapacitet (13 spørgsmål), følelsesmæssigt domæne (14 spørgsmål), socialt domæne (13 spørgsmål), symptomrelateret (5 spørgsmål). Tidsrammen for MacNew er de foregående to uger. Scoring af MacNew er enkel: en score i hvert domæne og en global score (4 scoringer). Den maksimalt mulige score i ethvert domæne er 7 [høj HRQL], og minimum er 1 [dårlig HRQL]. Den globale score beregnes som gennemsnittet af alle scorede elementer, medmindre et af domænerne mangler fuldstændigt.
Evalueret én gang ved hjælp af en telefonkontakt udført i 2016, uanset datoen operationen blev udført
Overlevelsesrate
Tidsramme: Evalueret én gang ved hjælp af en telefonkontakt udført i 2016, uanset datoen operationen blev udført
Overlevelsesrate
Evalueret én gang ved hjælp af en telefonkontakt udført i 2016, uanset datoen operationen blev udført

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pierre Wauthy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2017

Først opslået (Faktiske)

20. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUB-QoL Jehovah

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner