Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze przeżycia i długoterminowej jakości życia po operacji kardiochirurgicznej pacjentów będących Świadkami Jehowy

20 listopada 2017 zaktualizowane przez: Pierre Wauthy

Jest to studium porównawcze przeżycia i długoterminowej jakości życia świadków Jehowy, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną i odmówili transfuzji krwi z powodów religijnych. Ta grupa zostanie porównana z dwiema innymi grupami, które nie mają ograniczeń w tym zakresie.

Celem pracy jest ocena wpływu tej decyzji na przeżycie i pooperacyjną jakość życia w odległej perspektywie czasowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Świadkowie Jehowy, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną w latach 1991-2012 (odmowa perfuzji krwi) i sparowana grupa kontrolna, którzy przeszli te same interwencje chirurgiczne (dozwolona perfuzja krwi)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kardiochirurgia z pozaustrojowym krążeniem krwi
  • Udzielono świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja (musi być w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz)
  • Grupa kontrolna: odmowa transfuzji krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Świadkowie Jehowy
Świadkowie Jehowy przeszli operację kardiochirurgiczną w latach 1991-2012. Odmówiono perfuzji krwi.
Procedura: Kardiochirurgia
Kardiochirurgia
Kontrola
Sparowana grupa kontrolna, dwukrotnie większa niż grupa eksperymentalna. Kryteria kojarzenia: wiek, płeć, rodzaj wykonywanego zabiegu. Grupa kontrolna musi zaakceptować transfuzję krwi.
Procedura: Kardiochirurgia
Kardiochirurgia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (wynik)
Ramy czasowe: Oceniane jednorazowo na podstawie kontaktu telefonicznego przeprowadzonego w 2016 roku, niezależnie od daty wykonania zabiegu
Wynik obliczony za pomocą „instrumentu jakości życia MacNew Heart Disease związanego ze zdrowiem”. MacNew jest cennym narzędziem do oceny i oceny jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów z chorobami serca. Składa się z 27 pytań, które można podzielić na 3 możliwe domeny: ograniczenia fizyczne (13 pytań), sfera emocjonalna (14 pytań), domena społeczna (13 pytań), związana z objawami (5 pytań). Ramy czasowe dla MacNew to poprzednie dwa tygodnie. Punktacja MacNew jest prosta: jeden wynik w każdej domenie i wynik globalny (4 punkty). Maksymalny możliwy wynik w dowolnej domenie to 7 [wysoki HRQL], a minimalny to 1 [słaby HRQL]. Ogólny wynik jest obliczany jako średnia ze wszystkich ocenianych pozycji, chyba że brakuje jednej z domen.
Oceniane jednorazowo na podstawie kontaktu telefonicznego przeprowadzonego w 2016 roku, niezależnie od daty wykonania zabiegu
Wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: Oceniane jednorazowo na podstawie kontaktu telefonicznego przeprowadzonego w 2016 roku, niezależnie od daty wykonania zabiegu
Wskaźnik przeżycia
Oceniane jednorazowo na podstawie kontaktu telefonicznego przeprowadzonego w 2016 roku, niezależnie od daty wykonania zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pierre Wauthy

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUB-QoL Jehovah

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj