耶和华见证人患者心脏手术后生存率和长期生活质量的比较研究
2017年11月20日 更新者：Pierre Wauthy
这是一项关于耶和华见证人的生存和长期生活质量的比较研究，他们接受了心脏手术并因宗教原因拒绝输血。 该组将与其他两个对此主题没有限制的组进行比较。
该研究的目的是评估这一决定对长期生存和术后生活质量的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
93
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1020
- CHU Brugmann
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
1991 年至 2012 年间接受过心脏手术的耶和华见证人（拒绝血液灌注）和接受过相同手术干预（允许血液灌注）的配对对照组
描述
纳入标准：
- 体外血液循环心脏手术
- 给予知情同意
排除标准：
- 痴呆症（必须能够回答问卷）
- 对照组：拒绝输血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
耶和华见证人
耶和华见证人在 1991 年至 2012 年间接受了心脏手术。
血液灌注被拒绝。
|
心脏外科
|
|
控制
配对对照组，是实验组的两倍。
配对标准：年龄、性别、进行的手术类型。
对照组必须接受输血。
|
心脏外科
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量（分数）
大体时间：通过 2016 年进行的电话联系评估一次，无论手术进行的日期如何
|
使用“MacNew 心脏病健康相关生活质量仪器”计算得分。MacNew 是评估和评估心脏病患者健康相关生活质量的宝贵工具。
它由 27 个问题组成，分为 3 个可能的领域：身体限制能力（13 个问题）、情感领域（14 个问题）、社交领域（13 个问题）、症状相关（5 个问题）。
MacNew 的时间范围是前两周。
MacNew 的评分很简单：每个领域一个分数和一个全局分数（4 分）。
任何领域的最大可能得分为 7 [高 HRQL]，最小得分为 1 [HRQL 差]。全局得分计算为所有得分项目的平均值，除非其中一个领域完全缺失。
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通过 2016 年进行的电话联系评估一次，无论手术进行的日期如何
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存活率
大体时间：通过 2016 年进行的电话联系评估一次，无论手术进行的日期如何
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存活率
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通过 2016 年进行的电话联系评估一次，无论手术进行的日期如何
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre Wauthy, MD、CHU Brugmann
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月17日
首次发布 (实际的)
2017年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月20日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CHUB-QoL Jehovah
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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