Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie van overleving en kwaliteit van leven op lange termijn na hartchirurgie bij patiënten die Jehovah's Getuigen zijn

20 november 2017 bijgewerkt door: Pierre Wauthy

Dit is een vergelijkend onderzoek naar de overleving en kwaliteit van leven op de lange termijn van Jehovah's getuigen die een hartoperatie hebben ondergaan en bloedtransfusies om religieuze redenen hebben geweigerd. Deze groep wordt vergeleken met twee andere groepen die geen beperkingen hebben op dit gebied.

Het doel van de studie is om de impact van deze beslissing op de overleving en de postoperatieve kwaliteit van leven op de lange termijn te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

93

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1020
        • CHU Brugmann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Jehovah's getuigen die tussen 1991 en 2012 een hartoperatie hebben ondergaan (bloedperfusie geweigerd) en een gepaarde controlegroep die dezelfde chirurgische ingrepen hebben ondergaan (bloedperfusie toegestaan)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hartchirurgie met extracorporale bloedcirculatie
  • Geïnformeerde toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie (moet de vragenlijst kunnen beantwoorden)
  • Controlegroep: weigering van bloedtransfusies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Jehova's getuigen
Jehovah's getuigen die tussen 1991 en 2012 een hartoperatie hebben ondergaan. Bloedperfusies geweigerd.
Procedure: Hartoperatie
Hartoperatie
Controle
Gepaarde controlegroep, twee keer zo groot als de experimentele groep. Koppelingscriteria: leeftijd, geslacht, soort operatie uitgevoerd. De controlegroep moet bloedtransfusies accepteren.
Procedure: Hartoperatie
Hartoperatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (score)
Tijdsspanne: Eenmalig beoordeeld middels een telefonisch contact in 2016, ongeacht de datum van de operatie
Score berekend met het "MacNew Heart Disease health-related quality of life instrument". De MacNew is een waardevol hulpmiddel voor het beoordelen en evalueren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met hartaandoeningen. Het bestaat uit 27 vragen die in 3 mogelijke domeinen vallen: fysieke beperking (13 vragen), emotioneel domein (14 vragen), sociaal domein (13 vragen), symptoomgerelateerd (5 vragen). Het tijdsbestek voor de MacNew is de afgelopen twee weken. Scoren van de MacNew is eenvoudig: één score in elk domein en een globale score (4 scores). De maximaal mogelijke score in elk domein is 7 [hoge HRQL] en de minimumscore is 1 [slechte HRQL]. De globale score wordt berekend als het gemiddelde van alle gescoorde items, tenzij een van de domeinen volledig ontbreekt.
Eenmalig beoordeeld middels een telefonisch contact in 2016, ongeacht de datum van de operatie
Overlevingskans
Tijdsspanne: Eenmalig beoordeeld middels een telefonisch contact in 2016, ongeacht de datum van de operatie
Overlevingskans
Eenmalig beoordeeld middels een telefonisch contact in 2016, ongeacht de datum van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pierre Wauthy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHUB-QoL Jehovah

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartoperatie

Klinische onderzoeken op Hartoperatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren