Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie av överlevnad och långvarig livskvalitet efter hjärtkirurgi hos patienter som är Jehovas vittnen

20 november 2017 uppdaterad av: Pierre Wauthy

Detta är en jämförande studie om överlevnaden och livskvaliteten på lång sikt för Jehovas vittnen som har genomgått en hjärtoperation och vägrat blodtransfusioner av religiösa skäl. Denna grupp kommer att jämföras med två andra grupper som inte har några begränsningar i detta ämne.

Syftet med studien är att utvärdera effekten av detta beslut på överlevnad och postoperativ livskvalitet, på lång sikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

93

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Jehovas vittnen har genomgått hjärtkirurgi mellan 1991 och 2012 (blodperfusioner vägrades) och en parad kontrollgrupp som hade genomgått samma kirurgiska ingrepp (blodperfusioner tillåts)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hjärtkirurgi med extra kroppslig blodcirkulation
  • Informerat samtycke ges

Exklusions kriterier:

  • Demens (måste kunna svara på enkäten)
  • Kontrollgrupp: avslag på blodtransfusioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Jehovas vittnen
Jehovas vittnen har genomgått hjärtoperationer mellan 1991 och 2012. Blodperfusioner vägrades.
Procedur: Hjärtkirurgi
Hjärtkirurgi
Kontrollera
Parad kontrollgrupp, dubbelt så stor som experimentgruppen. Parkriterier: ålder, kön, typ av operation som utförs. Kontrollgruppen måste acceptera blodtransfusioner.
Procedur: Hjärtkirurgi
Hjärtkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet (poäng)
Tidsram: Utvärderad en gång med hjälp av en telefonkontakt utförd 2016, oavsett vilket datum operationen utfördes
Poäng beräknad med "MacNew Heart Disease hälsorelaterad livskvalitetsinstrument". MacNew är ett värdefullt verktyg för att bedöma och utvärdera hälsorelaterad livskvalitet hos hjärtsjukdomspatienter. Den består av 27 frågor, indelade i 3 möjliga domäner: fysisk begränsningskapacitet (13 frågor), emotionell domän (14 frågor), social domän (13 frågor), symtomrelaterad (5 frågor). Tidsramen för MacNew är de två föregående veckorna. Poängsättning av MacNew är enkel: en poäng i varje domän och en global poäng (4 poäng). Den maximala möjliga poängen i någon domän är 7 [hög HRQL] och den lägsta är 1 [dålig HRQL]. Den globala poängen beräknas som genomsnittet över alla poängsatta objekt om inte en av domänerna saknas helt.
Utvärderad en gång med hjälp av en telefonkontakt utförd 2016, oavsett vilket datum operationen utfördes
Överlevnadsgrad
Tidsram: Utvärderad en gång med hjälp av en telefonkontakt utförd 2016, oavsett vilket datum operationen utfördes
Överlevnadsgrad
Utvärderad en gång med hjälp av en telefonkontakt utförd 2016, oavsett vilket datum operationen utfördes

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pierre Wauthy

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2017

Första postat (Faktisk)

20 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHUB-QoL Jehovah

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtkirurgi

Kliniska prövningar på Hjärtkirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera