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エホバの証人である患者の心臓手術後の生存と長期の生活の質に関する比較研究

2017年11月20日 更新者：Pierre Wauthy

これは、心臓手術を受け、宗教上の理由で輸血を拒否したエホバの証人の生存と長期的な生活の質に関する比較研究です。 このグループは、このテーマに制限のない他の 2 つのグループと比較されます。

この研究の目的は、この決定が生存率と術後の生活の質に与える影響を長期的に評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

93

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1991 年から 2012 年までの間に心臓手術を受けたエホバの証人 (血液灌流は拒否) と、同じ外科的介入を受けたペアの対照群 (血液灌流は許可された)

説明

包含基準:

  • 余分な体の血液循環を伴う心臓手術
  • インフォームドコンセントが与えられた

除外基準:

  • 認知症（問診票に回答できる方）
  • 対照群：輸血拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
エホバの証人
1991年から2012年の間に心臓手術を受けたエホバの証人。 血液灌流は拒否されました。
手順：心臓手術
心臓手術
コントロール
実験群の 2 倍の大きさの対になった対照群。 ペアリング基準: 年齢、性別、実施した手術の種類。 対照群は輸血を受けなければなりません。
手順：心臓手術
心臓手術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質（スコア）
時間枠：2016年に行われた電話連絡により、手術が行われた日付に関係なく1回評価されました
「MacNew Heart Disease health-related quality of life instrument」で計算されたスコア。MacNew は、心臓病患者の健康関連の生活の質を評価および評価するための貴重なツールです。 それは 27 の質問で構成され、3 つの可能なドメインに分類されます: 身体的制限能力 (13 質問)、感情的ドメイン (14 質問)、社会的ドメイン (13 質問)、症状関連 (5 質問)。 MacNew の期間は、過去 2 週間です。 MacNew の採点は単純です。各ドメインに 1 つのスコアとグローバル スコア (4 つのスコア) です。 任意のドメインで可能な最大スコアは 7 [高 HRQL] で、最小値は 1 [低 HRQL] です。グローバル スコアは、ドメインの 1 つが完全に欠落していない限り、すべてのスコア項目の平均として計算されます。
2016年に行われた電話連絡により、手術が行われた日付に関係なく1回評価されました
生存率
時間枠：2016年に行われた電話連絡により、手術が行われた日付に関係なく1回評価されました
生存率
2016年に行われた電話連絡により、手術が行われた日付に関係なく1回評価されました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pierre Wauthy

捜査官

  • 主任研究者：Pierre Wauthy, MD、CHU Brugmann

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2017年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月17日

最初の投稿 (実際)

2017年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月20日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHUB-QoL Jehovah

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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