Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie av overlevelse og langsiktig livskvalitet etter hjertekirurgi hos pasienter som er Jehovas vitner

20. november 2017 oppdatert av: Pierre Wauthy

Dette er en komparativ studie om overlevelse og langsiktig livskvalitet til Jehovas vitner som har gjennomgått en hjerteoperasjon og har nektet blodoverføring av religiøse årsaker. Denne gruppen vil bli sammenlignet med to andre grupper som ikke har noen begrensninger på dette emnet.

Formålet med studien er å evaluere effekten av denne beslutningen på overlevelse og postoperativ livskvalitet, på lang sikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

93

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Jehovas vitner har gjennomgått hjerteoperasjoner mellom 1991 og 2012 (blodperfusjoner nektet) og paret kontrollgruppe som har hatt de samme kirurgiske inngrepene (blodperfusjoner tillatt)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjertekirurgi med ekstra kroppslig blodsirkulasjon
  • Informert samtykke gitt

Ekskluderingskriterier:

  • Demens (må kunne svare på spørreskjemaet)
  • Kontrollgruppe: avslag på blodoverføring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Jehovas vitner
Jehovas vitner har gjennomgått hjerteoperasjoner mellom 1991 og 2012. Blodperfusjoner nektet.
Fremgangsmåte: Hjertekirurgi
Hjertekirurgi
Kontroll
Paret kontrollgruppe, dobbelt så stor som forsøksgruppen. Paringskriterier: alder, kjønn, type operasjon utført. Kontrollgruppen må godta blodoverføringer.
Fremgangsmåte: Hjertekirurgi
Hjertekirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (poengsum)
Tidsramme: Evaluert én gang ved hjelp av telefonkontakt utført i 2016, uavhengig av datoen operasjonen ble utført
Poengsum beregnet med "MacNew Heart Disease helserelatert livskvalitetsinstrument". MacNew er et verdifullt verktøy for å vurdere og evaluere helserelatert livskvalitet hos hjertesykdomspasienter. Den består av 27 spørsmål, som faller inn i 3 mulige domener: fysisk begrensningskapasitet (13 spørsmål), emosjonelt domene (14 spørsmål), sosialt domene (13 spørsmål), symptomrelatert (5 spørsmål). Tidsrammen for MacNew er de to foregående ukene. Scoring av MacNew er enkelt: én poengsum i hvert domene og en global poengsum (4 poeng). Maksimalt mulig poengsum i ethvert domene er 7 [høy HRQL] og minimum er 1 [dårlig HRQL]. Den globale poengsummen beregnes som gjennomsnittet over alle scorede elementer med mindre ett av domenene mangler fullstendig.
Evaluert én gang ved hjelp av telefonkontakt utført i 2016, uavhengig av datoen operasjonen ble utført
Overlevelsesrate
Tidsramme: Evaluert én gang ved hjelp av telefonkontakt utført i 2016, uavhengig av datoen operasjonen ble utført
Overlevelsesrate
Evaluert én gang ved hjelp av telefonkontakt utført i 2016, uavhengig av datoen operasjonen ble utført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pierre Wauthy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHUB-QoL Jehovah

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertekirurgi

Kliniske studier på Hjertekirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere