Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus selviytymisestä ja pitkän aikavälin elämänlaadusta sydänleikkauksen jälkeen potilailla, jotka ovat Jehovan todistajia

maanantai 20. marraskuuta 2017 päivittänyt: Pierre Wauthy

Tämä on vertaileva tutkimus sydänleikkauksen läpikäyneiden ja uskonnollisista syistä verensiirroista kieltäytyneiden Jehovan todistajien selviytymisestä ja pitkän aikavälin elämänlaadusta. Tätä ryhmää verrataan kahteen muuhun ryhmään, joilla ei ole rajoituksia tästä aiheesta.

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tämän päätöksen vaikutusta eloonjäämiseen ja leikkauksen jälkeiseen elämänlaatuun pitkällä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vuosina 1991–2012 sydänleikkauksen saaneet Jehovan sisarukset (verenkierto evätty) ja parilliset kontrolliryhmät, joille on tehty samat kirurgiset toimenpiteet (verensiirto sallittu)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydänkirurgia kehon ulkopuolisella verenkierrolla
  • Tietoinen suostumus annettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia (täytyy pystyä vastaamaan kyselyyn)
  • Kontrolliryhmä: verensiirroista kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Jehovan todistajat
Jehovan todistajat, joille on tehty sydänleikkaus vuosina 1991–2012. Verifuusiot kieltäytyivät.
Menettely: Sydänkirurgia
Sydänkirurgia
Ohjaus
Parillinen kontrolliryhmä, kaksi kertaa niin suuri kuin koeryhmä. Pariliitoskriteerit: ikä, sukupuoli, suoritetun leikkauksen tyyppi. Kontrolliryhmän tulee hyväksyä verensiirrot.
Menettely: Sydänkirurgia
Sydänkirurgia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (pisteet)
Aikaikkuna: Arvioitu kerran vuonna 2016 tehdyllä puhelinsoitolla, riippumatta leikkauksen päivästä
Pisteet on laskettu "MacNew Heart Disease -terveyteen liittyvän elämänlaatuinstrumentin avulla". MacNew on arvokas työkalu sydänsairauksien potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen. Se koostuu 27 kysymyksestä, jotka jakautuvat 3 mahdolliseen alueeseen: fyysinen rajoituskyky (13 kysymystä), tunnealue (14 kysymystä), sosiaalinen alue (13 kysymystä), oireisiin liittyvä (5 kysymystä). MacNewin aikakehys on kaksi edellistä viikkoa. MacNewin pisteytys on yksinkertaista: yksi pistemäärä jokaisessa verkkotunnuksessa ja yleinen pistemäärä (4 pistettä). Suurin mahdollinen pistemäärä missä tahansa verkkotunnuksessa on 7 [korkea HRQL] ja vähimmäispistemäärä 1 [heikko HRQL]. Yleinen pistemäärä lasketaan kaikkien pisteytettyjen kohteiden keskiarvona, ellei jokin toimialueista puuttuu kokonaan.
Arvioitu kerran vuonna 2016 tehdyllä puhelinsoitolla, riippumatta leikkauksen päivästä
Selviämisprosentti
Aikaikkuna: Arvioitu kerran vuonna 2016 tehdyllä puhelinsoitolla, riippumatta leikkauksen päivästä
Selviämisprosentti
Arvioitu kerran vuonna 2016 tehdyllä puhelinsoitolla, riippumatta leikkauksen päivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pierre Wauthy

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUB-QoL Jehovah

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa