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Studio comparativo della sopravvivenza e della qualità della vita a lungo termine dopo cardiochirurgia in pazienti testimoni di Geova

20 novembre 2017 aggiornato da: Pierre Wauthy

Questo è uno studio comparativo sulla sopravvivenza e sulla qualità della vita a lungo termine dei testimoni di Geova che hanno subito un intervento cardiaco e hanno rifiutato le trasfusioni di sangue per motivi religiosi. Questo gruppo verrà confrontato con altri due gruppi che non hanno restrizioni su questo argomento.

Lo scopo dello studio è valutare l'impatto di questa decisione sulla sopravvivenza e sulla qualità della vita postoperatoria, a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

93

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1020
        • CHU Brugmann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Testi di Geova sottoposti a chirurgia cardiaca tra il 1991 e il 2012 (perfusioni di sangue rifiutate) e gruppo di controllo accoppiato che ha subito gli stessi interventi chirurgici (perfusioni di sangue consentite)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cardiochirurgia con circolazione sanguigna extracorporea
  • Consenso informato dato

Criteri di esclusione:

  • Demenza (deve essere in grado di rispondere al questionario)
  • Gruppo di controllo: rifiuto delle trasfusioni di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Testimoni di Geova
Testimoni di Geova sottoposti a chirurgia cardiaca tra il 1991 e il 2012. Le perfusioni di sangue rifiutate.
Procedura: Chirurgia cardiaca
Chirurgia cardiaca
Controllo
Gruppo di controllo accoppiato, grande il doppio del gruppo sperimentale. Criteri di accoppiamento: età, sesso, tipo di intervento eseguito. Il gruppo di controllo deve accettare trasfusioni di sangue.
Procedura: Chirurgia cardiaca
Chirurgia cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita (punteggio)
Lasso di tempo: Valutato una volta tramite contatto telefonico effettuato nel 2016, indipendentemente dalla data in cui è stato eseguito l'intervento
Punteggio calcolato con il "MacNew Heart Disease strumento per la qualità della vita correlata alla salute". Il MacNew è uno strumento prezioso per valutare e valutare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con malattie cardiache. Consiste di 27 domande, che rientrano in 3 possibili domini: capacità di limitazione fisica (13 domande), dominio emotivo (14 domande), dominio sociale (13 domande), relativo ai sintomi (5 domande). Il lasso di tempo per il MacNew sono le due settimane precedenti. Il punteggio del MacNew è semplice: un punteggio in ciascun dominio e un punteggio globale (4 punteggi). Il punteggio massimo possibile in qualsiasi dominio è 7 [HRQL elevato] e il minimo è 1 [HRQL scarso]. Il punteggio globale è calcolato come media di tutti gli elementi con punteggio, a meno che uno dei domini non sia completamente mancante.
Valutato una volta tramite contatto telefonico effettuato nel 2016, indipendentemente dalla data in cui è stato eseguito l'intervento
Tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: Valutato una volta tramite contatto telefonico effettuato nel 2016, indipendentemente dalla data in cui è stato eseguito l'intervento
Tasso di sopravvivenza
Valutato una volta tramite contatto telefonico effettuato nel 2016, indipendentemente dalla data in cui è stato eseguito l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pierre Wauthy

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUB-QoL Jehovah

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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