Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование выживаемости и долгосрочного качества жизни после кардиохирургических операций у пациентов, являющихся Свидетелями Иеговы

20 ноября 2017 г. обновлено: Pierre Wauthy

Это сравнительное исследование выживаемости и долгосрочного качества жизни Свидетелей Иеговы, перенесших операцию на сердце и отказавшихся от переливания крови по религиозным соображениям. Эта группа будет сравниваться с двумя другими группами, не имеющими ограничений по этому вопросу.

Цель исследования — оценить влияние этого решения на выживаемость и послеоперационное качество жизни в долгосрочной перспективе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

93

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Свидетели Иеговы, перенесшие операцию на сердце в период с 1991 по 2012 год (отказ от перфузии крови) и парная контрольная группа, перенесшие такие же хирургические вмешательства (переливание крови разрешено)

Описание

Критерии включения:

  • Кардиохирургия с экстракорпоральным кровообращением
  • Дано информированное согласие

Критерий исключения:

  • Деменция (должен быть в состоянии ответить на вопросник)
  • Контрольная группа: отказ от переливания крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Свидетели Иеговы
Свидетели Иеговы, перенесшие операцию на сердце в период с 1991 по 2012 год. От перфузии крови отказались.
Процедура: Операция на сердце
Операция на сердце
Контроль
Парная контрольная группа, вдвое больше экспериментальной. Критерии парности: возраст, пол, тип выполненной операции. Контрольная группа должна принять переливание крови.
Процедура: Операция на сердце
Операция на сердце

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни (оценка)
Временное ограничение: Оценено один раз посредством телефонного контакта в 2016 году, независимо от даты проведения операции
Оценка рассчитывается с помощью «Инструмента качества жизни, связанного со здоровьем, связанного со здоровьем сердца MacNew». MacNew является ценным инструментом для оценки и оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с сердечными заболеваниями. Он состоит из 27 вопросов, относящихся к 3 возможным областям: физические ограничения (13 вопросов), эмоциональная сфера (14 вопросов), социальная сфера (13 вопросов), связанные с симптомами (5 вопросов). Временные рамки для MacNew — предыдущие две недели. Оценка MacNew проста: одна оценка в каждом домене и общая оценка (4 балла). Максимально возможная оценка в любой области составляет 7 [высокий HRQL], а минимальная — 1 [низкий HRQL]. Общая оценка рассчитывается как среднее значение по всем оцениваемым элементам, если только один из доменов полностью отсутствует.
Оценено один раз посредством телефонного контакта в 2016 году, независимо от даты проведения операции
Процент выживаемости
Временное ограничение: Оценено один раз посредством телефонного контакта в 2016 году, независимо от даты проведения операции
Процент выживаемости
Оценено один раз посредством телефонного контакта в 2016 году, независимо от даты проведения операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pierre Wauthy

Следователи

  • Главный следователь: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUB-QoL Jehovah

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция на сердце

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Операция на сердце

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться