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Estudo Comparativo de Sobrevida e Qualidade de Vida a Longo Prazo Após Cirurgia Cardíaca em Pacientes Testemunhas de Jeová

20 de novembro de 2017 atualizado por: Pierre Wauthy

Este é um estudo comparativo sobre a sobrevivência e a qualidade de vida a longo prazo de testemunhas de Jeová submetidas a uma cirurgia cardíaca e que recusaram transfusões de sangue por motivos religiosos. Este grupo será comparado com outros dois grupos sem restrições quanto a este assunto.

O objetivo do estudo é avaliar o impacto dessa decisão na sobrevida e na qualidade de vida pós-operatória, em longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

93

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os irmãos de Jeová submetidos a cirurgia cardíaca entre 1991 e 2012 (perfusões de sangue recusadas) e grupo de controle pareado tendo as mesmas intervenções cirúrgicas (perfusões de sangue permitidas)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia cardíaca com circulação sanguínea extracorpórea
  • Consentimento informado dado

Critério de exclusão:

  • Demência (deve ser capaz de responder ao questionário)
  • Grupo controle: recusa de transfusões de sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Testemunhas de Jeová
Testemunhas de Jeová submetidas a cirurgia cardíaca entre 1991 e 2012. Perfusões sanguíneas recusadas.
Procedimento: Cirurgia cardíaca
Cirurgia cardíaca
Ao controle
Grupo controle pareado, duas vezes maior que o grupo experimental. Critérios de pareamento: idade, sexo, tipo de cirurgia realizada. O grupo de controle deve aceitar transfusões de sangue.
Procedimento: Cirurgia cardíaca
Cirurgia cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida (pontuação)
Prazo: Avaliado uma vez por meio de contato telefônico realizado em 2016, independente da data da cirurgia
Pontuação computada com o "instrumento de qualidade de vida relacionada à saúde MacNew Heart Disease". O MacNew é uma ferramenta valiosa para avaliar e avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com doenças cardíacas. É composto por 27 questões, divididas em 3 domínios possíveis: capacidade de limitação física (13 questões), domínio emocional (14 questões), domínio social (13 questões), relacionado a sintomas (5 questões). O período de tempo para o MacNew é as duas semanas anteriores. A pontuação do MacNew é simples: uma pontuação em cada domínio e uma pontuação global (4 pontuações). A pontuação máxima possível em qualquer domínio é 7 [alta QVRS] e a mínima é 1 [QVRS ruim]. A pontuação global é calculada como a média de todos os itens pontuados, a menos que um dos domínios esteja completamente ausente.
Avaliado uma vez por meio de contato telefônico realizado em 2016, independente da data da cirurgia
Taxa de sobrevivência
Prazo: Avaliado uma vez por meio de contato telefônico realizado em 2016, independente da data da cirurgia
Taxa de sobrevivência
Avaliado uma vez por meio de contato telefônico realizado em 2016, independente da data da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pierre Wauthy

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHUB-QoL Jehovah

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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