여호와의 증인 환자의 심장 수술 후 생존 및 장기적 삶의 질 비교 연구
2017년 11월 20일 업데이트: Pierre Wauthy
심장 수술을 받고 종교적인 이유로 수혈을 거부한 여호와의 증인의 생존과 장기적인 삶의 질에 대한 비교 연구입니다. 이 그룹은 이 주제에 제한이 없는 두 개의 다른 그룹과 비교됩니다.
이 연구의 목적은 이 결정이 장기적으로 생존과 수술 후 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
93
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1991년부터 2012년까지 심장 수술을 받은 여호와의 환자(혈액 관류 거부)와 동일한 수술을 받은 대조군(혈액 관류 허용)
설명
포함 기준:
- 체외 혈액 순환을 통한 심장 수술
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 치매(질문에 답할 수 있어야 함)
- 대조군: 수혈 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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여호와의 증인
1991년부터 2012년까지 심장 수술을 받은 여호와의 증인.
혈액 관류가 거부되었습니다.
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심장 수술
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제어
짝을 이룬 통제 그룹, 실험 그룹보다 2배 더 큽니다.
페어링 기준: 연령, 성별, 수행된 수술 유형.
대조군은 수혈을 받아야 합니다.
|
심장 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질(점수)
기간: 2016년 전화연락으로 1회 평가, 수술일과 무관
|
"MacNew 심장 질환 건강 관련 삶의 질 도구"로 계산된 점수. MacNew는 심장 질환 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하고 평가하는 유용한 도구입니다.
총 27문항으로 구성되어 있으며 3가지 영역으로 나뉜다: 신체적 제한 능력(13문항), 정서적 영역(14문항), 사회적 영역(13문항), 증상 관련(5문항).
MacNew의 기간은 이전 2주입니다.
MacNew의 채점은 간단합니다. 각 영역에서 하나의 점수와 전체 점수(4점)입니다.
모든 영역에서 가능한 최대 점수는 7[높은 HRQL]이고 최소값은 1[낮은 HRQL]입니다. 전역 점수는 영역 중 하나가 완전히 누락되지 않는 한 채점된 모든 항목의 평균으로 계산됩니다.
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2016년 전화연락으로 1회 평가, 수술일과 무관
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생존률
기간: 2016년 전화연락으로 1회 평가, 수술일과 무관
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생존률
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2016년 전화연락으로 1회 평가, 수술일과 무관
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHUB-QoL Jehovah
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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