Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio Comparativo de Supervivencia y Calidad de Vida a Largo Plazo Después de Cirugía Cardíaca en Pacientes Testigos de Jehová

20 de noviembre de 2017 actualizado por: Pierre Wauthy

Este es un estudio comparativo sobre la supervivencia y la calidad de vida a largo plazo de los testigos de Jehová que se han sometido a una cirugía cardíaca y han rechazado transfusiones de sangre por motivos religiosos. Este grupo se comparará con otros dos grupos que no tienen restricciones en este tema.

El propósito del estudio es evaluar el impacto de esta decisión sobre la supervivencia y la calidad de vida postoperatoria, a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

93

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Testigos de Jehová que se sometieron a cirugía cardíaca entre 1991 y 2012 (se rechazaron las perfusiones de sangre) y un grupo de control emparejado que se sometió a las mismas intervenciones quirúrgicas (perfusiones de sangre permitidas)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía cardíaca con circulación sanguínea extracorpórea
  • Consentimiento informado dado

Criterio de exclusión:

  • Demencia (debe poder responder el cuestionario)
  • Grupo de control: rechazo de transfusiones de sangre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Testigos de Jehová
Testigos de Jehová que hayan sido operados de corazón entre 1991 y 2012. Las perfusiones de sangre se negaron.
Procedimiento: Cirugía cardíaca
Cirugía cardíaca
Control
Grupo de control apareado, dos veces más grande que el grupo experimental. Criterios de emparejamiento: edad, sexo, tipo de cirugía realizada. El grupo de control debe aceptar transfusiones de sangre.
Procedimiento: Cirugía cardíaca
Cirugía cardíaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida (puntuación)
Periodo de tiempo: Evaluado una vez mediante contacto telefónico realizado en 2016, independientemente de la fecha de realización de la cirugía
Puntuación calculada con el "instrumento de calidad de vida relacionada con la salud MacNew Heart Disease". El MacNew es una herramienta valiosa para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con enfermedades cardíacas. Consta de 27 preguntas, que se dividen en 3 posibles dominios: capacidad de limitación física (13 preguntas), dominio emocional (14 preguntas), dominio social (13 preguntas), relacionado con los síntomas (5 preguntas). El marco de tiempo para MacNew son las dos semanas anteriores. La puntuación de MacNew es simple: una puntuación en cada dominio y una puntuación global (4 puntuaciones). La puntuación máxima posible en cualquier dominio es 7 [CVRS alto] y la mínima es 1 [CVRS pobre]. La puntuación global se calcula como el promedio de todos los elementos puntuados, a menos que uno de los dominios falte por completo.
Evaluado una vez mediante contacto telefónico realizado en 2016, independientemente de la fecha de realización de la cirugía
Tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: Evaluado una vez mediante contacto telefónico realizado en 2016, independientemente de la fecha de realización de la cirugía
Tasa de supervivencia
Evaluado una vez mediante contacto telefónico realizado en 2016, independientemente de la fecha de realización de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pierre Wauthy

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHUB-QoL Jehovah

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cirugía cardíaca

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mexico

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir