Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai próba édesgyökér étrend-kiegészítő a COVID-19 vírusfertőzés kezelésére az ACE2 célpontja érdekében (Drugs-SNPs)

2026. június 8. frissítette: Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Kezdeti, kisméretű, ellenőrzött klinikai vizsgálat lefolytatása az édesgyökér étrend-kiegészítő orális aktivitásának felmérésére, amely felveti a COVID-19-betegek klinikai előnyeit.

Kezdeti, kisméretű, ellenőrzött klinikai vizsgálat lefolytatása az édesgyökér étrend-kiegészítő orális aktivitásának felmérésére, amely felveti a COVID-19-betegek klinikai előnyeit.

Kezelje a többszörös génmutációt okozó COVID-19 vírustörzs fertőzését az ACE2 megcélzására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Kezdeti, kisméretű, ellenőrzött klinikai vizsgálat lefolytatása az édesgyökér étrend-kiegészítő orális aktivitásának felmérésére, amely felveti a COVID-19-betegek klinikai előnyeit.
  • 20 enyhébbnél alacsonyabb COVID-19-beteg
  • Pozitív COVID-19 teszt standard RT-PCR vizsgálattal
  • COVID-19 fertőzés tünetek nélkül
  • A COVID-19 fertőzéssel járó enyhe betegség tünetei, amelyek közé tartozhat láz, köhögés, torokfájás, rossz közérzet, fejfájás, izomfájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, íz- és szaglásvesztés, légszomj vagy nehézlégzés nélkül
  • Nincsenek mérsékelt, súlyos vagy kritikus súlyosságra utaló klinikai tünetek
  • A próbaidőszakunk 4 hetes lesz.
  • Édesgyökér étrend-kiegészítő szájon át
  • A próbaidőszakunk 4 hetes lesz
  • Negatív COVID-19-teszt standard RT-PCR vizsgálattal 10 napos orális kezelés után

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

600

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20853
        • Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

24 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

  • Kezdeti, kisméretű, ellenőrzött klinikai vizsgálat lefolytatása az édesgyökér étrend-kiegészítő orális aktivitásának felmérésére, amely felveti a COVID-19-betegek klinikai előnyeit.
  • 20 enyhébbnél alacsonyabb COVID-19-beteg

Bevételi kritériumok:

  • Enyhébb COVID-19-betegek
  • Pozitív COVID-19 teszt standard RT-PCR vizsgálattal
  • COVID-19 fertőzés tünetek nélkül
  • A COVID-19 fertőzéssel járó enyhe betegség tünetei, amelyek közé tartozhat láz, köhögés, torokfájás, rossz közérzet, fejfájás, izomfájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, íz- és szaglásvesztés, légszomj vagy nehézlégzés nélkül
  • Nincsenek mérsékelt, súlyos vagy kritikus súlyosságra utaló klinikai tünetek

Kizárási kritériumok:

  • A COVID-19 mérsékelt megbetegedésének tünetei, amelyek magukban foglalhatják az enyhe betegség bármely tünetét vagy az erőkifejtéssel járó légszomjat
  • A COVID-19 mérsékelt betegségére utaló klinikai tünetek
  • A COVID-19 betegséggel járó súlyos szisztémás betegségre utaló tünetek, amelyek magukban foglalhatják a mérsékelt betegség bármely tünetét, nyugalmi légszomjat vagy légzési nehézséget
  • A COVID-19 súlyos szisztémás betegségére utaló klinikai tünetek
  • Kritikus betegség bizonyítéka
  • Légzési elégtelenség
  • Sokk
  • Többszervi diszfunkció/elégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Abiraterone - szokásos
  • Zytiga - Abiraterone
  • Kombinált kemoterápia
  • Zytiga - Abiraterone acetát tabletta, film bevonat és prednizon tabletta plusz bicalutamid tabletta
  • Szokásos megközelítési csoport
Drog: Abiraterone - szokásos
  • Orális
  • Abiraterone kombinált kemoterápia
Más nevek:
  • Zytiga - Abiraterone acetát tabletta, film bevonat és prednizon tabletta plusz bicalutamid tabletta orálishoz
Kísérleti: Abiraterone - Tanulmány
  • Kína importálása - Abiraterone
  • Kombinált kemoterápia
  • Kína importálása - Abiraterone acetát tabletta plusz prednizon tabletta plusz bicalutamid tabletta
  • Szokásos megközelítési csoport
Drog: Abiraterone - Tanulmány
  • Orális
  • Abiraterone kombinált kemoterápia
Más nevek:
  • Kína importálása - Abiraterone acetát tabletta plusz prednizon tabletta plusz bicalutamid tabletta orálishoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje meg és jelentse az Abiraterone gyógyszercélok SNP genotípusait, amelyek hatékonysághoz kapcsolódnak, és amelyek kockázathoz kapcsolódnak.
Időkeret: Legfeljebb 12 hét
  • Toborzzon 300 kettős vak véletlenszerű csoportos PC -betegeket, akik jelenleg a kombinált kemoterápiát alkalmazzák a Zytiga -on - Abiratone tabletta és a prednizon tabletta plusz bicalutamid tabletta, hogy a szokásos megközelítési csoport.
  • Toborzzon 300 kettős vak véletlenszerű csoportos PC -betegeket, akik jelenleg a kombinált kemoterápiát alkalmazzák a Kína Import - Abiratone Tablet Plus prednison tabletta plusz bicalutamid tabletta, hogy a vizsgálati megközelítési csoport legyen.
  • Mérje meg minden PC -s betegspecifikus abirateron gyógyszercél (CYP17) SNP genotípusát a WBC sejt teljes genom DNS -jében, az Oxford szekvenálással.
  • Jelentsen minden PC -s betegspecifikus CYP17 SNP genotípust a teljes genom DNS szekvenciájában.
  • Mérje meg minden PC -s betegspecifikus abirateron gyógyszercél (SULT2A1) SNP genotípusát a WBC sejt teljes genom DNS -jében, az Oxford szekvenálással.
  • Jelentsen minden PC -s betegspecifikus SULT2A1 SNP genotípust a teljes genom DNS szekvenciájában.
Legfeljebb 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Tanulmányi igazgató: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Kutatásvezető: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 18.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IND 178620 Commercial
  • FWA00015357 (Registry Identifier: HHS, Human Protections Administrator)
  • IORG0007849 (Registry Identifier: HHS, IORG)
  • IRB00009424 (Registry Identifier: HHS, IRB)
  • NPI - 1831468511 (Registry Identifier: HHS, Health Care Provider Individual)
  • NPI - 1023387701 (Registry Identifier: HHS, Health Care Provider Organization)
  • IND 178620 (Registry Identifier: FDA IND Commercial)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel