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Le complément alimentaire de réglisse d'essai clinique traite l'infection par le virus COVID-19 pour cibler l'ACE2 (Drugs-SNPs)

13 août 2025 mis à jour par: Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Mener un premier essai clinique contrôlé de petite taille pour évaluer l'activité orale du complément alimentaire à la réglisse qui suggère le potentiel d'avantages cliniques des patients COVID-19.

Mener un premier essai clinique contrôlé de petite taille pour évaluer l'activité orale du complément alimentaire à la réglisse qui suggère le potentiel d'avantages cliniques des patients COVID-19.

Traiter l'infection de souches de virus COVID-19 à mutations multiples pour cibler l'ACE2.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Mener un premier essai clinique contrôlé de petite taille pour évaluer l'activité orale du complément alimentaire à la réglisse qui suggère le potentiel d'avantages cliniques des patients COVID-19.
  • 20 patients COVID-19 inférieurs à légers
  • Test positif COVID-19 par test RT-PCR standard
  • Infection au COVID-19 sans symptômes
  • Symptômes d'une maladie bénigne avec COVID-19 qui pourraient inclure fièvre, toux, mal de gorge, malaise, maux de tête, douleurs musculaires, nausées, vomissements, diarrhée et perte de goût ou d'odorat, sans essoufflement ni dyspnée
  • Aucun signe clinique indiquant une gravité modérée, grave ou critique
  • La durée de notre essai sera de 4 semaines.
  • Complément Alimentaire Réglisse Oral
  • La durée de notre essai sera de 4 semaines
  • Test négatif COVID-19 par test RT-PCR standard après 10 jours par voie orale

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, États-Unis, 20853
        • Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

24 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

  • Mener un premier essai clinique contrôlé de petite taille pour évaluer l'activité orale du complément alimentaire à la réglisse qui suggère le potentiel d'avantages cliniques des patients COVID-19.
  • 20 patients COVID-19 inférieurs à légers

Critère d'intégration:

  • Patients COVID-19 inférieurs à légers
  • Test positif COVID-19 par test RT-PCR standard
  • Infection au COVID-19 sans symptômes
  • Symptômes d'une maladie bénigne avec COVID-19 qui pourraient inclure fièvre, toux, mal de gorge, malaise, maux de tête, douleurs musculaires, nausées, vomissements, diarrhée et perte de goût ou d'odorat, sans essoufflement ni dyspnée
  • Aucun signe clinique indiquant une gravité modérée, grave ou critique

Critère d'exclusion:

  • Symptômes d'une maladie modérée avec COVID-19, qui pourraient inclure tout symptôme de maladie bénigne ou d'essoufflement à l'effort
  • Signes cliniques évocateurs d'une maladie modérée avec COVID-19
  • Symptômes évocateurs d'une maladie systémique grave avec COVID-19, qui pourraient inclure tout symptôme de maladie modérée ou d'essoufflement au repos, ou de détresse respiratoire
  • Signes cliniques indiquant une maladie systémique grave avec COVID-19
  • Preuve de maladie grave
  • Arrêt respiratoire
  • Choc
  • Dysfonctionnement / défaillance de plusieurs organes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Abiraterone - habituel
  • Zytiga - abiraterone
  • Chimiothérapie combinée
  • Zytiga - comprimé d'acétate abiraterone, film enduit plus comprimé de prednisone plus comprimé biculutamide
  • Groupe d'approche habituel
Médicament: Abiraterone - habituel
  • Oral
  • Chimiothérapie combinée abiraterone
Autres noms:
  • Zytiga - comprimé d'acétate abiraterone, film enduit plus comprimé de prednisone plus comprimé de bicalutamide pour oral
Expérimental: Abiraterone - étude
  • Importation de la Chine - abiraterone
  • Chimiothérapie combinée
  • Importation de Chine - comprimé d'acétate abiraterone plus comprimé de prednisone plus comprimé de bicalutamide
  • Groupe d'approche habituel
Médicament: Abiraterone - étude
  • Oral
  • Chimiothérapie combinée abiraterone
Autres noms:
  • Importation de Chine - comprimé d'acétate abiraterone plus comprimé de prednisone plus comprimé de bicalutamide pour oral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer et signaler les génotypes SNP de l'abiraterone cible des génotypes de SNP qui sont associés à l'efficacité et qui sont associés au risque.
Délai: Jusqu'à 12 semaines
  • Recruter 300 Patiens de PC séparés en groupe à double aveugle à double aveugle utilisant actuellement la chimiothérapie combinée sur le comprimé Zytiga - Abiraterone plus comprimé de prednisone plus comprimé biculutamide pour être le groupe d'approche habituel.
  • Recruter 300 Patiens de PC séparés en groupe à double aveugle à double aveugle utilisant actuellement la chimiothérapie combinée sur la tablette d'importation chinoise - Abiraterone plus comprimé de prednisone plus comprimé de bicalutamide pour être le groupe d'approche d'étude.
  • Mesurez au-dessus de chaque génotype SNP spécifique du patient PAC spécifique au patient (CYP17) dans son ADN du génome entier des cellules WBC avec un séquençage avec Oxford.
  • Signalez tous les génotypes SNP CYP17 SNP spécifiques aux patients PC dans la séquence d'ADN du génome entier.
  • Mesurez au-dessus de chaque génotype SNP de cible de médicament Abiraterone (SULT2A1) spécifique au patient PC dans son ADN du génome entier des cellules WBC avec séquençage d'Oxford avec séquencement.
  • Signalez chaque génotype SNP SULT2A1 spécifique au patient PC dans la séquence d'ADN du génome entier.
Jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Directeur d'études: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Chercheur principal: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

18 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2017

Première publication (Réel)

21 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IND 178620 Commercial
  • FWA00015357 (Identificateur de registre: HHS, Human Protections Administrator)
  • IORG0007849 (Identificateur de registre: HHS, IORG)
  • IRB00009424 (Identificateur de registre: HHS, IRB)
  • NPI - 1831468511 (Identificateur de registre: HHS, Health Care Provider Individual)
  • NPI - 1023387701 (Identificateur de registre: HHS, Health Care Provider Organization)
  • IND 178620 (Identificateur de registre: FDA IND Commercial)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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