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Studio clinico L'integratore alimentare di liquirizia tratta l'infezione da virus COVID-19 per mirare all'ACE2 (Drugs-SNPs)

13 agosto 2025 aggiornato da: Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Conduzione di uno studio clinico iniziale, piccolo e controllato per valutare l'attività orale del supplemento dietetico di liquirizia che suggerisce il potenziale di benefici clinici dei pazienti COVID-19.

Conduzione di uno studio clinico iniziale, piccolo e controllato per valutare l'attività orale del supplemento dietetico di liquirizia che suggerisce il potenziale di benefici clinici dei pazienti COVID-19.

Trattare l'infezione di ceppi di virus COVID-19 con mutazione genica multipla per mirare all'ACE2.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Conduzione di uno studio clinico iniziale, piccolo e controllato per valutare l'attività orale del supplemento dietetico di liquirizia che suggerisce il potenziale di benefici clinici dei pazienti COVID-19.
  • 20 pazienti COVID-19 inferiori al lieve
  • Test positivo COVID-19 mediante test RT-PCR standard
  • Infezione da COVID-19 senza sintomi
  • Sintomi di malattia lieve con COVID-19 che potrebbero includere febbre, tosse, mal di gola, malessere, mal di testa, dolori muscolari, nausea, vomito, diarrea e perdita del gusto o dell'olfatto, senza respiro corto o dispnea
  • Nessun segno clinico indicativo di gravità moderata, grave o critica
  • La nostra durata di prova sarà di 4 settimane.
  • Integratore alimentare di liquirizia orale
  • La nostra durata di prova sarà di 4 settimane
  • Test negativo COVID-19 mediante test RT-PCR standard dopo 10 giorni orali

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20853
        • Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 24 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  • Conduzione di uno studio clinico iniziale, piccolo e controllato per valutare l'attività orale del supplemento dietetico di liquirizia che suggerisce il potenziale di benefici clinici dei pazienti COVID-19.
  • 20 pazienti COVID-19 inferiori al lieve

Criterio di inclusione:

  • Pazienti COVID-19 inferiori a lievi
  • Test positivo COVID-19 mediante test RT-PCR standard
  • Infezione da COVID-19 senza sintomi
  • Sintomi di malattia lieve con COVID-19 che potrebbero includere febbre, tosse, mal di gola, malessere, mal di testa, dolori muscolari, nausea, vomito, diarrea e perdita del gusto o dell'olfatto, senza respiro corto o dispnea
  • Nessun segno clinico indicativo di gravità moderata, grave o critica

Criteri di esclusione:

  • Sintomi di malattia moderata con COVID-19, che potrebbero includere qualsiasi sintomo di malattia lieve o mancanza di respiro con lo sforzo
  • Segni clinici suggestivi di malattia moderata con COVID-19
  • Sintomi suggestivi di grave malattia sistemica con COVID-19, che potrebbero includere qualsiasi sintomo di malattia moderata o mancanza di respiro a riposo o difficoltà respiratoria
  • Segni clinici indicativi di grave malattia sistemica con COVID-19
  • Evidenza di malattia critica
  • Insufficienza respiratoria
  • Shock
  • Disfunzione/insufficienza multiorgano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Abiraterone - solito
  • Zytiga - Abiraterone
  • Chemioterapia combinata
  • Zytiga - Tablet di acetato di abiraterone, rivestimento per prednisone rivestito di pellicola più compressa di bicicletta
  • Gruppo di approccio abituale
Droga: Abiraterone - solito
  • Orale
  • Abiraterone combinata chemioterapia
Altri nomi:
  • Zytiga - Tablet acetato di abiraterone, rivestimento rivestito per film più compressa di bicicletta più tavoletta per orale per orale
Sperimentale: Abiraterone - Studio
  • Cina Importa - Abiraterone
  • Chemioterapia combinata
  • Cina importazione - compressa di acetato di abiraterone più compresse di prednisone più compressa di bicicletta
  • Gruppo di approccio abituale
Droga: Abiraterone - Studio
  • Orale
  • Abiraterone combinata chemioterapia
Altri nomi:
  • Cina importazione - compressa di acetato di abiraterone più compressa prednisone più compressa di bicicletta per orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare e segnalare i genotipi SNP degli obiettivi di droga di Abiraterone che sono associati all'efficacia e che sono associati al rischio.
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
  • Recluta 300 pazienti con PC separati a doppio cieco a doppio cieco separati attualmente utilizzando la chemioterapia combinata su Zytiga - Tablet di abiraterone più compresse di prednisone più la compressa di bicicletta per essere il solito gruppo di approccio.
  • Recluta 300 pazienti con PC separati a doppio cieco a doppio cieco che attualmente utilizzano la chemioterapia combinata sull'importazione della Cina - compressa di abiraterone più compresse di prednisone più la compressa di bicicletta per essere il gruppo di approccio di studio.
  • Misura sopra ogni genotipo SNP del farmaco Abiraterone specifico per PC (CYP17) nel suo DNA del genoma intero di cellule WBC con Oxford con precisione sequenziamento.
  • Segnala ogni genotipo SNP CYP17 specifico del paziente PC nella sequenza di DNA del genoma intero.
  • Misura sopra ogni genotipo SNP del farmaco Abiraterone specifico per PC (SULT2A1) nel suo DNA del genoma intero di cellule WBC con Oxford con precisione.
  • Segnala ogni genotipo SNP SULT2A1 specifico per PC nella sequenza di DNA del genoma intero.
Fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Investigatori

  • Cattedra di studio: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Direttore dello studio: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Investigatore principale: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

18 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IND 178620 Commercial
  • FWA00015357 (Identificatore di registro: HHS, Human Protections Administrator)
  • IORG0007849 (Identificatore di registro: HHS, IORG)
  • IRB00009424 (Identificatore di registro: HHS, IRB)
  • NPI - 1831468511 (Identificatore di registro: HHS, Health Care Provider Individual)
  • NPI - 1023387701 (Identificatore di registro: HHS, Health Care Provider Organization)
  • IND 178620 (Identificatore di registro: FDA IND Commercial)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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