Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingssupplement met zoethout voor klinische proeven Behandelt COVID-19-virusinfectie om ACE2 aan te pakken (Drugs-SNPs)

13 augustus 2025 bijgewerkt door: Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Het uitvoeren van een eerste, kleine, gecontroleerde klinische proef om de orale activiteit van zoethoutvoedingssupplementen te beoordelen die het potentieel voor klinische voordelen van COVID-19-patiënten suggereert.

Het uitvoeren van een eerste, kleine, gecontroleerde klinische proef om de orale activiteit van zoethoutvoedingssupplementen te beoordelen die het potentieel voor klinische voordelen van COVID-19-patiënten suggereert.

Behandel infectie van COVID-19-virusstammen met meerdere genmutaties om ACE2 aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Het uitvoeren van een eerste, kleine, gecontroleerde klinische proef om de orale activiteit van zoethoutvoedingssupplementen te beoordelen die het potentieel voor klinische voordelen van COVID-19-patiënten suggereert.
  • 20 minder dan milde COVID-19-patiënten
  • Positief getest op COVID-19 door standaard RT-PCR-assay
  • COVID-19 infectie zonder symptomen
  • Symptomen van milde ziekte met COVID-19, waaronder koorts, hoesten, keelpijn, malaise, hoofdpijn, spierpijn, misselijkheid, braken, diarree en verlies van smaak of reuk, zonder kortademigheid of kortademigheid
  • Geen klinische symptomen die wijzen op matige, ernstige of kritieke ernst
  • Onze proefduur is 4 weken.
  • Zoethout Voedingssupplement Oraal
  • Onze proefduur is 4 weken
  • Negatief testen COVID-19 door standaard RT-PCR-assay na orale 10 dagen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20853
        • Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

24 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  • Het uitvoeren van een eerste, kleine, gecontroleerde klinische proef om de orale activiteit van zoethoutvoedingssupplementen te beoordelen die het potentieel voor klinische voordelen van COVID-19-patiënten suggereert.
  • 20 minder dan milde COVID-19-patiënten

Inclusiecriteria:

  • Lager dan milde COVID-19-patiënten
  • Positief getest op COVID-19 door standaard RT-PCR-assay
  • COVID-19 infectie zonder symptomen
  • Symptomen van milde ziekte met COVID-19, waaronder koorts, hoesten, keelpijn, malaise, hoofdpijn, spierpijn, misselijkheid, braken, diarree en verlies van smaak of reuk, zonder kortademigheid of kortademigheid
  • Geen klinische symptomen die wijzen op matige, ernstige of kritieke ernst

Uitsluitingscriteria:

  • Symptomen van matige ziekte met COVID-19, waaronder elk symptoom van milde ziekte of kortademigheid bij inspanning
  • Klinische symptomen die wijzen op een matige ziekte met COVID-19
  • Symptomen die wijzen op een ernstige systemische ziekte met COVID-19, waaronder elk symptoom van matige ziekte of kortademigheid in rust, of ademnood
  • Klinische symptomen die wijzen op een ernstige systemische ziekte met COVID-19
  • Bewijs van kritieke ziekte
  • Ademhalingsfalen
  • Schok
  • Disfunctie / falen van meerdere organen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Abirateron - Gebruikelijk
  • Zytiga - Abiraterone
  • Gecombineerde chemotherapie
  • Zytiga - Abirateron Acetaattablet, filmcoat plus prednison tablet plus bicalutamide tablet
  • Gebruikelijke benaderingsgroep
Geneesmiddel: Abirateron - Gebruikelijk
  • Mondeling
  • Abirateron gecombineerde chemotherapie
Andere namen:
  • Zytiga - Abirateron Acetaattablet, film gecoat plus prednison tablet plus bicalutamide tablet voor mondeling
Experimenteel: Abirateron - Studie
  • China Import - Abiraterone
  • Gecombineerde chemotherapie
  • China Import - Abirateron Acetaat tablet plus prednison tablet plus bicalutamide tablet
  • Gebruikelijke benaderingsgroep
Geneesmiddel: Abirateron - Studie
  • Mondeling
  • Abirateron gecombineerde chemotherapie
Andere namen:
  • China Import - Abirateron Acetaat tablet plus prednison tablet plus bicalutamide tablet voor mondeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet en rapporteer de SNP-genotypen van Abirateron-drugsdoelen die effectiviteit-geassocieerd zijn en die risico-geassocieerd zijn.
Tijdsspanne: Tot 12 weken
  • Rekruteer 300 Double Blind Random Group gescheiden PC -patiënten die momenteel de gecombineerde chemotherapie gebruiken op Zytiga - Abirateron -tablet plus prednison tablet plus bicalutamide -tablet om de gebruikelijke naderingsgroep te zijn.
  • Rekruteer 300 Double Blind Random Group gescheiden PC -patiënten die momenteel de gecombineerde chemotherapie op China Import - Abiraterone Tablet plus prednison tablet plus bicalutamide -tablet gebruiken om de onderzoeksgroep te zijn.
  • Meet boven elk PC -patiëntspecifieke abirateron -geneesmiddeldoel (CYP17) SNP -genotype in zijn of haar WBC -cel hele genoom -DNA met oxford precies sequencing.
  • Rapporteer elk PC -patiëntspecifieke CYP17 SNP -genotype in hele genoom -DNA -sequentie.
  • Meet boven elk PC -patiëntspecifieke abirateron -geneesmiddeldoel (SULT2A1) SNP -genotype in zijn of haar WBC -cel hele genoom -DNA met oxford precies sequencing.
  • Rapporteer elk PC -patiëntspecifieke SULT2A1 SNP -genotype in hele genoom -DNA -sequentie.
Tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Onderzoekers

  • Studie stoel: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Studie directeur: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Hoofdonderzoeker: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

18 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IND 178620 Commercial
  • FWA00015357 (Register-ID: HHS, Human Protections Administrator)
  • IORG0007849 (Register-ID: HHS, IORG)
  • IRB00009424 (Register-ID: HHS, IRB)
  • NPI - 1831468511 (Register-ID: HHS, Health Care Provider Individual)
  • NPI - 1023387701 (Register-ID: HHS, Health Care Provider Organization)
  • IND 178620 (Register-ID: FDA IND Commercial)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Abirateron - Gebruikelijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren