Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg Lakrids kosttilskud Behandle COVID-19 virusinfektion for at målrette ACE2 (Drugs-SNPs)

12. oktober 2023 opdateret af: Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Udførelse af et indledende, lille, kontrolleret klinisk forsøg for at vurdere for lakrids kosttilskud oral aktivitet, der tyder på potentialet for kliniske fordele ved COVID-19-patienter.

Udførelse af et indledende, lille, kontrolleret klinisk forsøg for at vurdere for lakrids kosttilskud oral aktivitet, der tyder på potentialet for kliniske fordele ved COVID-19-patienter.

Behandl infektion af multiple genmutations COVID-19 virusstammer for at målrette ACE2.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Udførelse af et indledende, lille, kontrolleret klinisk forsøg for at vurdere for lakrids kosttilskud oral aktivitet, der tyder på potentialet for kliniske fordele ved COVID-19-patienter.
  • 20 lavere end milde COVID-19-patienter
  • Positiv testning af COVID-19 ved standard RT-PCR-assay
  • COVID-19 infektion uden symptomer
  • Symptomer på mild sygdom med COVID-19, der kan omfatte feber, hoste, ondt i halsen, utilpashed, hovedpine, muskelsmerter, kvalme, opkastning, diarré og tab af smag eller lugt uden åndenød eller åndenød
  • Ingen kliniske tegn, der indikerer moderat, svær eller kritisk sværhedsgrad
  • Vores prøveperiode vil vare 4 uger.
  • Lakrids Kosttilskud Oral
  • Vores prøveperiode vil vare 4 uger
  • Negativ testning af COVID-19 ved standard RT-PCR-assay efter oral 10 dage

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20853
        • Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • Udførelse af et indledende, lille, kontrolleret klinisk forsøg for at vurdere for lakrids kosttilskud oral aktivitet, der tyder på potentialet for kliniske fordele ved COVID-19-patienter.
  • 20 lavere end milde COVID-19-patienter

Inklusionskriterier:

  • Lavere end milde COVID-19-patienter
  • Positiv testning af COVID-19 ved standard RT-PCR-assay
  • COVID-19 infektion uden symptomer
  • Symptomer på mild sygdom med COVID-19, der kan omfatte feber, hoste, ondt i halsen, utilpashed, hovedpine, muskelsmerter, kvalme, opkastning, diarré og tab af smag eller lugt uden åndenød eller åndenød
  • Ingen kliniske tegn, der indikerer moderat, svær eller kritisk sværhedsgrad

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer på moderat sygdom med COVID-19, som kan omfatte ethvert symptom på mild sygdom eller åndenød ved anstrengelse
  • Kliniske tegn, der tyder på moderat sygdom med COVID-19
  • Symptomer, der tyder på alvorlig systemisk sygdom med COVID-19, som kan omfatte ethvert symptom på moderat sygdom eller åndenød i hvile eller åndedrætsbesvær
  • Kliniske tegn på alvorlig systemisk sygdom med COVID-19
  • Bevis på kritisk sygdom
  • Respirationssvigt
  • Chok
  • Multiorgan dysfunktion/svigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Abiraterone - Almindelig
  • ZYTIGA - Abiraterone
  • Kombineret kemoterapi (høj dosis)
  • ZYTIGA - abirateronacetat tablet, filmovertrukket plus RAYOS - prednison tablet, forsinket frigivelse plus ORGOVYX - relugolix tablet, filmovertrukket
  • Normal tilgangsgruppe (høj dosis)
Medicin: Abiraterone - Almindelig
  • Mundtlig
  • Abirateron kombineret kemoterapi (høj dosis)
Andre navne:
  • ZYTIGA - abirateronacetat tablet, filmovertrukket plus RAYOS - prednison tablet, forsinket frigivelse plus ORGOVYX - relugolix tablet, filmovertrukket til Oral
Eksperimentel: Abiraterone - Undersøgelse
  • ZYTIGA - Abiraterone
  • Kombineret kemoterapi (lav dosis)
  • ZYTIGA - abirateronacetat tablet
  • ZYTIGA - abirateronacetat tablet plus RAYOS - prednison tablet, forsinket frigivelse plus ORGOVYX - relugolix tablet, filmovertrukket
  • Normal tilgangsgruppe (lav dosis)
Medicin: Abiraterone - Undersøgelse
  • Mundtlig
  • Abirateron kombineret kemoterapi (lav dosis)
Andre navne:
  • ZYTIGA - abirateronacetat tablet plus RAYOS - prednison tablet, forsinket frigivelse plus ORGOVYX - relugolix tablet, filmovertrukket til Oral

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål og rapporter Abiraterone Drug Targets' SNP-genotyper, som er effektivitetsassocierede, og som er risikoassocierede.
Tidsramme: Op til 12 uger
  • Rekrutter 300 dobbeltblinde tilfældigt gruppeseparerede PC-patienter, der i øjeblikket bruger den kombinerede kemoterapi højdosis på ZYTIGA - Abiraterone plus RAYOS - Prednison plus ORGOVYX - Relugolix til at være den sædvanlige tilgangsgruppe.
  • Rekrutter 300 dobbeltblinde tilfældige gruppeseparerede PC-patienter, der i øjeblikket bruger den kombinerede kemoterapi lav dosis på ZYTIGA - Abiraterone plus RAYOS - Prednison plus ORGOVYX - Relugolix til at være undersøgelsestilgangsgruppen.
  • Mål over hver PC-patientspecifik Abiraterone-lægemiddelmål (CYP17) SNP-genotype i hans eller hendes WBC-celle helgenom-DNA med Oxford præcis sekventering.
  • Rapporter hver PC-patientspecifik CYP17 SNP-genotype i hele genomets DNA-sekvens.
  • Mål over hver PC-patientspecifik Abiraterone-lægemiddelmål (SULT2A1) SNP-genotype i hans eller hendes WBC-celle helgenom-DNA med Oxford præcis sekventering.
  • Rapporter hver PC-patientspecifik SULT2A1 SNP-genotype i hele genomets DNA-sekvens.
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Efterforskere

  • Studiestol: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Studieleder: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Ledende efterforsker: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2017

Først opslået (Faktiske)

21. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IND 168800 to be IND EXEMPT
  • FWA00015357 (Registry Identifier: HHS, Human Protections Administrator)
  • IORG0007849 (Registry Identifier: HHS, IORG)
  • IRB00009424 (Registry Identifier: HHS, IRB)
  • NPI - 1831468511 (Registry Identifier: HHS, Health Care Provider Individual)
  • NPI - 1023387701 (Registry Identifier: HHS, Health Care Provider Organization)
  • IND 168800 (Registry Identifier: FDA IND EXEMPT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abiraterone - Almindelig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner