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临床试验甘草膳食补充剂治疗 COVID-19 病毒感染以靶向 ACE2 (Drugs-SNPs)

2026年6月8日 更新者：Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

进行一项初步的小型对照临床试验，以评估甘草膳食补充剂的口服活性，这表明 COVID-19 患者的临床获益潜力。

进行一项初步的小型对照临床试验，以评估甘草膳食补充剂的口服活性，这表明 COVID-19 患者的临床获益潜力。

治疗多基因突变 COVID-19 病毒株的感染以靶向 ACE2。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

  • 进行一项初步的小型对照临床试验，以评估甘草膳食补充剂的口服活性，这表明 COVID-19 患者的临床获益潜力。
  • 20 名低于轻度的 COVID-19 患者
  • 通过标准 RT-PCR 检测对 COVID-19 进行阳性检测
  • 没有症状的 COVID-19 感染
  • COVID-19 的轻度疾病症状可能包括发烧、咳嗽、喉咙痛、不适、头痛、肌肉疼痛、恶心、呕吐、腹泻以及味觉或嗅觉丧失，但没有呼吸急促或呼吸困难
  • 没有表明中度、重度或危重症的临床体征
  • 我们的试用期为 4 周。
  • 甘草膳食补充剂口服
  • 我们的试用期为 4 周
  • 口服 10 天后通过标准 RT-PCR 检测对 COVID-19 进行阴性检测

研究类型

介入性

注册 (估计的)

600

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Rockville、Maryland、美国、20853
        • Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

24年 至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

  • 进行一项初步的小型对照临床试验，以评估甘草膳食补充剂的口服活性，这表明 COVID-19 患者的临床获益潜力。
  • 20 名低于轻度的 COVID-19 患者

纳入标准：

  • 低于轻度 COVID-19 患者
  • 通过标准 RT-PCR 检测对 COVID-19 进行阳性检测
  • 没有症状的 COVID-19 感染
  • COVID-19 的轻度疾病症状可能包括发烧、咳嗽、喉咙痛、不适、头痛、肌肉疼痛、恶心、呕吐、腹泻以及味觉或嗅觉丧失，但没有呼吸急促或呼吸困难
  • 没有表明中度、重度或危重症的临床体征

排除标准：

  • COVID-19 的中度疾病症状，可能包括任何轻度疾病症状或劳累时呼吸急促
  • 提示 COVID-19 中度疾病的临床体征
  • 提示 COVID-19 严重全身性疾病的症状，可能包括任何中度疾病或休息时呼吸急促或呼吸窘迫的症状
  • 指示 COVID-19 严重全身性疾病的临床体征
  • 重病证明
  • 呼吸衰竭
  • 震惊
  • 多器官功能障碍/衰竭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：阿比罗酮 - 通常
  • Zytiga -Abiraterone
  • 联合化疗
  • Zytiga-阿比罗酮醋酸盐，胶片涂层加泼尼松片剂以及bicalutamide片剂
  • 通常的方法组
药品：阿比罗酮 - 通常
  • 口服
  • 阿比罗酮合并化疗
其他名称：
  • Zytiga-阿比罗酮醋酸盐，膜涂层加泼尼松片剂以及口服的bicalutamide片剂
实验性的：阿比罗酮 - 研究
  • 中国进口-Abiraterone
  • 联合化疗
  • 中国进口 - 乙酸阿比罗酮片剂加泼尼松片剂以及Bicalutamide片剂
  • 通常的方法组
药品：阿比罗酮 - 研究
  • 口服
  • 阿比罗酮合并化疗
其他名称：
  • 中国进口 - 乙酸阿比罗酮片剂加泼尼松片剂以及口服的Bicalutamide片剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量和报告与有效性相关且与风险相关的有效性相关的ABIRATERONE药物靶标的SNP基因型。
大体时间：长达12周
  • 招募300个双盲随机组分离PC患者，目前使用Zytiga上的联合化学疗法-Abiraterone片剂加泼尼松片剂以及Bicalutamide片剂是通常的方法组。
  • 当前使用中国进口化疗的联合化学疗法 - 阿比罗酮片剂加泼尼松片剂以及Bicalutamide片剂作为研究方法组。
  • 在其WBC细胞全基因组DNA中使用牛津精确测序的每个PC患者特异性阿比罗酮药物靶标（CYP17）SNP基因型的测量。
  • 在整个基因组DNA序列中报告每个PC患者特异性CYP17 SNP基因型。
  • 在其WBC细胞全基因组DNA中使用牛津精确测序的每个PC患者特异性阿比罗酮药物靶标（SULT2A1）SNP基因型的测量。
  • 在整个基因组DNA序列中报告每个PC患者特定的SULT2A1 SNP基因型。
长达12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

调查人员

  • 学习椅：HAN XU, MD/PhD/FAPCR、Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • 研究主任：HAN XU, MD/PhD/FAPCR、Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • 首席研究员：HAN XU, MD/PhD/FAPCR、Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月18日

初级完成 (估计的)

2026年11月18日

研究完成 (估计的)

2026年12月28日

研究注册日期

首次提交

2017年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月17日

首次发布 (实际的)

2017年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月8日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IND 178620 Commercial
  • FWA00015357 (注册表标识符：HHS, Human Protections Administrator)
  • IORG0007849 (注册表标识符：HHS, IORG)
  • IRB00009424 (注册表标识符：HHS, IRB)
  • NPI - 1831468511 (注册表标识符：HHS, Health Care Provider Individual)
  • NPI - 1023387701 (注册表标识符：HHS, Health Care Provider Organization)
  • IND 178620 (注册表标识符：FDA IND Commercial)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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