Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen kokeen lakritsi-ravintolisä hoitaa COVID-19-virusinfektiota ACE2:n kohdentamiseksi (Drugs-SNPs)

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Suoritetaan ensimmäinen, pieni, kontrolloitu kliininen tutkimus lakritsi-ravintolisän suun kautta otettavan aktiivisuuden arvioimiseksi, mikä viittaa COVID-19-potilaiden mahdollisiin kliinisiin hyötyihin.

Suoritetaan ensimmäinen, pieni, kontrolloitu kliininen tutkimus lakritsi-ravintolisän suun kautta otettavan aktiivisuuden arvioimiseksi, mikä viittaa COVID-19-potilaiden mahdollisiin kliinisiin hyötyihin.

Hoida useiden geenimutaatioiden COVID-19-viruskantojen infektio ACE2:n kohdistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Suoritetaan ensimmäinen, pieni, kontrolloitu kliininen tutkimus lakritsi-ravintolisän suun kautta otettavan aktiivisuuden arvioimiseksi, mikä viittaa COVID-19-potilaiden mahdollisiin kliinisiin hyötyihin.
  • 20 lievää COVID-19-potilasta
  • Positiivinen COVID-19-testi tavallisella RT-PCR-määrityksellä
  • COVID-19-infektio ilman oireita
  • COVID-19:n aiheuttaman lievän sairauden oireita, joita voivat olla kuume, yskä, kurkkukipu, huonovointisuus, päänsärky, lihaskipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja maku- tai hajuaistin menetys ilman hengenahdistusta tai hengenahdistusta
  • Ei kliinisiä oireita, jotka viittaisivat kohtalaiseen, vaikeaan tai kriittiseen vakavuusasteeseen
  • Kokeilumme kesto on 4 viikkoa.
  • Lakritsi Ravintolisä Suun kautta
  • Kokeilumme kesto on 4 viikkoa
  • Negatiivinen COVID-19-testi tavallisella RT-PCR-määrityksellä suun kautta 10 päivän jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20853
        • Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

24 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • Suoritetaan ensimmäinen, pieni, kontrolloitu kliininen tutkimus lakritsi-ravintolisän suun kautta otettavan aktiivisuuden arvioimiseksi, mikä viittaa COVID-19-potilaiden mahdollisiin kliinisiin hyötyihin.
  • 20 lievää COVID-19-potilasta

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lieviä COVID-19-potilaita vähemmän
  • Positiivinen COVID-19-testi tavallisella RT-PCR-määrityksellä
  • COVID-19-infektio ilman oireita
  • COVID-19:n aiheuttaman lievän sairauden oireita, joita voivat olla kuume, yskä, kurkkukipu, huonovointisuus, päänsärky, lihaskipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja maku- tai hajuaistin menetys ilman hengenahdistusta tai hengenahdistusta
  • Ei kliinisiä oireita, jotka viittaisivat kohtalaiseen, vaikeaan tai kriittiseen vakavuusasteeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohtalaisen COVID-19-sairauden oireet, joihin voi kuulua mikä tahansa oire lievästä sairaudesta tai hengenahdistus rasituksessa
  • Kliiniset merkit viittaavat kohtalaiseen COVID-19-sairauteen
  • Oireet, jotka viittaavat COVID-19:n aiheuttamaan vakavaan systeemiseen sairauteen, joita voivat olla mikä tahansa oire keskivaikeasta sairaudesta tai hengenahdistus levossa tai hengitysvaikeus
  • Kliiniset merkit, jotka viittaavat COVID-19:n aiheuttamaan vakavaan systeemiseen sairauteen
  • Todisteet vakavasta sairaudesta
  • Hengityksen vajaatoiminta
  • Shokki
  • Monen elimen toimintahäiriö / vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Abiraterone - tavallinen
  • Zytiga - abiraterone
  • Yhdistetty kemoterapia
  • Zytiga - Abirateron -asetaattitabletti, kalvopäällysteinen plus prednisonitabletti plus bicalutamiditabletti
  • Tavallinen lähestymisryhmä
Lääke: Abiraterone - tavallinen
  • Oraalinen
  • Abirateroni -yhdistetty kemoterapia
Muut nimet:
  • Zytiga - abirateroniasetaattitabletti, kalvopäällysteinen plus prednisonitabletti plus bicalutamiditabletti suun kautta
Kokeellinen: Abiraterone - tutkimus
  • Kiinan tuonti - abiraterone
  • Yhdistetty kemoterapia
  • Kiinan tuonti - abirateroniasetaattitabletti plus prednisonitabletti plus bicalutamiditabletti
  • Tavallinen lähestymisryhmä
Lääke: Abiraterone - tutkimus
  • Oraalinen
  • Abirateroni -yhdistetty kemoterapia
Muut nimet:
  • Kiinan tuonti - abirateroniasetaattitabletti plus prednisonitabletti plus bicalutamiditabletti suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa ja raportoi abirateron-lääkekohteiden SNP-genotyypit, jotka ovat tehokkuuteen liittyviä ja jotka ovat riskiin liittyviä.
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
  • Rekrytoi 300 kaksois sokeaa satunnaista ryhmää erotettuja PC -potilaita, jotka tällä hetkellä käyttävät yhdistettyä kemoterapiaa Zytiga - abirateronitablet -tabletissa plus prednisonitablettia sekä bikaalitamiditablettia, joka on tavanomainen lähestymistapa.
  • Rekrytoi 300 kaksois sokeaa satunnaisryhmää erotettuja PC -potilaita, jotka käyttävät tällä hetkellä yhdistettyä kemoterapiaa Kiinan tuonti - abirateronitablettissa plus prednisonitabletti sekä bicalutamiditabletti, joka on tutkimuslähestymistapa.
  • Mittaa jokaisen PC -potilaspesifisen abirateron -lääkekohteen (CYP17) SNP -genotyypin yläpuolella WBC -solujen koko genomin DNA: n ollessa Oxfordin tarkkaan sekvensointi.
  • Raportoi jokainen PC -potilaskohtainen CYP17 SNP -genotyyppi koko genomin DNA -sekvenssissä.
  • Mittaa jokaisen PC -potilaspesifisen abirateron -lääkekohteen (SULT2A1) SNP -genotyypin yläpuolella WBC -solujen koko genomi -DNA: n kanssa Oxfordin kanssa tarkasti sekvensointi.
  • Raportoi jokainen PC -potilaskohtainen SULT2A1 SNP -genotyyppi koko genomin DNA -sekvenssissä.
Jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Opintojohtaja: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Päätutkija: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IND 178620 Commercial
  • FWA00015357 (Rekisterin tunniste: HHS, Human Protections Administrator)
  • IORG0007849 (Rekisterin tunniste: HHS, IORG)
  • IRB00009424 (Rekisterin tunniste: HHS, IRB)
  • NPI - 1831468511 (Rekisterin tunniste: HHS, Health Care Provider Individual)
  • NPI - 1023387701 (Rekisterin tunniste: HHS, Health Care Provider Organization)
  • IND 178620 (Rekisterin tunniste: FDA IND Commercial)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa