Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk utprøving Lakris Kosttilskudd Behandle COVID-19-virusinfeksjon for å målrette mot ACE2 (Drugs-SNPs)

13. august 2025 oppdatert av: Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Gjennomføring av en innledende, liten, kontrollert klinisk studie for å vurdere lakris kosttilskudd oral aktivitet som antyder potensialet for kliniske fordeler for COVID-19-pasienter.

Gjennomføring av en innledende, liten, kontrollert klinisk studie for å vurdere lakris kosttilskudd oral aktivitet som antyder potensialet for kliniske fordeler for COVID-19-pasienter.

Behandle infeksjon av multiple genmutasjons COVID-19 virusstammer for å målrette ACE2.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Gjennomføring av en innledende, liten, kontrollert klinisk studie for å vurdere lakris kosttilskudd oral aktivitet som antyder potensialet for kliniske fordeler for COVID-19-pasienter.
  • 20 lavere enn milde COVID-19-pasienter
  • Positiv testing av COVID-19 ved standard RT-PCR-analyse
  • COVID-19-infeksjon uten symptomer
  • Symptomer på mild sykdom med COVID-19 som kan omfatte feber, hoste, sår hals, ubehag, hodepine, muskelsmerter, kvalme, oppkast, diaré og tap av smak eller lukt, uten kortpustethet eller dyspné
  • Ingen kliniske tegn som indikerer moderat, alvorlig eller kritisk alvorlighetsgrad
  • Vår prøveperiode vil være på 4 uker.
  • Lakris Kosttilskudd Oral
  • Vår prøveperiode vil være på 4 uker
  • Negativ testing av COVID-19 ved standard RT-PCR-analyse etter oral 10 dager

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20853
        • Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

24 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  • Gjennomføring av en innledende, liten, kontrollert klinisk studie for å vurdere lakris kosttilskudd oral aktivitet som antyder potensialet for kliniske fordeler for COVID-19-pasienter.
  • 20 lavere enn milde COVID-19-pasienter

Inklusjonskriterier:

  • Lavere enn milde COVID-19-pasienter
  • Positiv testing av COVID-19 ved standard RT-PCR-analyse
  • COVID-19-infeksjon uten symptomer
  • Symptomer på mild sykdom med COVID-19 som kan omfatte feber, hoste, sår hals, ubehag, hodepine, muskelsmerter, kvalme, oppkast, diaré og tap av smak eller lukt, uten kortpustethet eller dyspné
  • Ingen kliniske tegn som indikerer moderat, alvorlig eller kritisk alvorlighetsgrad

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer på moderat sykdom med COVID-19, som kan inkludere ethvert symptom på mild sykdom eller kortpustethet ved anstrengelse
  • Kliniske tegn som tyder på moderat sykdom med COVID-19
  • Symptomer som tyder på alvorlig systemisk sykdom med COVID-19, som kan inkludere ethvert symptom på moderat sykdom eller kortpustethet i hvile, eller pustebesvær
  • Kliniske tegn som indikerer alvorlig systemisk sykdom med COVID-19
  • Bevis på kritisk sykdom
  • Respirasjonssvikt
  • Sjokk
  • Multiorgan dysfunksjon/svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Abiraterone - vanlig
  • Zytiga - Abirateron
  • Kombinert cellegift
  • Zytiga - Abirateronacetat tablett, filmbelagt pluss prednison tablett pluss bicalutamide tablett
  • Vanlig tilnærmingsgruppe
Legemiddel: Abiraterone - vanlig
  • Muntlig
  • Abirateron kombinert cellegift
Andre navn:
  • Zytiga - Abirateronacetat tablett, filmbelagt pluss prednison tablett pluss bicalutamid tablett for oral
Eksperimentell: Abiraterone - Studie
  • Kina import - abirateron
  • Kombinert cellegift
  • Kina import - Abirateronacetat tablett pluss prednison tablett pluss bicalutamid tablett
  • Vanlig tilnærmingsgruppe
Legemiddel: Abiraterone - Studie
  • Muntlig
  • Abirateron kombinert cellegift
Andre navn:
  • Kina import - abirateronacetat tablett pluss prednison tablett pluss bicalutamid tablett for oral

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål og rapporter abirateron medikamentmål 'SNP-genotyper som er effektivitetsassosiert, og som er risiko-assosiert.
Tidsramme: Opptil 12 uker
  • Rekrutter 300 dobbeltblind tilfeldig gruppe separerte PC -pasienter som for tiden bruker den kombinerte cellegift på zytiga - abirateron tablett pluss prednison tablett pluss bicalutamid -tablett for å være den vanlige tilnærmingsgruppen.
  • Rekruttere 300 dobbeltblind tilfeldig gruppe separerte PC -pasienter som for tiden bruker den kombinerte cellegiftet på Kina -import - abirateron tablett pluss prednison tablett pluss bicalutamid -tablett for å være studiegruppen.
  • Mål over hver PC -pasientspesifikke abirateronmedisinske mål (CYP17) SNP -genotype i hans eller hennes WBC -celle hele genom -DNA med Oxford nøyaktig sekvensering.
  • Rapporter hver PC -pasientspesifikk CYP17 SNP -genotype i hele genom -DNA -sekvens.
  • Mål over hver PC -pasientspesifikke abirateronmedisinske mål (SULT2A1) SNP -genotype i hans eller hennes WBC -celle hele genom -DNA med Oxford nøyaktig sekvensering.
  • Rapporter hver PC -pasientspesifikke SULT2A1 SNP -genotype i hele genom -DNA -sekvens.
Opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Etterforskere

  • Studiestol: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Studieleder: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Hovedetterforsker: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

18. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IND 178620 Commercial
  • FWA00015357 (Registeridentifikator: HHS, Human Protections Administrator)
  • IORG0007849 (Registeridentifikator: HHS, IORG)
  • IRB00009424 (Registeridentifikator: HHS, IRB)
  • NPI - 1831468511 (Registeridentifikator: HHS, Health Care Provider Individual)
  • NPI - 1023387701 (Registeridentifikator: HHS, Health Care Provider Organization)
  • IND 178620 (Registeridentifikator: FDA IND Commercial)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abiraterone - vanlig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere