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Klinische Studie Lakritz-Nahrungsergänzungsmittel zur Behandlung einer COVID-19-Virusinfektion zur Bekämpfung von ACE2 (Drugs-SNPs)

13. August 2025 aktualisiert von: Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Durchführung einer ersten, kleinen, kontrollierten klinischen Studie zur Bewertung der oralen Aktivität von Lakritz-Nahrungsergänzungsmitteln, die auf das Potenzial für klinische Vorteile von COVID-19-Patienten hindeutet.

Durchführung einer ersten, kleinen, kontrollierten klinischen Studie zur Bewertung der oralen Aktivität von Lakritz-Nahrungsergänzungsmitteln, die auf das Potenzial für klinische Vorteile von COVID-19-Patienten hindeutet.

Behandeln Sie die Infektion von COVID-19-Virusstämmen mit mehreren Genmutationen, um ACE2 anzugreifen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Durchführung einer ersten, kleinen, kontrollierten klinischen Studie zur Bewertung der oralen Aktivität von Lakritz-Nahrungsergänzungsmitteln, die auf das Potenzial für klinische Vorteile von COVID-19-Patienten hindeutet.
  • 20 weniger als milde COVID-19-Patienten
  • Positives Testen von COVID-19 durch Standard-RT-PCR-Assay
  • COVID-19-Infektion ohne Symptome
  • Symptome einer leichten Erkrankung mit COVID-19, die Fieber, Husten, Halsschmerzen, Unwohlsein, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Geschmacks- oder Geruchsverlust umfassen können, ohne Kurzatmigkeit oder Dyspnoe
  • Keine klinischen Anzeichen, die auf einen mäßigen, schweren oder kritischen Schweregrad hinweisen
  • Unsere Probezeit beträgt 4 Wochen.
  • Süßholz Nahrungsergänzungsmittel Oral
  • Unsere Testdauer beträgt 4 Wochen
  • Negatives Testen von COVID-19 durch Standard-RT-PCR-Assay nach oraler Einnahme von 10 Tagen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20853
        • Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  • Durchführung einer ersten, kleinen, kontrollierten klinischen Studie zur Bewertung der oralen Aktivität von Lakritz-Nahrungsergänzungsmitteln, die auf das Potenzial für klinische Vorteile von COVID-19-Patienten hindeutet.
  • 20 weniger als milde COVID-19-Patienten

Einschlusskriterien:

  • Niedriger als milde COVID-19-Patienten
  • Positives Testen von COVID-19 durch Standard-RT-PCR-Assay
  • COVID-19-Infektion ohne Symptome
  • Symptome einer leichten Erkrankung mit COVID-19, die Fieber, Husten, Halsschmerzen, Unwohlsein, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Geschmacks- oder Geruchsverlust umfassen können, ohne Kurzatmigkeit oder Dyspnoe
  • Keine klinischen Anzeichen, die auf einen mäßigen, schweren oder kritischen Schweregrad hinweisen

Ausschlusskriterien:

  • Symptome einer mittelschweren Erkrankung mit COVID-19, die jedes Symptom einer leichten Erkrankung oder Kurzatmigkeit bei Anstrengung umfassen kann
  • Klinische Anzeichen, die auf eine mittelschwere Erkrankung mit COVID-19 hindeuten
  • Symptome, die auf eine schwere systemische Erkrankung mit COVID-19 hindeuten, die jedes Symptom einer mittelschweren Erkrankung oder Kurzatmigkeit im Ruhezustand oder Atemnot umfassen können
  • Klinische Anzeichen, die auf eine schwere systemische Erkrankung mit COVID-19 hinweisen
  • Nachweis einer kritischen Erkrankung
  • Atemstillstand
  • Schock
  • Multi-Organ-Dysfunktion / -Versagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Abiraterone - üblich
  • Zytiga - Abiraterone
  • Kombinierte Chemotherapie
  • Zytiga - Abirateronacetat -Tablette, Filmbeschichteter plus Prednison -Tablette plus Bicalutamid -Tablette
  • Übliche Annäherungsgruppe
Arzneimittel: Abiraterone - üblich
  • Oral
  • Abiraterone kombinierte Chemotherapie
Andere Namen:
  • Zytiga - Abirateronacetat -Tablette, Filmbeschichteter plus Prednison -Tablet plus Bicalutamid -Tablette für orale
Experimental: Abiraterone - Studie
  • China Import - Abiraterone
  • Kombinierte Chemotherapie
  • China Import - Abirateronacetat -Tablette plus Prednison -Tablet plus Bicalutamid -Tablette
  • Übliche Annäherungsgruppe
Arzneimittel: Abiraterone - Studie
  • Oral
  • Abiraterone kombinierte Chemotherapie
Andere Namen:
  • China Import - Abirateronacetat -Tablette plus Prednison -Tablette plus Bicalutamid -Tablette für orale

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen und melden Sie die SNP-Genotypen der Abirateron-Arzneimittelziele, die effektiven assoziiert sind und risikoassoziiert sind.
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
  • Rekrutiert 300 doppelblinde zufällige Gruppe, trennte PC -Patienten derzeit die kombinierte Chemotherapie auf Zytiga - Abirateron -Tablet plus Prednison -Tablet plus Bicalutamid -Tablette als übliche Annäherungsgruppe.
  • Rekrutiert 300 doppelblinde zufällige Gruppe, trennte PC -Patienten derzeit die kombinierte Chemotherapie auf China -Import - Abiraterone -Tablet plus Prednison -Tablette plus Bicalutamid -Tablet als Studienansatzgruppe.
  • Messen Sie über jedem pC -Patientenspezifischen Abirateron -Arzneimittelziel (CYP17) SNP -Genotyp in seiner WBC -Zell -Gesamtgenom -DNA mit Oxford genau Sequenzierung.
  • Melden Sie jeden pC -Patientenspezifischen CYP17 -SNP -Genotyp in der DNA -Sequenz des gesamten Genoms.
  • Messen Sie oberhalb jedes pC -Patientenspezifisch -spezifischen Abirateron -Arzneimittelziels (SULT2A1) SNP -Genotyps in seiner WBC -Zell -Gesamtgenom -DNA mit Oxford präzise Sequenzierung.
  • Melden Sie jeden pC -patientenspezifischen Sult2A1 -SNP -Genotyp in der DNA -Sequenz des gesamten Genoms.
Bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Ermittler

  • Studienstuhl: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Studienleiter: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Hauptermittler: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IND 178620 Commercial
  • FWA00015357 (Registrierungskennung: HHS, Human Protections Administrator)
  • IORG0007849 (Registrierungskennung: HHS, IORG)
  • IRB00009424 (Registrierungskennung: HHS, IRB)
  • NPI - 1831468511 (Registrierungskennung: HHS, Health Care Provider Individual)
  • NPI - 1023387701 (Registrierungskennung: HHS, Health Care Provider Organization)
  • IND 178620 (Registrierungskennung: FDA IND Commercial)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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