A fájdalomérzékelés és a pulzusszám értékelése fogászati ​​érzéstelenítésben részesült gyermekeknél (RCT)

Ennek az egyvak, osztott szájú vizsgálatnak a mintája 76 egymást követő, 5 és 12 év közötti gyermekből áll (38 férfi és 38 nő), akik 2016 novemberétől a római Szent Szív Katolikus Egyetem gyermekfogászati ​​osztályán vesznek részt. rutin fogászati ​​kezelések, akiknél legalább két foghúzásra volt szükség mind a bal, mind a jobb felső állcsontban. A résztvevőknek jó általános egészségi állapotban kell lenniük, és nincs ellenjavallat a helyi érzéstelenítők alkalmazására. Kizárási kritériumok: ha olyan egészségügyi állapotban szenved, amely megváltoztathatja a fájdalomérzékelést, vagy bármilyen antibiotikumot vagy gyulladáscsökkentőt szedett az eljárásokat megelőző utolsó hónapban. A részletes tájékoztatáson alapuló írásos beleegyezési formanyomtatványt minden klinikai eljárás előtt aláírják minden egyes beteg szülője vagy a vizsgálatba bevont gyermekek gyámja. A betegek tájékoztatást kapnak arról, hogy fogászati ​​eljárásaik során számítógéppel vezérelt és hagyományos fecskendős technikákat alkalmaznak. Egyetlen betegnek sem kellett korábban hagyományos fecskendős technikát vagy Wand® injekciót alkalmazni. A minta méretét korábbi vizsgálatok eredményein alapuló teljesítményanalízissel számították ki, hogy legalább 1 fokozatú Numerical Visual Rating Skála különbséget észleljenek 1,05 szórással és legalább 3 Hgmm különbséget 4 Hgmm szórás mellett a csoportok között. Az alfa- és béta-értékeket 0,01-re, illetve 0,95-re állítottuk be, a minta mérete pedig 30 alany volt minden csoportban.

INTÉZKEDÉSEK A fájdalomérzékelést az injekció beadása előtt elmagyarázzák a betegeknek. A Numerical Visual Rating Scale egy vizuális értékelési skálán és a numerikus értékelési skálán alapuló fájdalomskála, amelyet egy korábbi jelentésben ugyanerre a célra használtak felnőtteknél. Ez a skála a betegek számára könnyebben érthetőnek bizonyult, és előnyben részesítették más skálákkal szemben, amelyek értékelési nehézségeket okozhattak a gyerekek számára. A pulzusszámot pulzoximéterrel értékelik az injekció beadása előtt és után.

ELJÁRÁSOK A felső állkapocs egyik felét a Wand® rendszerrel, az ellenoldali felét pedig egy hagyományos fecskendővel érzéstelenítjük. Mindkét félidőben az intraligamentáris technikát kell egyedül alkalmazni. Az érzéstelenítést ugyanaz a korábban kalibrált operátor fogja beadni. A technikák sorrendje véletlenszerűen kerül kiválasztásra. A véletlenszerűsítés egy személyi számítógép által generált véletlenszerű sorozaton keresztül történik. Mindkét technika esetében a tű beszúrása előtt a fogászati ​​tükör fogantyújával kifejtett nyomás formájában a palatális injekciók figyelemelvonási technikáját alkalmazzák. Az intraligamentáris technikát követően a tűt a fog hossztengelyével párhuzamosan szúrják be minden gyökér sulcusába, és néhány csepp helyi érzéstelenítő oldatot adnak be, mielőtt a tű bejutna a szövetbe. Néhány másodperc múlva a tű előrehaladva áthatol a szöveten, és további mennyiségű oldatot kell beadni. A Wand® egy előre programozott injekciós módra lesz beállítva, melynek neve "Single Tooth Anesthesia" (sebesség üzemmód 0,005 ml/sec). Amint az érzéstelenítés megtörténik, foghúzást kell végezni. A betegek szemét korábban be kellett kötni egy általánosan használt alvómaszkkal, így nem tudják megkülönböztetni, melyik érzéstelenítő adagolórendszert alkalmazták. Az érzéstelenítési eljárások és a foghúzás egy ülésben, osztott szájú elrendezés szerint történik. A Wand® rendszer hangjelzéseket ad, amelyek kikapcsolásra kerülnek. Közvetlenül a helyi érzéstelenítő beadása után a gyermekeket felkérik, hogy vegyék le a maszkjukat, és értékeljék az érzéstelenítő beadása során érzett fájdalmat.

Minden beteg 3%-os mepivakaint kap érösszehúzó szerrel (20 mg/ml karbokain 1:100 000 epinefrinnel Dentsply Italy srl). Mindkét eljáráshoz 1,8 ml-es érzéstelenítő patront kell használni (Wand® kontra hagyományos). A helyi érzéstelenítőt egy rendkívül rövid, 30 gauge-es fogászati ​​tűvel fecskendezik be mind a Wand®-hoz (30 G-s kézidarab és tű, Milestone Scientific), mind pedig egy hagyományos 30 Gauge-es tűvel (Trend Ject 0,30x21mm) a hagyományos injekciókhoz.

A következő adatokat gyűjtjük egy strukturált űrlap használatával:

1. A beteg életkora
2. A beteg neme
3. Kihúzott fog/fogak száma
4. Pontszám a vizuális numerikus értékelési skálán
5. Pulzusszám injekció előtt
6. Pulzusszám injekció után

STATISZTIKAI ELEMZÉS Minden elemzést egy kereskedelmi forgalomban kapható szoftverrel (SPSS®, 20.0 verzió, SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) végeznek. A feltáró statisztikák azt mutatták, hogy az összes változó normális eloszlása ​​egyenlő szórással.

A fájdalomérzékelést és a szívfrekvencia változásait az injekció beadása közben értékelik, és páros t-tesztet használnak az egyes kimenetelek statisztikai szignifikanciájának értékelésére. Minden összehasonlítás szignifikánsnak minősül, ha p < 0,05.