Avaliação da percepção da dor e da frequência cardíaca em crianças submetidas à anestesia odontológica (RCT)

A amostra deste estudo simples-cego de boca dividida será composta por 76 crianças consecutivas (38 homens e 38 mulheres) entre 5 e 12 anos que frequentam a Unidade de Odontopediatria da Universidade Católica do Sagrado Coração, Roma, Itália, de novembro de 2016 para tratamentos odontológicos de rotina que precisaram de pelo menos duas extrações dentárias nas arcadas superior direita e esquerda. Os participantes deverão estar em bom estado geral de saúde e sem contra-indicações aos anestésicos locais. Os critérios de exclusão são: apresentar alguma condição médica que possa alterar a percepção da dor ou tomar algum antibiótico ou antiinflamatório no último mês antes dos procedimentos. Um formulário de consentimento informado detalhado por escrito será assinado pelos pais de cada paciente ou responsável pelas crianças inscritas neste estudo antes de cada procedimento clínico. Os pacientes serão informados de que serão usadas técnicas de seringa controladas por computador e tradicionais para seus procedimentos odontológicos. Nenhum paciente deve ter experimentado anteriormente uma técnica de seringa convencional nem a injeção de Wand®. O tamanho da amostra foi calculado realizando uma análise de poder com base nos resultados de estudos anteriores para detectar pelo menos uma diferença de 1 grau na Escala Visual Numérica com Desvio Padrão de 1,05 e pelo menos uma diferença de 3 mmHg com Desvio Padrão de 4 mmHg entre os grupos. Os valores alfa e beta foram definidos como 0,01 e 0,95, respectivamente, e o tamanho da amostra foi calculado em 30 indivíduos para cada grupo.

MEDIDAS A percepção da dor será explicada aos pacientes antes das injeções. A escala de classificação visual numérica é uma escala de dor baseada na escala de classificação visual e na escala de classificação numérica que foi usada para o mesmo propósito em adultos em um relatório anterior. Essa escala demonstrou ser de mais fácil compreensão pelos pacientes e foi preferida a outras escalas que poderiam ter dificultado a avaliação das crianças. A frequência cardíaca será avaliada usando um oxímetro de pulso antes e depois da injeção.

PROCEDIMENTOS Metade da maxila será anestesiada com o sistema Wand® e a metade contralateral com seringa convencional. Em ambas as metades a técnica intraligamentar será a única utilizada. A anestesia será administrada pelo mesmo operador previamente calibrado. A ordem das técnicas será selecionada aleatoriamente. A randomização será obtida através de uma sequência aleatória gerada por um Computador Pessoal. Uma técnica de distração para injeções palatinas, na forma de pressão aplicada com o cabo do espelho dental, será utilizada antes da inserção da agulha em ambas as técnicas. Seguindo a técnica intraligamentar, a agulha será inserida paralelamente ao longo eixo do dente no sulco de cada raiz e algumas gotas da solução anestésica local serão administradas antes que a agulha entre no tecido. Após alguns segundos a agulha será avançada penetrando no tecido e uma quantidade adicional de solução será administrada. O Wand® será configurado em um modo de injeção pré-programado denominado "Single Tooth Anesthesia" (modo de velocidade 0,005 mL/seg). Uma vez alcançada a anestesia, as extrações dentárias serão realizadas. Os pacientes devem ter sido previamente vendados com uma máscara de dormir comumente usada para que não possam distinguir qual sistema de administração de anestésico estava sendo usado. Os procedimentos de anestesia e extrações dentárias serão concluídos na mesma sessão de acordo com um projeto de boca dividida. O sistema Wand® produz bipes sonoros que serão desativados. Imediatamente após a administração do anestésico local, será solicitado às crianças que retirem a máscara e avaliem a dor sentida durante a administração do anestésico.

Todos os pacientes receberão mepivacaína 3% com vasoconstritor (carbocaína 20 mg/ml com epinefrina 1:100.000 Dentsply Itália srl). Um cartucho anestésico de 1,8 mL será usado para ambos os procedimentos (Wand® vs. tradicional). O anestésico local será injetado com uma agulha odontológica extracurta de calibre 30 para Wand® (peça de mão e agulha 30 G, Milestone Scientific) e com uma agulha tradicional de calibre 30 (Trend Ject 0,30x21mm) para injeções convencionais.

Os seguintes dados serão recolhidos através da utilização de um formulário estruturado:

1. idade do paciente
2. sexo do paciente
3. Número de dente/dentes extraídos
4. Pontuação na Escala Visual de Classificação Numérica
5. Frequência cardíaca antes da injeção
6. Frequência cardíaca após a injeção

ANÁLISE ESTATÍSTICA Todas as análises serão realizadas utilizando um programa de software disponível comercialmente (SPSS®, versão 20.0, SPSS Inc., Chicago, Illinois, EUA). A estatística exploratória revelou que todas as variáveis ​​apresentaram distribuição normal com igualdade de variâncias.

A percepção da dor e as mudanças na frequência cardíaca durante a injeção serão avaliadas e o teste t pareado será usado para avaliar a significância estatística para cada resultado. Todas as comparações serão consideradas significativas em p < 0,05.