Hammaspuudutuksen saaneiden lasten kivun havaitsemisen ja sykkeen arviointi (RCT)

Tämän yksisokkotutkimuksen otos koostuu 76 peräkkäisestä lapsesta (38 miestä ja 38 naista), jotka ovat iältään 5–12-vuotiaita ja jotka käyvät lasten hammaslääketieteen yksikössä Catholic University of Sacred Heartissa, Roomassa, Italiassa marraskuusta 2016 alkaen. rutiinihammashoidot, jotka tarvitsivat vähintään kaksi hampaanpoistoa sekä vasemmasta että oikeasta yläleuan kaaresta. Osallistujien tulee olla hyvässä yleisessä terveydentilassa ilman vasta-aiheita paikallispuudutteille. Poissulkemiskriteerit ovat: sinulla on jokin sairaus, joka voi muuttaa kivun havaitsemista tai olet ottanut antibiootteja tai tulehduskipulääkkeitä viimeisen kuukauden aikana ennen toimenpiteitä. Jokaisen potilaan vanhempi tai tähän tutkimukseen osallistuvien lasten huoltaja allekirjoittaa yksityiskohtaisen kirjallisen suostumuslomakkeen ennen jokaista kliinistä toimenpidettä. Potilaille kerrotaan, että hammashoidossa käytetään tietokoneohjattua ja perinteistä ruiskutekniikkaa. Yksikään potilas ei ole aiemmin saanut kokea tavanomaista ruiskutekniikkaa tai Wand®-injektiota. Otoskoko laskettiin suorittamalla tehoanalyysi, joka perustui aikaisempien tutkimusten tuloksiin, jotta havaittiin vähintään 1 asteen numeerisen visuaalisen arviointiasteikkoeron standardipoikkeama 1,05 ja vähintään 3 mmHg ero 4 mmHg:n keskihajonnalla ryhmien välillä. Alfa- ja beeta-arvot asetettiin 0,01:ksi ja 0,95:ksi, ja otoskooksi laskettiin 30 henkilöä kussakin ryhmässä.

TOIMENPITEET Kivun havaitseminen selitetään potilaille ennen injektiota. Numeerinen visuaalinen arviointiasteikko on visuaaliseen arviointiasteikkoon ja numeeriseen arviointiasteikkoon perustuva kipuasteikko, jota käytettiin samaan tarkoitukseen aikuisilla edellisessä raportissa. Tämä asteikko osoitti olevan potilaiden helpompi ymmärtää ja sitä suosittiin muihin asteikoihin, jotka olisivat saattaneet aiheuttaa vaikeuksia lasten arvioinnissa. Syke mitataan pulssioksimetrillä ennen ja jälkeen injektion.

TOIMENPITEET Puolet yläleukasta nukutetaan Wand®-järjestelmällä ja vastapuoli tavanomaisella ruiskulla. Molemmilla puoliskoilla käytetään ainoastaan ​​intragamentaarista tekniikkaa. Anestesian antaa sama aiemmin kalibroitu käyttäjä. Tekniikkojen järjestys valitaan satunnaisesti. Satunnaistaminen saadaan henkilökohtaisen tietokoneen luomalla satunnaissekvenssillä. Molemmissa tekniikoissa ennen neulan asettamista käytetään häiriötekniikkaa palataalisiin injektioihin, jossa käytetään hammaspeilin kahvaa käyttämällä. Intraligamentaarisen tekniikan jälkeen neula työnnetään yhdensuuntaisesti hampaan pitkän akselin kanssa kunkin juuren uluun ja annetaan muutama tippa paikallispuudutusliuosta ennen kuin neula menee kudokseen. Muutaman sekunnin kuluttua neula siirtyy eteenpäin tunkeutuen kudokseen ja lisää liuosta annostellaan. Wand® asetetaan esiohjelmoituun injektiotilaan nimeltä "Single Tooth Anestesia" (nopeustila 0,005 ml/s). Kun anestesia on saavutettu, suoritetaan hampaiden poisto. Potilaiden silmät on pitänyt olla aiemmin sidottu tavallisella nukkumasaamarilla, jotta he eivät erottaisi, mitä anestesian annostelujärjestelmää käytettiin. Anestesiatoimenpiteet ja hampaiden poisto suoritetaan samassa istunnossa suu jaetun suunnitelman mukaan. Wand®-järjestelmä antaa äänimerkkejä, jotka poistetaan käytöstä. Välittömästi paikallispuudutuksen toimituksen jälkeen lapsia pyydetään poistamaan maski ja arvioimaan anestesian antamisen aikana tuntema kipu.

Kaikki potilaat saavat 3 % mepivakaiinia verisuonia supistavalla lääkkeellä (karbokaiini 20 mg/ml epinefriinin kanssa 1:100 000 Dentsply Italy srl). Molemmissa toimenpiteissä (Wand® vs. perinteinen) käytetään 1,8 ml:n nukutuspatruunaa. Paikallispuudutusaine ruiskutetaan erittäin lyhyellä 30 gaugen hammasneulalla sekä Wand®:lle (30 G:n käsikappale ja neula, Milestone Scientific) että perinteisellä 30 gaugen neulalla (Trend Ject 0,30x21mm) tavanomaisia ​​injektioita varten.

Seuraavat tiedot kerätään käyttämällä jäsenneltyä lomaketta:

1. Potilaan ikä
2. Potilaan sukupuoli
3. Poistettujen hampaiden/hampaiden lukumäärä
4. Pisteet visuaalisella numeerisella luokitusasteikolla
5. Syke ennen injektiota
6. Syke injektion jälkeen

TILASTOINEN ANALYYSI Kaikki analyysit suoritetaan käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa ohjelmistoa (SPSS®, versio 20.0, SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Tutkivat tilastot paljastivat, että kaikki muuttujat olivat normaalisti jakautuneet varianssien tasa-arvoisesti.

Kivun havaitseminen ja sykemuutokset injektion aikana arvioidaan ja parillista t-testiä käytetään kunkin tuloksen tilastollisen merkitsevyyden arvioimiseksi. Kaikkia vertailuja pidetään merkitsevinä, kun p < 0,05.