Evaluering af smerteopfattelse og hjertefrekvens hos børn, der modtog tandbedøvelse (RCT)

Stikprøven af ​​denne enkelt-blinde spaltede mund-undersøgelse vil bestå af 76 på hinanden følgende børn (38 mænd og 38 kvinder) mellem 5 og 12 år, der går på Pediatric Dentistry Unit ved Catholic University of Sacred Heart, Rom, Italien, fra november 2016 for rutinemæssige tandbehandlinger, der havde brug for mindst to tandudtrækninger på både venstre og højre overkæbebuer. Deltagerne skal være i god almen helbredstilstand uden kontraindikationer til lokalbedøvelse. Udelukkelseskriterier er: lider af enhver medicinsk tilstand, der kan ændre smerteopfattelsen, eller tager antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler inden for den sidste måned før procedurerne. En detaljeret informeret skriftlig samtykkeformular vil blive underskrevet af hver patients forælder eller værge for børn, der er tilmeldt denne undersøgelse, før hver klinisk procedure. Patienterne vil blive informeret om, at en computerstyret og traditionelle sprøjteteknikker vil blive brugt til deres tandbehandlinger. Ingen patienter bør tidligere have oplevet en konventionel sprøjteteknik eller Wand®-injektionen. Prøvestørrelsen blev beregnet ved at udføre en effektanalyse baseret på resultaterne af tidligere undersøgelser for at detektere en numerisk visuel vurderingsskalaforskel på mindst 1 grad med standardafvigelse på 1,05 og mindst en forskel på 3 mmHg med standardafvigelse på 4 mmHg mellem grupperne. Alfa- og betaværdierne blev sat til henholdsvis 0,01 og 0,95, og prøvestørrelsen blev beregnet til at være 30 forsøgspersoner for hver gruppe.

FORANSTALTNINGER Smerteopfattelse vil blive forklaret for patienterne før injektioner. Numerisk visuel vurderingsskala er en smerteskala baseret på visuel vurderingsskala og numerisk vurderingsskala, der blev brugt til samme formål på voksne i en tidligere rapport. Denne skala viste sig at være lettere at forstå for patienterne og blev foretrukket frem for andre skalaer, der kunne have forårsaget vanskeligheder i evalueringen af ​​børnene. Hjertefrekvensen vil blive vurderet ved hjælp af et pulsoximeter før og efter injektionen.

PROCEDURER Den ene halvdel af maxillaen bedøves ved hjælp af Wand®-systemet og den kontralaterale halvdel med en konventionel sprøjte. I begge halvdele vil den intraligamentære teknik være den eneste, der anvendes. Anæstesi vil blive administreret af den samme tidligere kalibrerede operatør. Rækkefølgen af ​​teknikker vil blive valgt tilfældigt. Randomisering vil blive opnået gennem en tilfældig sekvens genereret af en personlig computer. En distraktionsteknik til palatale injektioner, i form af tryk påført ved hjælp af håndtaget på tandspejlet, vil blive brugt før nålens indføring i begge teknikker. Efter den intraligamentære teknik vil nålen blive indsat parallelt med tandens lange akse i sulcus af hver rod, og nogle dråber af lokalbedøvelsesopløsningen vil blive administreret, før nålen trængte ind i vævet. Efter få sekunder vil nålen blive ført frem og penetrere vævet, og en yderligere mængde opløsning vil blive administreret. Wand® vil blive indstillet til en forprogrammeret injektionstilstand kaldet "Single Tooth Aesthesia" (hastighedstilstand 0,005 ml/sek.). Når først anæstesi er opnået, udføres tandudtrækninger. Patienter skulle tidligere have fået bind for øjnene med en almindeligt brugt sovemaske, så de ikke kan skelne, hvilket anæstesitilførselssystem der blev brugt. Anæstesiprocedurer og tandudtrækninger vil blive gennemført i samme session i henhold til et split-mouth design. Wand®-systemet frembringer hørbare bip, der vil blive deaktiveret. Umiddelbart efter levering af lokalbedøvelse vil børn blive bedt om at fjerne deres maske og vurdere smerten, der føles under indgivelsen af ​​bedøvelsesmidlet.

Alle patienter vil modtage mepivacain 3 % med en vasokonstriktor (Carbocaine 20 mg/ml med epinephrin 1:100.000 Dentsply Italy srl). En 1,8 ml anæstesipatron vil blive brugt til begge procedurer (Wand® vs. traditionel). Lokalbedøvelsen vil blive injiceret med en ekstra kort 30 gauge tandnål til både Wand® (30 G håndstykke og nål, Milestone Scientific) og med en traditionel 30 gauge nål (Trend Ject 0,30x21 mm) til konventionelle injektioner.

Følgende data vil blive indsamlet ved brug af en struktureret formular:

1. Patientens alder
2. Patientens køn
3. Antal udtrukne tænder/tænder
4. Score på visuel numerisk vurderingsskala
5. Hjertefrekvens før injektion
6. Hjertefrekvens efter injektion

STATISTISK ANALYSE Alle analyser vil blive udført ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt softwareprogram (SPSS®, version 20.0, SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Udforskningsstatistikker viste, at alle variable var normalfordelte med varianslighed.

Smerteopfattelse og hjertefrekvensændringer under injektion vil blive evalueret, og parret t-test vil blive brugt til at vurdere statistisk signifikans for hvert resultat. Alle sammenligninger vil blive betragtet som signifikante ved p < 0,05.