Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az edzés és az energiaegyensúly hatása a 24 órás vércukorszint-szabályozásra (CGM)

2022. március 18. frissítette: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
A kutatócsoport 88 órás perióduson keresztül, két külön alkalommal értékeli a „szabad életű” 24 órás glükózkontrollt folyamatos glükózmonitorok (CGM) segítségével. Fontos, hogy a CGM mérési időszak minden napján szabványos ételeket biztosítanak és fogyasztanak el meghatározott időpontokban. Ezek az étkezések a mérés 1. és 3. napján azonosak lesznek. Minden alanynak két CGM periódusa lesz, amelyek azonosak lesznek, kivéve az edzés utáni vacsora kalória- és makrotápanyag-tartalmát. Ezenkívül az 1. próba során két CGM-et kell viselni, míg a 2. próba során csak 1 CGM-et.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alanyokat arra utasítják, hogy pontosan 2 nappal minden kísérleti próbaidőszak előtt gyakoroljanak, majd tartózkodjanak a gyakorlattól eltérő gyakorlattól a próbaidőszak 2. napján egészen a próbaidőszak végéig.

Az alanyok minden vizsgálat 0. napján körülbelül 16 órakor érkeznek meg a Szubsztrát Metabolizmus Laboratóriumába. Az 1. próba során két CGM-eszközt helyeznek el a has mindkét oldalán, a köldök közelében. A 2. próba esetében csak egy CGM-eszközt helyeznek el a has egyik oldalán.

Mindkét kísérlet 1. napján a résztvevők szokásos napi tevékenységeiket végzik (a tervezett gyakorlaton kívül), miközben a meghatározott időpontokban étkeznek. Ez a nap a gyakorlatok nélküli ellenőrző napként fog szolgálni.

A 2. napon az alanyok visszatérnek a laboratóriumba, hogy 350 kilokalóriát költsenek el ~1 órán keresztül, közepes intenzitással (a mért VO2-csúcs körülbelül 65%-a) kerékpáron. Csak az 1. kísérlet során az alanyok a szájrészt és az orrcsípet (amely lehetővé teszi, hogy az összes kilélegzett levegő áthaladjon a metabolikus kocsin az oxigénfogyasztás és a szén-dioxid-termelés elemzése céljából) kb. 5 percig az elején, közepén és felé. az edzés végén, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a VO2csúcs 65%-án gyakorolnak. Ez azt is lehetővé teszi, hogy a kutatócsoport pontosan mérje az energiafelhasználást (kcal) edzés közben. A 2. próbában az alanyok pontosan ugyanazt a gyakorlati protokollt hajtják végre, de a szájrészre és az orrcsipeszre nincs szükség. Egy órával az edzés után a résztvevők elfogyasztják a standard vacsorát. Fontos, hogy ennek az étkezésnek a kalóriatartalma eltér a két kísérlet között (+/- 350 kcal), és ez lesz az egyetlen különbség a két vizsgálati próbaidőszak között.

A 3. napon a résztvevők szokásos napi tevékenységeiket végzik (a tervezett gyakorlaton kívül), miközben a megadott időpontokban elfogyasztják a biztosított étkezést. Ez a nap az edzés utáni nap lesz.

A 4. napon a résztvevők körülbelül 8 órakor térnek vissza a laboratóriumba, hogy eltávolítsák a CGM eszköz(eke)t.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok

  • Kor: 18-40
  • Testtömegindex: 20-30 kg/m2

Kizárási kritériumok

  • Terhes vagy szoptató
  • Szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegség bizonyítéka/előzménye
  • Olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glükóz anyagcserét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. próba
Az alanyok két CGM-eszközt helyeznek el a has mindkét oldalán, a köldök közelében. 1. próba gyakorlat – a kísérleti alanyok szájrészt és orrcsipeszt használnak (amely lehetővé teszi, hogy az összes kilélegzett levegő áthaladjon a metabolikus kocsin az oxigénfogyasztás és a szén-dioxid-termelés elemzése céljából) ~5 percig az elején, közepén és a vége felé. testmozgásról annak ellenőrzésére, hogy a VO2csúcs 65%-án gyakorolnak. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy pontosan mérjük az energiafelhasználást (kcal) edzés közben. Egy órával az edzés után a résztvevők standard vacsorát fogyasztanak, amely tartalmazza az edzés során elköltött energiát (+350 kcal).
Viselkedési: Próba 1 gyakorlat
Az edzés során az alanyok szájcsövet és orrcsipeszt használnak (amely lehetővé teszi, hogy az összes kilélegzett levegő áthaladjon a metabolikus kocsin az oxigénfogyasztás és a szén-dioxid-termelés elemzéséhez) ~5 percig az elején, közepén és felé. az edzés végén, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a VO2csúcs 65%-án gyakorolnak. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy pontosan mérjük az energiafelhasználást (kcal) edzés közben. Egy órával az edzés után a résztvevők standard vacsorát fogyasztanak, amely tartalmazza az edzés során elköltött energiát (+350 kcal).
Kísérleti: 2. próba
Az alanyok hasának egyik oldalán egy CGM-eszközt kell elhelyezni. 2. próba gyakorlat – az alanyok a VO2csúcs 65%-án gyakorolnak. Egy órával az edzés után a résztvevők szabványos vacsorát fogyasztanak, amely NEM tartalmazza az edzés során elköltött energiát (-350 kcal).
Viselkedési: 2. próba gyakorlat
Az edzés során az alanyok a VO2csúcs 65%-án gyakorolnak. Egy órával az edzés után a résztvevők szabványos vacsorát fogyasztanak, amely NEM tartalmazza az edzés során elköltött energiát (-350 kcal).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos étkezés utáni glükóz értékek
Időkeret: 1 hét
A rendszer méri az étkezés utáni átlagos glükóz értékeket (1 óra, 2 óra és 3 óra).
1 hét
görbe alatti terület étkezés utáni glükóz értékek (1 óra, 2 óra és 3 óra)
Időkeret: 1 hét
1 órás, 2 órás és 3 órás időpontot mérnek az étkezés utáni glükóz értékekhez
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
24 órás glikémiás válasz
Időkeret: 1 nap
Az átlagos 24 órás glikémiás választ mérik
1 nap
Görbe alatti terület – 24 órás glikémiás válasz
Időkeret: 1 nap
Megmérjük a 24 órás glikémiás választerületet a görbe alatt
1 nap
CGM érzékelő variabilitása egyidejű mérés esetén
Időkeret: 1 hét
a vércukorszint koefficiens változása az 1. vizsgálat során elhelyezett 2 CGM készülék között
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00120520

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus betegség

Klinikai vizsgálatok a Próba 1 gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel