Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń i bilansu energetycznego na 24-godzinną kontrolę poziomu glukozy we krwi (CGM)

18 marca 2022 zaktualizowane przez: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Zespół badawczy oceni „swobodną” 24-godzinną kontrolę glukozy za pomocą ciągłych monitorów glukozy (CGM) w okresie 88 godzin przy dwóch różnych okazjach. Co ważne, zapewnione zostaną standardowe posiłki, które będą spożywane o określonych porach każdego dnia okresu pomiaru CGM. Posiłki te będą identyczne w 1. i 3. dniu pomiaru. Każdy uczestnik ukończy dwa okresy CGM, które będą identyczne, z wyjątkiem zawartości kalorii i makroskładników w kolacji powysiłkowej. Ponadto podczas próby 1 zostaną założone dwa CGM, podczas gdy podczas próby 2 zostanie założony tylko 1 CGM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osobnicy zostaną poinstruowani, aby ćwiczyć dokładnie 2 dni przed każdym eksperymentalnym okresem próbnym, a następnie powstrzymać się od ćwiczeń innych niż sesja ćwiczeń w Dniu 2 okresu próbnego, aż do zakończenia okresu próbnego.

Pacjenci przybędą do Laboratorium Metabolizmu Substratu około godziny 16:00 w dniu 0 każdej próby. W przypadku próby 1 dwa urządzenia CGM zostaną umieszczone po obu stronach brzucha, w pobliżu pępka. W przypadku próby 2 tylko jedno urządzenie CGM zostanie umieszczone po jednej stronie brzucha.

W pierwszym dniu obu badań uczestnicy będą wykonywać swoje codzienne czynności (inne niż zaplanowane ćwiczenia), jedząc zapewnione posiłki w wyznaczonych punktach czasowych. Ten dzień będzie dniem kontrolnym bez ćwiczeń.

Drugiego dnia badani wrócą do laboratorium, aby ćwiczyć na rowerze przez około 1 godzinę z umiarkowaną intensywnością (około 65% zmierzonego VO2peak), aby zużyć 350 kilokalorii. Tylko podczas pierwszej próby badani będą używać ustnika i klipsa na nos (co pozwoli całemu wydychanemu powietrzu przejść przez wózek metaboliczny w celu analizy zużycia tlenu i produkcji dwutlenku węgla) przez około 5 minut na początku, w środku i w kierunku koniec ćwiczenia, aby sprawdzić, czy ćwiczą na poziomie 65% VO2peak. Pozwoli to również zespołowi badawczemu dokładnie zmierzyć wydatek energetyczny (kcal) podczas ćwiczeń. W próbie 2 uczestnicy wykonają dokładnie ten sam protokół ćwiczeń, ale ustnik i klips na nos nie będą wymagane. Godzinę po sesji ćwiczeń uczestnicy zjadają swój standardowy obiad. Co ważne, kaloryczność tego posiłku będzie się różnić między dwoma badaniami (+/- 350 kcal) i będzie to jedyna różnica między dwoma okresami badań.

W dniu 3 uczestnicy będą wykonywać swoje normalne codzienne czynności (inne niż zaplanowane ćwiczenia), jedząc zapewnione posiłki w wyznaczonych punktach czasowych. Ten dzień będzie dniem potreningowym.

W dniu 4 uczestnicy wrócą do laboratorium około godziny 8 rano w celu usunięcia urządzenia (urządzeń) CGM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wiek: 18-40 lat
  • Wskaźnik masy ciała: 20-30 kg/m2

Kryteria wyłączenia

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Dowody / historia choroby sercowo-naczyniowej lub metabolicznej
  • Leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm glukozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Próba 1
Pacjenci będą mieli dwa urządzenia CGM umieszczone po obu stronach brzucha, w pobliżu pępka. Próba 1 Ćwiczenie — badani będą używać ustnika i klipsa na nos (co pozwoli całemu wydychanemu powietrzu przejść przez wózek metaboliczny w celu analizy zużycia tlenu i produkcji dwutlenku węgla) przez około 5 minut na początku, w środku i pod koniec ćwiczenia, aby sprawdzić, czy ćwiczą na poziomie 65% VO2peak. Pozwoli nam to dokładnie zmierzyć wydatek energetyczny (kcal) podczas ćwiczeń. Godzinę po sesji treningowej uczestnicy zjadają standaryzowaną kolację, która zawiera energię wydatkowaną z sesji treningowej (+ 350 kcal).
Behawioralne: Próba 1 Ćwiczenie
Podczas sesji ćwiczeń badani będą używać ustnika i klipsa na nos (co pozwoli całemu wydychanemu powietrzu przejść przez wózek metaboliczny w celu analizy zużycia tlenu i produkcji dwutlenku węgla) przez około 5 minut na początku, w środku i w kierunku koniec ćwiczenia, aby sprawdzić, czy ćwiczą na poziomie 65% VO2peak. Pozwoli nam to dokładnie zmierzyć wydatek energetyczny (kcal) podczas ćwiczeń. Godzinę po sesji treningowej uczestnicy zjadają standaryzowaną kolację, która zawiera energię wydatkowaną z sesji treningowej (+ 350 kcal).
Eksperymentalny: Próba 2
Pacjenci będą mieli jedno urządzenie CGM umieszczone po jednej stronie brzucha. Próba 2 Ćwiczenie — uczestnicy będą ćwiczyć przy 65% ​​VO2peak. Godzinę po sesji ćwiczeń uczestnicy zjedzą standardową kolację, która NIE będzie zawierała energii wydatkowanej podczas sesji ćwiczeń (- 350 kcal).
Behawioralne: Próba 2 Ćwiczenie
Podczas sesji ćwiczeń uczestnicy będą ćwiczyć przy 65% ​​VO2peak. Godzinę po sesji ćwiczeń uczestnicy zjedzą standardową kolację, która NIE będzie zawierała energii wydatkowanej podczas sesji ćwiczeń (- 350 kcal).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie wartości glukozy po posiłku
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zostaną zmierzone średnie wartości glukozy po posiłku (1 godzina, 2 godziny i 3 godziny).
1 tydzień
pole pod krzywą Wartości glukozy po posiłku (1 godzina, 2 godziny i 3 godziny)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zostaną zmierzone wartości glukozy po 1 godzinie, 2 godzinach i 3 godzinach
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinna odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmierzona zostanie średnia 24-godzinna odpowiedź glikemiczna
1 dzień
Pole pod krzywą - 24-godzinna odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: 1 dzień
Zostanie zmierzona 24-godzinna powierzchnia odpowiedzi glikemicznej pod krzywą
1 dzień
Zmienność czujnika CGM podczas jednoczesnego pomiaru
Ramy czasowe: 1 tydzień
zmienność współczynnika stężenia glukozy we krwi między 2 urządzeniami CGM umieszczonymi podczas próby 1
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00120520

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba metaboliczna

Badania kliniczne na Próba 1 Ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj