Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av trening og energibalanse på 24-timers blodsukkerkontroll (CGM)

18. mars 2022 oppdatert av: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Studieteamet vil vurdere "frilevende" 24-timers glukosekontroll ved å bruke kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) over en 88-timers periode ved to separate anledninger. Viktigere, standardiserte måltider vil bli gitt og vil bli inntatt til bestemte tider hver dag i CGM-måleperioden. Disse måltidene vil være identiske på dag 1 og dag 3 av målingen. Hvert forsøksperson vil gjennomføre to CGM-perioder, som vil være identiske bortsett fra kalori- og makronæringsinnholdet i middagen etter trening. I tillegg, under prøve 1, vil to CGM-er bli brukt, mens bare 1 CGM vil bli brukt på prøve 2.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil bli bedt om å trene nøyaktig 2 dager før hver eksperimentelle prøveperiode, og deretter avstå fra annen trening enn treningsøkten på dag 2 av prøveperioden til etter at prøveperioden er fullført.

Forsøkspersonene vil ankomme substratmetabolismelaboratoriet ca. kl. 16.00 på dag 0 av hver prøve. For prøve 1 vil to CGM-enheter plasseres på hver side av magen, nær navlen. For forsøk 2 vil kun én CGM-enhet plasseres på den ene siden av magen.

På dag 1 av begge forsøkene vil deltakerne utføre sine vanlige daglige aktiviteter (annet enn planlagt trening) mens de spiser måltider til angitte tidspunkter. Denne dagen vil fungere som den ikke-treningskontrolldagen.

På dag 2 vil forsøkspersonene returnere til laboratoriet for å trene på sykkelen i ~1 time med moderat treningsintensitet (omtrent 65 % av deres målte VO2peak) for å bruke 350 kilokalorier. Kun under forsøk 1 vil forsøkspersonene bruke munnstykket og neseklemmen (som lar all utåndet luft passere gjennom den metabolske vognen for analyse av oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon) i ~5 minutter i begynnelsen, midten og mot slutten av treningen for å bekrefte at de trener med 65 % av VO2peak. Dette vil også tillate studieteamet å nøyaktig måle energiforbruket (kcal) under trening. På forsøk 2 vil forsøkspersonene utføre nøyaktig samme treningsprotokoll, men munnstykket og neseklemmen vil ikke være nødvendig. En time etter treningsøkten skal deltakerne spise sin standardiserte middag. Viktigere er at kaloriinnholdet i dette måltidet vil variere mellom de to forsøkene (+/- 350kcal), og dette vil være den eneste forskjellen mellom de to studieperiodene.

På dag 3 vil deltakerne utføre sine vanlige daglige aktiviteter (annet enn planlagt trening) mens de spiser de gitte måltidene til angitte tidspunkter. Denne dagen vil fungere som dagen etter trening.

På dag 4 vil deltakerne returnere til laboratoriet ca kl. 08.00 for fjerning av CGM-enheten(e).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alder: 18-40
  • Kroppsmasseindeks: 20-30 kg/m2

Eksklusjonskriterier

  • Gravid eller ammende
  • Bevis/historie om kardiovaskulær eller metabolsk sykdom
  • Medisiner kjent for å påvirke glukosemetabolismen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prøve 1
Forsøkspersonene vil ha to CGM-enheter plassert på hver side av magen, nær navlen. Prøve 1 øvelse - forsøkspersoner vil bruke et munnstykke og neseklemme (som lar all utåndet luft passere gjennom den metabolske vognen for analyse av oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon) i ~5 minutter i begynnelsen, midten og mot slutten trening for å bekrefte at de trener med 65 % av VO2peak. Dette vil tillate oss å nøyaktig måle energiforbruket (kcal) under trening. En time etter treningsøkten vil deltakerne spise en standardisert middag som inkluderer energien som er brukt fra treningsøkten (+ 350 kcal).
Atferdsmessig: Prøve 1 øvelse
Under treningsøkten vil forsøkspersonene bruke et munnstykke og neseklemme (som lar all utåndet luft passere gjennom den metabolske vognen for analyse av oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon) i ~5 minutter i begynnelsen, midten og mot slutten av treningen for å bekrefte at de trener med 65 % av VO2peak. Dette vil tillate oss å nøyaktig måle energiforbruket (kcal) under trening. En time etter treningsøkten vil deltakerne spise en standardisert middag som inkluderer energien som er brukt fra treningsøkten (+ 350 kcal).
Eksperimentell: Prøve 2
Forsøkspersonene vil ha én CGM-enhet plassert på den ene siden av magen. Prøve 2 Øvelse - forsøkspersonene vil trene på 65 % av VO2peak. En time etter treningsøkten vil deltakerne spise en standardisert middag som IKKE inkluderer energien som er brukt fra treningsøkten (- 350 kcal).
Atferdsmessig: Prøve 2 Øvelse
Under treningsøkten vil forsøkspersonene trene med 65 % av VO2peak. En time etter treningsøkten vil deltakerne spise en standardisert middag som IKKE inkluderer energien som er brukt fra treningsøkten (- 350 kcal).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlige post-prandiale glukoseverdier
Tidsramme: 1 uke
Gjennomsnittlige postprandiale glukoseverdier (1 time, 2 timer og 3 timer) vil bli målt
1 uke
areal under kurve Post-prandiale glukoseverdier (1 time, 2 timer og 3 timer)
Tidsramme: 1 uke
1 time, 2 timer og 3 timers tidspunkt for post-prandiale glukoseverdier vil bli målt
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24 timers glykemisk respons
Tidsramme: 1 dag
Gjennomsnittlig 24 timers glykemisk respons vil bli målt
1 dag
Område under kurve - 24 timers glykemisk respons
Tidsramme: 1 dag
24 timers glykemisk responsområde under kurve vil bli målt
1 dag
CGM-sensorvariabilitet når den måles samtidig
Tidsramme: 1 uke
koeffisientvariasjon av blodsukker mellom de 2 CGM-enhetene plassert under prøve 1
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

18. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00120520

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk sykdom

Kliniske studier på Prøve 1 øvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere