Efectos del ejercicio y el equilibrio energético sobre el control de la glucosa en sangre las 24 horas (CGM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se indicará a los sujetos que hagan ejercicio exactamente 2 días antes de cada período de prueba experimental, y luego se abstengan de hacer ejercicio que no sea la sesión de ejercicio el día 2 del período de prueba hasta que finalice el período de prueba.
Los sujetos llegarán al laboratorio de metabolismo de sustratos aproximadamente a las 4:00 p. m. del día 0 de cada ensayo. Para la prueba 1, se colocarán dos dispositivos CGM a cada lado del abdomen, cerca del ombligo. Para la prueba 2, solo se colocará un dispositivo CGM en un lado del abdomen.
El día 1 de ambas pruebas, los participantes realizarán sus actividades diarias normales (aparte del ejercicio planificado) mientras comen las comidas proporcionadas en los puntos de tiempo designados. Este día servirá como día de control sin ejercicio.
El Día 2, los sujetos volverán al laboratorio para hacer ejercicio en la bicicleta durante ~1h a una intensidad de ejercicio moderada (aproximadamente el 65 % de su VO2pico medido) para gastar 350 kilocalorías. Solo durante la prueba 1, los sujetos usarán la boquilla y la pinza nasal (que permitirán que todo el aire espirado pase a través del carro metabólico para el análisis del consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono) durante ~5 min al principio, a la mitad y hacia el final. final del ejercicio para verificar que se están ejercitando al 65% del VO2pico. Esto también permitirá que el equipo de estudio mida con precisión el gasto de energía (kcal) durante el ejercicio. En la prueba 2, los sujetos realizarán exactamente el mismo protocolo de ejercicio, pero no se requerirá la boquilla ni la pinza nasal. Una hora después de la sesión de ejercicios, los participantes comerán su cena estándar. Es importante destacar que el contenido calórico de esta comida diferirá entre las dos pruebas (+/- 350 kcal), y esta será la única diferencia entre los dos períodos de prueba del estudio.
El día 3, los participantes realizarán sus actividades diarias normales (aparte del ejercicio planificado) mientras comen las comidas provistas en los puntos de tiempo designados. Este día servirá como el día posterior al ejercicio.
El día 4, los participantes regresarán al laboratorio aproximadamente a las 8 a. m. para retirar los dispositivos CGM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad: 18-40
- Índice de Masa Corporal: 20-30 kg/m2
Criterio de exclusión
- embarazada o lactando
- Evidencia/antecedentes de enfermedad cardiovascular o metabólica
- Medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de la glucosa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prueba 1
Los sujetos tendrán dos dispositivos CGM colocados a cada lado del abdomen, cerca del ombligo.
Ejercicio de prueba 1: los sujetos usarán una boquilla y una pinza nasal (que permitirán que todo el aire espirado pase a través del carro metabólico para el análisis del consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono) durante ~5 minutos al principio, a la mitad y hacia el final. de ejercicio para verificar que se están ejercitando al 65% del VO2pico.
Esto nos permitirá medir con precisión el gasto energético (kcal) durante el ejercicio.
Una hora después de la sesión de ejercicio, los participantes comerán una cena estandarizada que incluye la energía gastada en su sesión de ejercicio (+ 350 kcal).
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Durante la sesión de ejercicio, los sujetos usarán una boquilla y una pinza nasal (que permitirán que todo el aire espirado pase a través del carro metabólico para el análisis del consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono) durante ~5 min al principio, a la mitad y hacia el final. final del ejercicio para verificar que se están ejercitando al 65% del VO2pico.
Esto nos permitirá medir con precisión el gasto energético (kcal) durante el ejercicio.
Una hora después de la sesión de ejercicio, los participantes comerán una cena estandarizada que incluye la energía gastada en su sesión de ejercicio (+ 350 kcal).
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Experimental: Prueba 2
A los sujetos se les colocará un dispositivo CGM en un lado del abdomen.
Ejercicio de prueba 2: los sujetos se ejercitarán al 65% del VO2pico.
Una hora después de la sesión de ejercicio, los participantes comerán una cena estándar que NO incluirá la energía gastada en su sesión de ejercicio (-350 kcal).
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Durante la sesión de ejercicio, los sujetos se ejercitarán al 65% del VO2pico.
Una hora después de la sesión de ejercicio, los participantes comerán una cena estándar que NO incluirá la energía gastada en su sesión de ejercicio (-350 kcal).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores promedio de glucosa posprandial
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Se medirán los valores promedio de glucosa posprandial (1 hora, 2 horas y 3 horas)
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1 semana
|
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área bajo la curva Valores de glucosa posprandiales (1 hora, 2 horas y 3 horas)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Se medirán los puntos de tiempo de 1 hora, 2 horas y 3 horas para los valores de glucosa posprandial
|
1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta glucémica de 24 horas
Periodo de tiempo: 1 día
|
Se medirá la respuesta glucémica promedio de 24 horas
|
1 día
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Área bajo la curva: respuesta glucémica en 24 horas
Periodo de tiempo: 1 día
|
Se medirá el área de respuesta glucémica bajo la curva de 24 horas
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1 día
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Variabilidad del sensor CGM cuando se mide simultáneamente
Periodo de tiempo: 1 semana
|
variación del coeficiente de glucosa en sangre entre los 2 dispositivos MCG colocados durante la prueba 1
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00120520
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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