Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení a energetické rovnováhy na 24hodinovou kontrolu hladiny glukózy v krvi (CGM)

18. března 2022 aktualizováno: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Studijní tým vyhodnotí "volně žijící" 24hodinovou kontrolu glukózy pomocí kontinuálních monitorů glukózy (CGM) po dobu 88 hodin při dvou různých příležitostech. Důležité je, že budou poskytovány standardizované pokrmy, které se budou konzumovat v konkrétních časech každý den období měření CGM. Tato jídla budou identická v den 1 a den 3 měření. Každý subjekt absolvuje dvě období CGM, která budou identická s výjimkou obsahu kalorií a makroživin ve večeři po cvičení. Kromě toho se během zkoušky 1 budou nosit dvě CGM, zatímco ve zkoušce 2 se bude nosit pouze 1 CGM.

Přehled studie

Detailní popis

Subjekty budou instruovány, aby cvičily přesně 2 dny před každým experimentálním zkušebním obdobím, a pak se zdržely cvičení jiného než cvičení v den 2 zkušebního období až do ukončení zkušebního období.

Subjekty dorazí do laboratoře metabolismu substrátu přibližně v 16:00 v den 0 každého pokusu. Pro zkoušku 1 budou dvě zařízení CGM umístěna na obě strany břicha poblíž pupku. U zkoušky 2 bude na jednu stranu břicha umístěn pouze jeden CGM přístroj.

V den 1 obou studií se účastníci budou věnovat svým běžným denním aktivitám (jiným než plánovanému cvičení), zatímco budou jíst poskytnutá jídla v určených časových bodech. Tento den bude sloužit jako kontrolní den necvičení.

V den 2 se subjekty vrátí do laboratoře, aby cvičily na kole po dobu ~ 1 hodiny při střední intenzitě cvičení (přibližně 65 % jejich naměřeného maxima VO2), aby spotřebovali 350 kilokalorií. Pouze během pokusu 1 budou subjekty používat náustek a nosní sponu (které umožní veškerému jejich vydechovanému vzduchu projít metabolickým vozíkem pro analýzu spotřeby kyslíku a produkce oxidu uhličitého) po dobu ~5 minut na začátku, uprostřed a směrem k konec cvičení pro ověření, že cvičí na 65 % VO2peak. To také umožní studijnímu týmu přesně měřit energetický výdej (kcal) během cvičení. Ve studii 2 budou subjekty provádět přesně stejný cvičební protokol, ale náustek a nosní klip nebudou vyžadovány. Hodinu po cvičení účastníci snědí svou standardizovanou večeři. Důležité je, že kalorický obsah tohoto jídla se bude mezi oběma studiemi lišit (+/- 350 kcal), a to bude jediný rozdíl mezi dvěma zkušebními obdobími studie.

Třetí den se účastníci budou věnovat svým běžným denním aktivitám (jiným než plánovanému cvičení), zatímco budou jíst poskytnutá jídla v určených časových bodech. Tento den bude sloužit jako den po cvičení.

V den 4 se účastníci vrátí do laboratoře přibližně v 8 hodin ráno, aby odstranili zařízení CGM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk: 18-40
  • Index tělesné hmotnosti: 20-30 kg/m2

Kritéria vyloučení

  • Těhotné nebo kojící
  • Důkaz/anamnéza kardiovaskulárního nebo metabolického onemocnění
  • Léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus glukózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zkouška 1
Subjekty budou mít dvě zařízení CGM umístěná na každé straně břicha poblíž pupku. Zkouška 1 Cvičení - subjekty budou používat náustek a nosní klip (který umožní veškerému jejich vydechovanému vzduchu projít metabolickým vozíkem pro analýzu spotřeby kyslíku a produkce oxidu uhličitého) po dobu ~5 minut na začátku, uprostřed a ke konci cvičení, aby si ověřili, že cvičí na 65 % VO2peak. To nám umožní přesně měřit energetický výdej (kcal) během cvičení. Hodinu po cvičení účastníci snědí standardizovanou večeři, která zahrnuje energii vynaloženou při cvičení (+ 350 kcal).
Během cvičení budou subjekty používat náustek a nosní klip (který umožní veškerému jejich vydechovanému vzduchu projít metabolickým vozíkem pro analýzu spotřeby kyslíku a produkce oxidu uhličitého) po dobu ~5 minut na začátku, uprostřed a směrem k konec cvičení pro ověření, že cvičí na 65 % VO2peak. To nám umožní přesně měřit energetický výdej (kcal) během cvičení. Hodinu po cvičení účastníci snědí standardizovanou večeři, která zahrnuje energii vynaloženou při cvičení (+ 350 kcal).
Experimentální: Zkouška 2
Subjekty budou mít jedno zařízení CGM umístěné na jedné straně břicha. Zkouška 2 Cvičení - subjekty budou cvičit na 65 % VO2peak. Jednu hodinu po cvičení účastníci snědí standardizovanou večeři, která NEBUDE zahrnovat energii vynaloženou na cvičení (-350 kcal).
Během cvičení budou subjekty cvičit na 65 % VO2peak. Jednu hodinu po cvičení účastníci snědí standardizovanou večeři, která NEBUDE zahrnovat energii vynaloženou na cvičení (-350 kcal).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné postprandiální hodnoty glukózy
Časové okno: 1 týden
Budou měřeny průměrné postprandiální hodnoty glukózy (1 hodina, 2 hodiny a 3 hodiny).
1 týden
plocha pod křivkou Hodnoty postprandiální glukózy (1 hodina, 2 hodiny a 3 hodiny)
Časové okno: 1 týden
Budou měřeny časové body 1 hodiny, 2 hodiny a 3 hodiny pro postprandiální hodnoty glukózy
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinová glykemická odezva
Časové okno: 1 den
Bude měřena průměrná 24hodinová glykemická odezva
1 den
Plocha pod křivkou – 24hodinová glykemická odezva
Časové okno: 1 den
Bude měřena 24hodinová plocha glykemické odezvy pod křivkou
1 den
Variabilita snímače CGM při současném měření
Časové okno: 1 týden
variační koeficient glykémie mezi 2 CGM zařízeními umístěnými během pokusu 1
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00120520

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zkouška 1 Cvičení

Předplatit