Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lichaamsbeweging en energiebalans op 24-uurs bloedglucosecontrole (CGM)

18 maart 2022 bijgewerkt door: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Het onderzoeksteam zal de "vrijlevende" 24-uurs glucoseregulatie beoordelen met behulp van continue glucosemonitors (CGM) gedurende een periode van 88 uur bij twee afzonderlijke gelegenheden. Belangrijk is dat er gestandaardiseerde maaltijden worden verstrekt die elke dag op specifieke tijden van de CGM-meetperiode worden geconsumeerd. Deze maaltijden zijn identiek op dag 1 en dag 3 van de meting. Elke proefpersoon voltooit twee CGM-periodes, die identiek zullen zijn, met uitzondering van het calorie- en macronutriëntengehalte van het diner na de training. Bovendien worden tijdens proef 1 twee CGM's gedragen, terwijl er tijdens proef 2 slechts 1 CGM wordt gedragen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om precies 2 dagen vóór elke experimentele proefperiode te oefenen en zich vervolgens te onthouden van andere oefeningen dan de oefensessie op dag 2 van de proefperiode tot nadat de proefperiode is voltooid.

De proefpersonen komen op dag 0 van elke proef om ongeveer 16.00 uur aan in het laboratorium voor substraatmetabolisme. Voor proef 1 worden twee CGM-apparaten aan weerszijden van de buik geplaatst, vlakbij de navel. Voor proef 2 wordt slechts één CGM-apparaat aan één kant van de buik geplaatst.

Op dag 1 van beide proeven gaan de deelnemers door met hun normale dagelijkse activiteiten (anders dan geplande lichaamsbeweging) terwijl ze op bepaalde tijdstippen de verstrekte maaltijden eten. Deze dag zal dienen als de niet-inspanningscontroledag.

Op dag 2 keren de proefpersonen terug naar het laboratorium om ongeveer 1 uur op de fiets te trainen met een matige trainingsintensiteit (ongeveer 65% van hun gemeten VO2-piek) om 350 kilocalorieën te verbruiken. Alleen tijdens proef 1 gebruiken de proefpersonen het mondstuk en de neusklem (waardoor al hun uitgeademde lucht door de stofwisselingswagen kan gaan voor analyse van het zuurstofverbruik en de kooldioxideproductie) gedurende ongeveer 5 minuten aan het begin, in het midden en in de richting van de einde van de training om te verifiëren dat ze trainen op 65% van VO2peak. Hierdoor kan het onderzoeksteam ook nauwkeurig het energieverbruik (kcal) tijdens inspanning meten. Bij proef 2 zullen proefpersonen exact hetzelfde oefenprotocol uitvoeren, maar het mondstuk en de neusklem zijn niet vereist. Een uur na de oefensessie eten de deelnemers hun gestandaardiseerde diner. Belangrijk is dat de calorische inhoud van deze maaltijd zal verschillen tussen de twee proeven (+/- 350kcal), en dit zal het enige verschil zijn tussen de twee studieproefperiodes.

Op dag 3 gaan de deelnemers door met hun normale dagelijkse activiteiten (anders dan geplande lichaamsbeweging) terwijl ze de verstrekte maaltijden op bepaalde tijdstippen nuttigen. Deze dag zal dienen als de post-trainingsdag.

Op dag 4 keren de deelnemers om ongeveer 8 uur terug naar het laboratorium om de CGM-apparaten te verwijderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Leeftijd: 18-40
  • Lichaamsmassa-index: 20-30 kg/m2

Uitsluitingscriteria

  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Bewijs / geschiedenis van cardiovasculaire of metabole ziekte
  • Medicijnen waarvan bekend is dat ze het glucosemetabolisme beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Proef 1
Onderwerpen krijgen twee CGM-apparaten aan weerszijden van de buik, in de buurt van de navel. Proef 1 Oefening - proefpersonen gebruiken een mondstuk en neusklem (waardoor al hun uitgeademde lucht door de stofwisselingswagen kan gaan voor analyse van zuurstofverbruik en koolstofdioxideproductie) gedurende ~ 5 minuten aan het begin, midden en tegen het einde oefening om te verifiëren dat ze trainen op 65% van VO2peak. Hierdoor kunnen we het energieverbruik (kcal) tijdens het sporten nauwkeurig meten. Een uur na de trainingssessie eten de deelnemers een gestandaardiseerd diner, inclusief de verbruikte energie van hun trainingssessie (+ 350 kcal).
Gedragsmatig: Proef 1 Oefening
Tijdens de trainingssessie gebruiken proefpersonen een mondstuk en neusklem (waardoor al hun uitgeademde lucht door de stofwisselingswagen kan gaan voor analyse van zuurstofverbruik en kooldioxideproductie) gedurende ongeveer 5 minuten aan het begin, midden en richting de einde van de training om te verifiëren dat ze trainen op 65% van VO2peak. Hierdoor kunnen we het energieverbruik (kcal) tijdens het sporten nauwkeurig meten. Een uur na de trainingssessie eten de deelnemers een gestandaardiseerd diner, inclusief de verbruikte energie van hun trainingssessie (+ 350 kcal).
Experimenteel: Proef 2
Onderwerpen zullen één CGM-apparaat aan één kant van de buik hebben. Proef 2 Oefening - proefpersonen oefenen op 65% van VO2peak. Een uur na de trainingssessie eten de deelnemers een gestandaardiseerd diner waarbij de verbruikte energie van hun trainingssessie (- 350 kcal) NIET inbegrepen is.
Gedragsmatig: Proef 2 Oefening
Tijdens de oefensessie oefenen de proefpersonen op 65% van VO2peak. Een uur na de trainingssessie eten de deelnemers een gestandaardiseerd diner waarbij de verbruikte energie van hun trainingssessie (- 350 kcal) NIET inbegrepen is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde postprandiale glucosewaarden
Tijdsspanne: 1 week
Gemiddelde postprandiale glucosewaarden (1 uur, 2 uur en 3 uur) worden gemeten
1 week
oppervlakte onder curve Postprandiale glucosewaarden (1 uur, 2 uur en 3 uur)
Tijdsspanne: 1 week
Tijdstippen van 1 uur, 2 uur en 3 uur voor postprandiale glucosewaarden worden gemeten
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische respons van 24 uur
Tijdsspanne: 1 dag
De gemiddelde glykemische respons over 24 uur wordt gemeten
1 dag
Area under curve - Glykemische respons gedurende 24 uur
Tijdsspanne: 1 dag
De 24-uurs glykemische respons (area under curve) wordt gemeten
1 dag
CGM-sensorvariabiliteit bij gelijktijdige meting
Tijdsspanne: 1 week
coëfficiëntvariatie van bloedglucose tussen de 2 CGM-apparaten die tijdens proef 1 zijn geplaatst
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00120520

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stofwisselingsziekte

Klinische onderzoeken op Proef 1 Oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren