Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av träning och energibalans på 24-timmars blodsockerkontroll (CGM)

18 mars 2022 uppdaterad av: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Studiegruppen kommer att bedöma "fri levande" 24-timmars glukoskontroll med hjälp av kontinuerliga glukosmätare (CGM) under en 88-timmarsperiod vid två separata tillfällen. Viktigt är att standardiserade måltider tillhandahålls och kommer att konsumeras vid specifika tidpunkter varje dag under CGM-mätperioden. Dessa måltider kommer att vara identiska på dag 1 och dag 3 av mätningen. Varje försöksperson kommer att genomföra två CGM-perioder, som kommer att vara identiska förutom kalori- och makronäringsinnehållet i middagen efter träningen. Dessutom kommer två CGM att bäras under försök 1, medan endast 1 CGM kommer att bäras på försök 2.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna kommer att instrueras att träna exakt 2 dagar före varje försöksperiod och sedan avstå från annan träning än träningspasset på dag 2 av försöksperioden tills efter att försöksperioden är avslutad.

Försökspersonerna kommer till Substrate Metabolism Laboratory cirka kl. 16.00 på dag 0 av varje försök. För försök 1 kommer två CGM-enheter att placeras på vardera sidan av buken, nära naveln. För försök 2 kommer endast en CGM-enhet att placeras på ena sidan av buken.

På dag 1 av båda försöken kommer deltagarna att utföra sina normala dagliga aktiviteter (andra än planerad träning) medan de äter de förutsatta måltiderna vid angivna tidpunkter. Denna dag kommer att fungera som kontrolldagen utan träning.

På dag 2 kommer försökspersonerna att återvända till laboratoriet för att träna på cykeln i ~1 timme med en måttlig träningsintensitet (ungefär 65 % av deras uppmätta VO2-topp) för att förbruka 350 kilokalorier. Endast under försök 1 kommer försökspersonerna att använda munstycket och näsklämman (som gör att all deras utandningsluft kan passera genom den metaboliska vagnen för analys av syreförbrukning och koldioxidproduktion) i ~5 minuter i början, mitten och mot slutet av träningen för att verifiera att de tränar med 65 % av VO2peak. Detta gör det också möjligt för studieteamet att noggrant mäta energiförbrukningen (kcal) under träning. På försök 2 kommer försökspersonerna att utföra exakt samma träningsprotokoll, men munstycket och näsklämman kommer inte att krävas. En timme efter träningspasset äter deltagarna sin standardiserade middag. Viktigt är att kaloriinnehållet i denna måltid skiljer sig mellan de två försöken (+/- 350 kcal), och detta kommer att vara den enda skillnaden mellan de två försöksperioderna.

På dag 3 kommer deltagarna att utföra sina vanliga dagliga aktiviteter (andra än planerad träning) medan de äter de tillhandahållna måltiderna vid angivna tidpunkter. Denna dag kommer att fungera som dagen efter träningen.

På dag 4 kommer deltagarna att återvända till laboratoriet cirka kl. 08.00 för att ta bort CGM-enheterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Ålder: 18-40
  • Body Mass Index: 20-30 kg/m2

Exklusions kriterier

  • Gravid eller ammande
  • Bevis/historia av kardiovaskulär eller metabolisk sjukdom
  • Läkemedel som är kända för att påverka glukosmetabolismen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rättegång 1
Försökspersonerna kommer att ha två CGM-enheter placerade på vardera sidan av buken, nära naveln. Försök 1 Övning - försökspersoner kommer att använda ett munstycke och näsklämma (som gör att all deras utandningsluft kan passera genom den metaboliska vagnen för analys av syreförbrukning och koldioxidproduktion) i ~5 minuter i början, mitten och mot slutet träning för att verifiera att de tränar på 65 % av VO2peak. Detta gör det möjligt för oss att noggrant mäta energiförbrukningen (kcal) under träning. En timme efter träningspasset äter deltagarna en standardiserad middag som inkluderar energi som förbrukats från träningspasset (+ 350 kcal).
Beteende: Prov 1 Övning
Under träningspasset kommer försökspersonerna att använda ett munstycke och näsklämma (som låter all deras utandningsluft passera genom den metaboliska vagnen för analys av syreförbrukning och koldioxidproduktion) i ~5 minuter i början, mitten och mot slutet av träningen för att verifiera att de tränar med 65 % av VO2peak. Detta gör det möjligt för oss att noggrant mäta energiförbrukningen (kcal) under träning. En timme efter träningspasset äter deltagarna en standardiserad middag som inkluderar energi som förbrukats från träningspasset (+ 350 kcal).
Experimentell: Rättegång 2
Försökspersonerna kommer att ha en CGM-enhet placerad på ena sidan av buken. Försök 2 Träning - försökspersonerna kommer att träna på 65 % av VO2peak. En timme efter träningspasset äter deltagarna en standardiserad middag som INTE inkluderar energi som förbrukats från träningspasset (- 350 kcal).
Beteende: Prov 2 Övning
Under träningspasset kommer försökspersonerna att träna på 65 % av VO2peak. En timme efter träningspasset äter deltagarna en standardiserad middag som INTE inkluderar energi som förbrukats från träningspasset (- 350 kcal).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittliga postprandiala glukosvärden
Tidsram: 1 vecka
Genomsnittliga postprandiala glukosvärden (1 timme, 2 timmar och 3 timmar) kommer att mätas
1 vecka
area under kurva Postprandiala glukosvärden (1 timme, 2 timmar och 3 timmar)
Tidsram: 1 vecka
1 timme, 2 timmar och 3 timmars tidpunkt för postprandiala glukosvärden kommer att mätas
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24 timmars glykemiskt svar
Tidsram: 1 dag
Genomsnittligt 24-timmars glykemiskt svar kommer att mätas
1 dag
Area under kurva - 24 timmars glykemiskt svar
Tidsram: 1 dag
24 timmars glykemiskt svarsarea under kurvan kommer att mätas
1 dag
CGM-sensorvariabilitet när den mäts samtidigt
Tidsram: 1 vecka
koefficientvariation av blodsocker mellan de 2 CGM-enheterna som placerades under försök 1
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

18 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

18 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2017

Första postat (Faktisk)

22 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00120520

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metabolisk sjukdom

Kliniska prövningar på Prov 1 Övning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera