Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений и энергетического баланса на 24-часовой контроль уровня глюкозы в крови (CGM)

18 марта 2022 г. обновлено: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Исследовательская группа будет оценивать «живущий» 24-часовой контроль уровня глюкозы с использованием непрерывных мониторов уровня глюкозы (CGM) в течение 88-часового периода в двух отдельных случаях. Важно отметить, что стандартизированное питание будет предоставляться и потребляться в определенное время каждый день периода измерения CGM. Эти приемы пищи будут одинаковыми в день 1 и день 3 измерения. Каждый субъект пройдет два периода CGM, которые будут идентичными, за исключением содержания калорий и макронутриентов в ужине после тренировки. Кроме того, во время испытания 1 будут надеты два CGM, а во время испытания 2 будет надет только 1 CGM.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты будут проинструктированы выполнять физические упражнения ровно за 2 дня до каждого экспериментального испытательного периода, а затем воздерживаться от физических упражнений, кроме сеанса упражнений на 2-й день испытательного периода, до тех пор, пока испытательный период не будет завершен.

Субъекты будут прибывать в лабораторию метаболизма субстрата примерно в 16:00 в день 0 каждого испытания. Для испытания 1 два устройства CGM будут размещены по обе стороны живота, рядом с пупком. Для испытания 2 только одно устройство CGM будет помещено на одну сторону живота.

В первый день обоих испытаний участники будут заниматься своими обычными повседневными делами (кроме запланированных упражнений), принимая предоставленную пищу в назначенные моменты времени. Этот день будет служить контрольным днем ​​без учений.

На 2-й день испытуемые вернутся в лабораторию, чтобы потренироваться на велосипеде в течение примерно 1 часа при умеренной интенсивности упражнений (приблизительно 65% их измеренного VO2peak), чтобы израсходовать 350 килокалорий. Только во время испытания 1 испытуемые будут использовать мундштук и зажим для носа (что позволит всему их выдыхаемому воздуху проходить через метаболическую тележку для анализа потребления кислорода и производства углекислого газа) в течение ~ 5 минут в начале, середине и ближе к концу. в конце тренировки, чтобы убедиться, что они тренируются при 65% VO2peak. Это также позволит исследовательской группе точно измерить расход энергии (ккал) во время тренировки. В испытании 2 испытуемые будут выполнять точно такой же протокол упражнений, но мундштук и зажим для носа не потребуются. Через час после тренировки участники едят стандартный ужин. Важно отметить, что калорийность этого блюда будет различаться между двумя испытаниями (+/- 350 ккал), и это будет единственное различие между двумя периодами испытаний.

В День 3 участники будут заниматься своими обычными повседневными делами (кроме запланированных упражнений), принимая предоставленные блюда в назначенные моменты времени. Этот день будет днем ​​после тренировки.

На 4-й день участники вернутся в лабораторию примерно в 8 утра для удаления устройств CGM.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Возраст: 18-40 лет
  • Индекс массы тела: 20-30 кг/м2

Критерий исключения

  • Беременные или кормящие
  • Доказательства/анамнез сердечно-сосудистых или метаболических заболеваний
  • Лекарства, влияющие на метаболизм глюкозы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Испытание 1
Субъектам будут размещены два устройства CGM по обе стороны живота, рядом с пупком. Испытание 1. Упражнение — испытуемые будут использовать мундштук и зажим для носа (что позволит всему их выдыхаемому воздуху проходить через метаболическую тележку для анализа потребления кислорода и производства углекислого газа) в течение ~ 5 минут в начале, середине и ближе к концу. упражнений, чтобы убедиться, что они тренируются при 65% VO2peak. Это позволит нам точно измерить расход энергии (ккал) во время тренировки. Через час после тренировки участники съедят стандартный ужин, в который будет включена энергия, затраченная на тренировку (+ 350 ккал).
Поведенческий: Проба 1 Упражнение
Во время тренировки испытуемые будут использовать мундштук и зажим для носа (что позволит всему их выдыхаемому воздуху проходить через метаболическую тележку для анализа потребления кислорода и производства углекислого газа) в течение ~ 5 минут в начале, середине и ближе к концу. в конце тренировки, чтобы убедиться, что они тренируются при 65% VO2peak. Это позволит нам точно измерить расход энергии (ккал) во время тренировки. Через час после тренировки участники съедят стандартный ужин, в который будет включена энергия, затраченная на тренировку (+ 350 ккал).
Экспериментальный: Испытание 2
Субъектам будет помещено одно устройство CGM с одной стороны живота. Упражнение «Испытание 2» — испытуемые будут выполнять упражнения с 65% VO2peak. Через час после тренировки участники съедят стандартный ужин, который НЕ будет включать энергию, затраченную во время тренировки (- 350 ккал).
Поведенческий: Проба 2 Упражнение
Во время тренировки испытуемые будут тренироваться при 65% VO2peak. Через час после тренировки участники съедят стандартный ужин, который НЕ будет включать энергию, затраченную во время тренировки (- 350 ккал).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средние значения постпрандиальной глюкозы
Временное ограничение: 1 неделя
Будут измеряться средние постпрандиальные значения глюкозы (1 час, 2 часа и 3 часа).
1 неделя
площадь под кривой Значения уровня глюкозы после приема пищи (1 час, 2 часа и 3 часа)
Временное ограничение: 1 неделя
Будут измеряться значения постпрандиальной глюкозы через 1 час, 2 часа и 3 часа.
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
24-часовой гликемический ответ
Временное ограничение: 1 день
Будет измерен средний 24-часовой гликемический ответ.
1 день
Площадь под кривой - 24-часовой гликемический ответ
Временное ограничение: 1 день
Будет измеряться 24-часовая площадь гликемического ответа под кривой.
1 день
Изменчивость датчика CGM при одновременном измерении
Временное ограничение: 1 неделя
коэффициент вариации уровня глюкозы в крови между 2 устройствами CGM, установленными во время испытания 1
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00120520

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проба 1 Упражнение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться