Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af motion og energibalance på 24-timers blodsukkerkontrol (CGM)

18. marts 2022 opdateret af: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Forsøgsholdet vil vurdere "frilevende" 24 timers glukosekontrol ved hjælp af kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) over en 88 timers periode ved to separate lejligheder. Vigtigt er det, at standardiserede måltider vil blive leveret og vil blive indtaget på bestemte tidspunkter hver dag i CGM-måleperioden. Disse måltider vil være identiske på dag 1 og dag 3 af målingen. Hvert forsøgsperson vil gennemføre to CGM-perioder, som vil være identiske med undtagelse af kalorie- og makronæringsstofindholdet i aftensmaden efter træning. Derudover vil der under forsøg 1 blive båret to CGM'er, mens der kun vil blive båret 1 CGM på forsøg 2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at træne nøjagtigt 2 dage før hver forsøgsperiode og derefter afholde sig fra anden træning end træningssessionen på dag 2 i prøveperioden, indtil prøveperioden er afsluttet.

Forsøgspersonerne ankommer til substratmetabolismelaboratoriet cirka kl. 16.00 på dag 0 i hvert forsøg. Til forsøg 1 vil to CGM-enheder blive placeret på hver side af maven nær navlen. For forsøg 2 vil kun én CGM-enhed blive placeret på den ene side af maven.

På dag 1 i begge forsøg vil deltagerne udføre deres normale daglige aktiviteter (ud over planlagt motion), mens de spiser de tilvejebragte måltider på bestemte tidspunkter. Denne dag vil fungere som den ikke-træningskontroldag.

På dag 2 vender forsøgspersonerne tilbage til laboratoriet for at træne på cyklen i ~1 time med en moderat træningsintensitet (ca. 65 % af deres målte VO2peak) for at bruge 350 kilokalorier. Kun under forsøg 1 vil forsøgspersonerne bruge mundstykket og næseklemmen (som vil tillade al deres udåndede luft at passere gennem den metaboliske vogn til analyse af iltforbrug og kuldioxidproduktion) i ~5 minutter i begyndelsen, midten og mod slutningen af ​​træningen for at bekræfte, at de træner ved 65 % af VO2peak. Dette vil også give studieholdet mulighed for nøjagtigt at måle energiforbrug (kcal) under træning. I forsøg 2 vil forsøgspersoner udføre nøjagtig den samme træningsprotokol, men mundstykket og næseklemmen er ikke påkrævet. En time efter træningssessionen spiser deltagerne deres standardiserede aftensmad. Det er vigtigt, at kalorieindholdet i dette måltid er forskelligt mellem de to forsøg (+/- 350 kcal), og dette vil være den eneste forskel mellem de to forsøgsperioder.

På dag 3 vil deltagerne udføre deres normale daglige aktiviteter (ud over planlagt motion), mens de spiser de tilvejebragte måltider på bestemte tidspunkter. Denne dag vil fungere som dagen efter træning.

På dag 4 vender deltagerne tilbage til laboratoriet ca. kl. 8 for at fjerne CGM-enhederne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder: 18-40
  • Body Mass Index: 20-30 kg/m2

Eksklusionskriterier

  • Gravid eller ammende
  • Evidens/historie om kardiovaskulær eller metabolisk sygdom
  • Medicin, der vides at påvirke glukosemetabolismen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prøve 1
Forsøgspersonerne vil have to CGM-enheder placeret på hver side af maven, nær navlen. Prøve 1 Øvelse - forsøgspersoner vil bruge et mundstykke og næseklemme (som vil tillade al deres udåndede luft at passere gennem den metaboliske vogn til analyse af iltforbrug og kuldioxidproduktion) i ~5 minutter i begyndelsen, midten og mod slutningen træning for at bekræfte, at de træner ved 65 % af VO2peak. Dette vil give os mulighed for præcist at måle energiforbrug (kcal) under træning. En time efter træningssessionen spiser deltagerne en standardiseret middag, som inkluderer den energi, de har brugt fra deres træningspas (+ 350 kcal).
Adfærdsmæssigt: Prøve 1 øvelse
Under træningssessionen vil forsøgspersonerne bruge et mundstykke og næseklemme (som vil tillade al deres udåndede luft at passere gennem den metaboliske vogn til analyse af iltforbrug og kuldioxidproduktion) i ~5 minutter i begyndelsen, midten og mod slutningen af ​​træningen for at bekræfte, at de træner ved 65 % af VO2peak. Dette vil give os mulighed for præcist at måle energiforbrug (kcal) under træning. En time efter træningssessionen spiser deltagerne en standardiseret middag, som inkluderer den energi, de har brugt fra deres træningspas (+ 350 kcal).
Eksperimentel: Retssag 2
Forsøgspersonerne vil have en CGM-enhed placeret på den ene side af maven. Prøve 2 Øvelse - forsøgspersonerne vil træne ved 65 % af VO2peak. En time efter træningssessionen spiser deltagerne en standardiseret middag, som IKKE inkluderer den energi, der er brugt fra deres træningspas (- 350 kcal).
Adfærdsmæssigt: Prøve 2 Øvelse
Under træningssessionen vil forsøgspersonerne træne med 65 % af VO2peak. En time efter træningssessionen spiser deltagerne en standardiseret middag, som IKKE inkluderer den energi, der er brugt fra deres træningspas (- 350 kcal).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige post-prandiale glukoseværdier
Tidsramme: En uge
Gennemsnitlige post-prandiale glukoseværdier (1 time, 2 timer og 3 timer) vil blive målt
En uge
areal under kurve Post-prandiale glukoseværdier (1 time, 2 timer og 3 timer)
Tidsramme: En uge
1 time, 2 timer og 3 timers tidspunkt for post-prandiale glukoseværdier vil blive målt
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers glykæmisk respons
Tidsramme: 1 dag
Gennemsnitlig 24 timers glykæmisk respons vil blive målt
1 dag
Område under kurve - 24 timers glykæmisk respons
Tidsramme: 1 dag
24 timers glykæmisk responsområde under kurven vil blive målt
1 dag
CGM-sensorvariabilitet, når den måles samtidigt
Tidsramme: En uge
koefficientvariation af blodsukker mellem de 2 CGM-enheder placeret under forsøg 1
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2017

Først opslået (Faktiske)

22. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00120520

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk sygdom

Kliniske forsøg med Prøve 1 øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner