Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen ja energiatasapainon vaikutukset 24 tunnin verensokerin hallintaan (CGM)

perjantai 18. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Tutkimusryhmä arvioi "vapaasti elävää" 24 tunnin glukoosikontrollia käyttämällä jatkuvatoimisia glukoosimittareita (CGM) 88 tunnin aikana kahdessa eri yhteydessä. Tärkeää on, että standardoituja aterioita tarjotaan ja niitä nautitaan tiettyinä aikoina joka päivä CGM-mittausjakson aikana. Nämä ateriat ovat identtisiä 1. ja 3. mittauspäivänä. Jokainen koehenkilö suorittaa kaksi CGM-jaksoa, jotka ovat identtisiä lukuun ottamatta harjoituksen jälkeisen illallisen kalori- ja makroravintoaineita. Lisäksi kokeen 1 aikana käytetään kahta CGM:ää, kun taas kokeessa 2 käytetään vain yhtä CGM:ää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöitä ohjeistetaan harjoittelemaan täsmälleen 2 päivää ennen kutakin koejaksoa ja pidättäytymään sitten muusta harjoituksesta kuin harjoittelusta koejakson 2. päivänä, kunnes koejakso on päättynyt.

Koehenkilöt saapuvat substraattiaineenvaihduntalaboratorioon noin klo 16 kunkin kokeen päivänä 0. Kokeessa 1 kaksi CGM-laitetta sijoitetaan vatsan kummallekin puolelle, lähellä napaa. Kokeessa 2 vain yksi CGM-laite asetetaan vatsan toiselle puolelle.

Molempien kokeiden ensimmäisenä päivänä osallistujat suorittavat normaaleja päivittäisiä toimintojaan (muuta kuin suunniteltua harjoittelua) syöden samalla ateriat määrättyinä aikoina. Tämä päivä toimii ei-liikuntapäivänä.

Päivänä 2 koehenkilöt palaavat laboratorioon harjoittelemaan pyörällä noin 1 tunnin ajan kohtuullisella harjoituksen intensiteetillä (noin 65 % mitatusta VO2-huipista) kuluttaakseen 350 kilokaloria. Vain kokeen 1 aikana koehenkilöt käyttävät suukappaletta ja nenäklipsiä (jotka päästävät kaiken uloshengitysilmansa kulkemaan aineenvaihdunnan kärryn läpi hapenkulutuksen ja hiilidioksidin tuotannon analysoimiseksi) ~5 minuutin ajan alussa, keskellä ja kohti. harjoituksen lopussa varmistaakseen, että he harjoittelevat 65 %:lla VO2-huipusta. Tämän ansiosta tutkimusryhmä voi myös mitata tarkasti energiankulutusta (kcal) harjoituksen aikana. Kokeessa 2 koehenkilöt suorittavat täsmälleen saman harjoitusprotokollan, mutta suukappaletta ja nenäpidikettä ei tarvita. Tunti harjoituksen jälkeen osallistujat syövät standardoidun illallisen. Tärkeää on, että tämän aterian kaloripitoisuus vaihtelee kahden kokeen välillä (+/- 350 kcal), ja tämä on ainoa ero näiden kahden tutkimusjakson välillä.

Päivänä 3 osallistujat suorittavat normaaleja päivittäisiä toimintojaan (muuta kuin suunniteltua harjoittelua) syöden samalla tarjotut ateriat määrättyinä aikoina. Tämä päivä toimii harjoituksen jälkeisenä päivänä.

Päivänä 4 osallistujat palaavat laboratorioon noin klo 8 poistamaan CGM-laitteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikä: 18-40
  • Painoindeksi: 20-30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit

  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Todisteet/historia sydän- ja verisuonisairauksista tai aineenvaihduntasairauksista
  • Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosiaineenvaihduntaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeilu 1
Koehenkilöillä on kaksi CGM-laitetta vatsan molemmille puolille, lähellä napaa. Kokeilu 1 Harjoitus - koehenkilöt käyttävät suukappaletta ja nenäklipsiä (jotka päästävät kaiken uloshengitysilmansa kulkemaan aineenvaihdunnan kärryn läpi hapenkulutuksen ja hiilidioksidin tuotannon analysoimiseksi) ~5 minuutin ajan alussa, keskellä ja lopussa harjoituksen varmistaakseen, että he harjoittelevat 65 %:lla VO2-huipusta. Tämä antaa meille mahdollisuuden mitata tarkasti energiankulutusta (kcal) harjoituksen aikana. Tunti harjoituksen jälkeen osallistujat syövät standardoidun illallisen, joka sisältää harjoituksesta kulutetun energian (+ 350 kcal).
Käyttäytyminen: Kokeilu 1 Harjoitus
Harjoituksen aikana koehenkilöt käyttävät suukappaletta ja nenäklipsiä (jotka päästävät kaiken uloshengitysilman kulkemaan aineenvaihdunnan kärryn läpi hapenkulutuksen ja hiilidioksidin tuotannon analysoimiseksi) ~5 minuutin ajan alussa, keskellä ja kohti. harjoituksen lopussa varmistaakseen, että he harjoittelevat 65 %:lla VO2-huipusta. Tämä antaa meille mahdollisuuden mitata tarkasti energiankulutusta (kcal) harjoituksen aikana. Tunti harjoituksen jälkeen osallistujat syövät standardoidun illallisen, joka sisältää harjoituksesta kulutetun energian (+ 350 kcal).
Kokeellinen: Kokeilu 2
Koehenkilöillä on yksi CGM-laite vatsan toiselle puolelle. Kokeilu 2 Harjoitus – koehenkilöt harjoittelevat 65 %:lla VO2-huipusta. Tunti harjoituksen jälkeen osallistujat syövät standardoidun illallisen, joka EI sisällä harjoituksesta kulutettua energiaa (-350 kcal).
Käyttäytyminen: Kokeilu 2 Harjoitus
Harjoituksen aikana koehenkilöt harjoittelevat 65 %:lla VO2-huipusta. Tunti harjoituksen jälkeen osallistujat syövät standardoidun illallisen, joka EI sisällä harjoituksesta kulutettua energiaa (-350 kcal).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset aterian jälkeiset glukoosiarvot
Aikaikkuna: 1 viikko
Keskimääräiset aterian jälkeiset glukoosiarvot (1 tunti, 2 tuntia ja 3 tuntia) mitataan
1 viikko
käyrän alla oleva pinta-ala Aterian jälkeiset glukoosiarvot (1 tunti, 2 tuntia ja 3 tuntia)
Aikaikkuna: 1 viikko
1 tunnin, 2 tunnin ja 3 tunnin aikapisteet aterian jälkeisille glukoosiarvoille mitataan
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin glykeeminen vaste
Aikaikkuna: 1 päivä
Keskimääräinen 24 tunnin glykeeminen vaste mitataan
1 päivä
Käyrän alla oleva pinta-ala - 24 tunnin glykeeminen vaste
Aikaikkuna: 1 päivä
24 tunnin glykeeminen vastealue käyrän alla mitataan
1 päivä
CGM-anturin vaihtelu, kun mitataan samanaikaisesti
Aikaikkuna: 1 viikko
verensokerin vaihtelukerroin kahden kokeen 1 aikana asetetun CGM-laitteen välillä
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00120520

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen sairaus

Kliiniset tutkimukset Kokeilu 1 Harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa