24時間血糖コントロールに対する運動とエネルギーバランスの影響 (CGM)
調査の概要
詳細な説明
被験者は、各実験期間のちょうど 2 日前に運動するように指示され、その後、試験期間が終了するまで、試験期間の 2 日目の運動セッション以外は運動を控えます。
被験者は、各試験の 0 日目の午後 4 時頃に基質代謝研究室に到着します。 トライアル 1 では、2 つの CGM デバイスが腹部の両側、へその近くに配置されます。 トライアル 2 では、CGM デバイスを 1 つだけ腹部の片側に配置します。
どちらの試験でも 1 日目、参加者は指定された時間に提供された食事を摂りながら、通常の日常活動 (計画された運動以外) を行います。 この日は非運動管理日となります。
2日目に、被験者は研究室に戻り、中程度の運動強度(測定されたVO2peakの約65%)で自転車に乗って約1時間運動し、350キロカロリーを消費します。 トライアル 1 の間のみ、被験者はマウスピースとノーズ クリップ (酸素消費量と二酸化炭素生成の分析のために呼気のすべてが代謝カートを通過できるようにする) を開始時、中間時、および終了に向けて約 5 分間使用します。運動の終了時に、VO2peak の 65% で運動していることを確認します。 これにより、研究チームは運動中のエネルギー消費量(kcal)を正確に測定することも可能になります。 試験 2 では、被験者はまったく同じ運動プロトコルを実行しますが、マウスピースとノーズクリップは必要ありません。 エクササイズセッションの1時間後、参加者は標準的な夕食を食べます。 重要なのは、この食事のカロリー量が 2 つの試験間で異なり (+/- 350kcal)、これが 2 つの試験試験期間の唯一の違いであるということです。
3日目、参加者は指定された時間に提供された食事を摂りながら、(計画された運動以外の)通常の日常活動を行います。 この日は練習後の日となります。
4 日目、参加者は CGM デバイスを取り外すために午前 8 時頃に研究室に戻ります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 年齢: 18-40
- BMI: 20-30 kg/m2
除外基準
- 妊娠中または授乳中
- 心血管疾患または代謝性疾患の証拠/病歴
- 糖代謝に影響を与えることが知られている薬剤
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:トライアル1
被験者は腹部の両側、へその近くに 2 つの CGM デバイスを設置されます。
トライアル 1 演習 - 被験者は、マウスピースとノーズクリップ (酸素消費量と二酸化炭素生成の分析のために、呼気のすべてが代謝カートを通過できるようにする) を、開始時、中間時、および終了時に約 5 分間使用します。 VO2peak の 65% で運動していることを確認するための運動量。
これにより、運動時のエネルギー消費量(kcal)を正確に計測できるようになります。
運動セッションの 1 時間後、参加者は運動セッションで消費したエネルギー (+ 350 kcal) を含む標準化された夕食を食べます。
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エクササイズセッション中、被験者はマウスピースとノーズクリップ(酸素消費量と二酸化炭素生成の分析のために、呼気のすべてが代謝カートを通過できるようにする)を、開始時、中間時、および開始に向けて約5分間使用します。運動の終了時に、VO2peak の 65% で運動していることを確認します。
これにより、運動時のエネルギー消費量(kcal)を正確に計測できるようになります。
運動セッションの 1 時間後、参加者は運動セッションで消費したエネルギー (+ 350 kcal) を含む標準化された夕食を食べます。
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実験的:トライアル2
被験者は腹部の片側に 1 台の CGM デバイスを装着します。
トライアル 2 運動 - 被験者は VO2peak の 65% で運動します。
運動セッションの 1 時間後、参加者は運動セッションで消費したエネルギー (-350 kcal) を含まない標準化された夕食を食べます。
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運動セッション中、被験者は VO2peak の 65% で運動します。
運動セッションの 1 時間後、参加者は運動セッションで消費したエネルギー (-350 kcal) を含まない標準化された夕食を食べます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後血糖値の平均値
時間枠:1週間
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食後血糖値の平均値(1時間、2時間、3時間)が測定されます。
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1週間
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曲線下面積 食後血糖値 (1 時間、2 時間、3 時間)
時間枠:1週間
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食後の血糖値を1時間、2時間、3時間の時点で測定します。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間血糖反応
時間枠:1日
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平均 24 時間の血糖反応が測定されます
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1日
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曲線下面積 - 24 時間血糖反応
時間枠:1日
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24 時間血糖反応曲線下面積が測定されます
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1日
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同時に測定した場合の CGM センサーのばらつき
時間枠:1週間
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試験 1 中に設置された 2 台の CGM デバイス間の血糖値の変動係数
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1週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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トライアル 1 演習の臨床試験
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了