- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03355404
Az „álló beteg” út hatása a preoperatív szorongásra. (ANXIPADE)
Értékelje az „álló beteg” út hatását a preoperatív szorongásra.
A Rapid Rehabilitation After Surgery vagy RRAC koncepciója 25 éve fejlődött ki, hogy biztonságos és minőségi klíma megteremtésével globális ellátást biztosítson a betegeknek. Az RRAC vagy a gyorsított műtét ezen koncepciójával az az elképzelés, hogy a páciens hamarabb felépül, mintsem később hazudik. A „gyorsellátás” azon az elven alapul, hogy minden beteg a műtét előtt érvényes, ezért nem kell lefeküdnie a műtőben.
A Caeni CHU ambuláns sebészeti osztálya szeretettel várja és támogatja a felnőtteket és a 8 év feletti gyermekeket. A következő szakterületekre terjed ki: fogászati sebészet és stomatológia, emésztő- és zsigeri sebészet, ortopédiai sebészet, fül-orr-gégészeti sebészet, érsebészet, nőgyógyászati sebészet, urológiai sebészet. Az ambuláns sebészeti osztály 2015 decembere óta kísérletezik a betegellátással a műtőben a szolgálati hordágyas csapat által. Úgy tűnik, hogy ez a technika lehetővé teszi az ellátás minőségének javítását a méltóság és az autonómia tiszteletben tartása révén; valójában a vándorlás során a beteg megőrzi szemüvegét, hallókészülékét, hajszálér protézisét... A beteg színész és nem eltartott, elkísérik és nem viszik el. Az autonómia megőrzése javítja érzéseiket, különösen a méltóság tekintetében. Úgy tűnik, hogy a műtét előtti szorongás csökkentésében való részvétel technikája, ami fontos tényező a posztoperatív nyomon követésben.
A technika előnyeit bemutató tanulmányok azonban inkább a betegek érzéseit értékelték. Legjobb tudomásunk szerint nincs olyan tanulmány, amely kérdőívekkel vagy ad hoc skálákkal értékelte volna a szorongáscsökkentésre gyakorolt előnyüket. A szorongás megfelelő eszközökkel történő értékelése elengedhetetlennek tűnik a valódi hatás meghatározásához.
Feltételezzük, hogy ha a beteget gyalog kísérik a műtőbe, az csökkentené a műtét előtti szorongást. Még nem találtunk olyan tanulmányt, amely azt mutatta volna, hogy az „álló beteg” útvonal hatással volt a műtét előtti szorongásra. Javasoljuk egy randomizált vizsgálat elvégzését, amelyben az APAIS skála segítségével hasonlítják össze a szorongásos pontszámot a műtőben az "álló betegút" előnyeit élvező betegek és az ellátási standardban részesülő betegek között, azaz a hordágyon a műtőbe történő szállításban. .
A vizsgálat időtartama 2 év.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország
- CAEN University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fő beteg.
- A beteg műtétre kórházba került.
- Beteg támogatott a déli blokkban.
- A vizsgálatban való részvételt vállaló betegek.
- Türelmes franciául beszél és ért.
Kizárási kritériumok:
- Mozgáskorlátozott beteg.
- Szellemi fogyatékos beteg.
- Súlyos pszichiátriai patológiában szenvedő beteg.
- A főbeteg védett.
- A beteg nem beszél és nem ért franciául.
- A beteg megtagadása a vizsgálatban való részvételtől.
- Premedikált beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: "Álló beteg"
|
a beteg állva megy a rendelőbe
|
Nincs beavatkozás: "Szabványos kezelés hordágyon"
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
APAIS pontszámot a műtői telepítéshez
Időkeret: alapvonal
|
APAIS skála
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-A01253-50
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan
Klinikai vizsgálatok a álló beteg
-
University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; The Set Me Free Project; Des Moines Public...ToborzásSzexuális erőszak | Szexuális emberkereskedelem | Gyermekbántalmazás, szexuális | Szexuális bűncselekmények | Kereskedelmi szex | Szexuális bántalmazásEgyesült Államok