Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dráhy „Stojícího pacienta“ na předoperační úzkost. (ANXIPADE)

22. listopadu 2017 aktualizováno: University Hospital, Caen

Vyhodnoťte dopad dráhy „Stojícího pacienta“ na předoperační úzkost.

Již 25 let se koncept rychlé rehabilitace po operaci nebo RRAC vyvíjel, aby přinesl globální péči o pacienta vytvořením bezpečného a kvalitního klimatu. S tímto konceptem RRAC nebo rychlé operace je představa, že se pacient zotaví dříve, než později lže. „Rychlá péče“ je založena na principu, že každý pacient je platný, než bude operován, a proto nemusí přijít na lůžko na operační sál.

Ambulantní chirurgické oddělení CHU v Caen vítá a podporuje dospělé a děti starší 8 let. Jedná se o obory: stomatologie a stomatologie, trávicí a viscerální chirurgie, ortopedická chirurgie, otolaryngologická chirurgie, cévní chirurgie, gynekologická chirurgie, urologická chirurgie. Ambulantní chirurgická jednotka od prosince 2015 experimentuje s pěší podporou pacientů na operačním sále týmem služebních nosítek. Zdá se, že tato technika umožňuje zlepšit kvalitu péče respektováním důstojnosti a autonomie; ve skutečnosti k bloudění si pacient zachovává brýle, naslouchátka, kapilární protézu... Pacient je herec a není závislý, je doprovázen a neodveden. Zachování autonomie zlepšuje jejich pocity, zejména pokud jde o důstojnost. Zdá se také, že jde o techniku ​​podílející se na snížení předoperační úzkosti, což je důležitý faktor pro pooperační sledování.

Studie uvádějící přínos této techniky však spíše hodnotily pocity pacientů. Pokud je nám známo, neexistují žádné studie, které by hodnotily jejich přínos na snížení úzkosti pomocí dotazníků nebo ad hoc škál. Posouzení úzkosti pomocí vhodných nástrojů se zdá být zásadní pro určení skutečného dopadu.

Předpokládáme, že doprovod pacienta na operační sál pěšky by snížil předoperační úzkost. Dosud jsme nenašli žádné studie, které by prokazovaly, že by dráha „stojícího pacienta“ měla vliv na předoperační úzkost. Navrhujeme provést randomizovanou studii srovnávající skóre úzkosti pomocí škály APAIS na instalaci na operačním sále mezi pacienty, kteří mají prospěch z „cesty pro pacienta ve stoje“ oproti pacientům, kteří dostávají standardní péči, to znamená transport nosítek na operační sál. .

Délka tohoto studia je hodnocena na 2 roky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Caen, Francie
        • Caen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacient.
  • Pacient hospitalizován na operaci.
  • Pacient je podporován v jižním bloku.
  • Pacienti souhlasí s účastí ve studii.
  • Pacient mluvící a rozumí francouzštině.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se sníženou pohyblivostí.
  • Pacient s mentálním postižením.
  • Pacient trpící závažnou psychiatrickou patologií.
  • Hlavní pacient chráněn.
  • Pacient nemluví ani nerozumí francouzsky.
  • Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie.
  • Pacient, který dostal premedikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: "Stojící pacient"
pacient jde ve stoje do ordinace
Žádný zásah: "Standardizované řízení v nosítkách"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
APAIS skóre k instalaci na operačním sále
Časové okno: základní linie
Stupnice APAIS
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017-A01253-50

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na stojící pacient

3
Předplatit