- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03355404
Vliv dráhy „Stojícího pacienta“ na předoperační úzkost. (ANXIPADE)
Vyhodnoťte dopad dráhy „Stojícího pacienta“ na předoperační úzkost.
Již 25 let se koncept rychlé rehabilitace po operaci nebo RRAC vyvíjel, aby přinesl globální péči o pacienta vytvořením bezpečného a kvalitního klimatu. S tímto konceptem RRAC nebo rychlé operace je představa, že se pacient zotaví dříve, než později lže. „Rychlá péče“ je založena na principu, že každý pacient je platný, než bude operován, a proto nemusí přijít na lůžko na operační sál.
Ambulantní chirurgické oddělení CHU v Caen vítá a podporuje dospělé a děti starší 8 let. Jedná se o obory: stomatologie a stomatologie, trávicí a viscerální chirurgie, ortopedická chirurgie, otolaryngologická chirurgie, cévní chirurgie, gynekologická chirurgie, urologická chirurgie. Ambulantní chirurgická jednotka od prosince 2015 experimentuje s pěší podporou pacientů na operačním sále týmem služebních nosítek. Zdá se, že tato technika umožňuje zlepšit kvalitu péče respektováním důstojnosti a autonomie; ve skutečnosti k bloudění si pacient zachovává brýle, naslouchátka, kapilární protézu... Pacient je herec a není závislý, je doprovázen a neodveden. Zachování autonomie zlepšuje jejich pocity, zejména pokud jde o důstojnost. Zdá se také, že jde o techniku podílející se na snížení předoperační úzkosti, což je důležitý faktor pro pooperační sledování.
Studie uvádějící přínos této techniky však spíše hodnotily pocity pacientů. Pokud je nám známo, neexistují žádné studie, které by hodnotily jejich přínos na snížení úzkosti pomocí dotazníků nebo ad hoc škál. Posouzení úzkosti pomocí vhodných nástrojů se zdá být zásadní pro určení skutečného dopadu.
Předpokládáme, že doprovod pacienta na operační sál pěšky by snížil předoperační úzkost. Dosud jsme nenašli žádné studie, které by prokazovaly, že by dráha „stojícího pacienta“ měla vliv na předoperační úzkost. Navrhujeme provést randomizovanou studii srovnávající skóre úzkosti pomocí škály APAIS na instalaci na operačním sále mezi pacienty, kteří mají prospěch z „cesty pro pacienta ve stoje“ oproti pacientům, kteří dostávají standardní péči, to znamená transport nosítek na operační sál. .
Délka tohoto studia je hodnocena na 2 roky.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie
- Caen University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacient.
- Pacient hospitalizován na operaci.
- Pacient je podporován v jižním bloku.
- Pacienti souhlasí s účastí ve studii.
- Pacient mluvící a rozumí francouzštině.
Kritéria vyloučení:
- Pacient se sníženou pohyblivostí.
- Pacient s mentálním postižením.
- Pacient trpící závažnou psychiatrickou patologií.
- Hlavní pacient chráněn.
- Pacient nemluví ani nerozumí francouzsky.
- Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie.
- Pacient, který dostal premedikaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: "Stojící pacient"
|
pacient jde ve stoje do ordinace
|
Žádný zásah: "Standardizované řízení v nosítkách"
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
APAIS skóre k instalaci na operačním sále
Časové okno: základní linie
|
Stupnice APAIS
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017-A01253-50
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na stojící pacient
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciZatím nenabírámeGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationDokončenoPacienti na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU). | Pacienti na onkologickém odděleníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NeznámýRakovina | Ztráta sluchu | Hypertrofické kardiomyopatieSpojené státy, Kanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeDokončenoHypertenze | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes Mellitus | Osteoartróza | Chronické onemocnění | Hyperlipidémie | COPDSpojené státy
-
AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer CentreNáborRakovina prsu | Kolorektální karcinomKanada
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zatím nenabíráme
-
Dana-Farber Cancer InstituteZápis na pozvánkuRakovina prsu | Gynekologická rakovina | Rakovina hrudníku | Gastrointestinální rakovina | Genitourinární rakovinaSpojené státy