- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03355404
Virkningen av "Stående pasient"-veien på preoperativ angst. (ANXIPADE)
Evaluer virkningen av "Stående pasient"-veien på preoperativ angst.
I 25 år har konseptet Rapid Rehabilitation After Surgery eller RRAC utviklet seg for å få til en global omsorg for pasienten ved å etablere et trygt og kvalitetsklima. Med dette konseptet med RRAC eller fast track-kirurgi er det ideen at en pasient vil komme seg raskere enn han lyver senere. «Fast care» er basert på prinsippet om at enhver pasient er gyldig før han/blir operert og derfor ikke trenger å komme til sengen på operasjonsstuen.
Den ambulerende kirurgiske avdelingen til CHU i Caen ønsker velkommen og støtter voksne og barn over 8 år. Følgende spesialiteter dekkes: tannkirurgi og stomatologi, fordøyelses- og visceral kirurgi, ortopedisk kirurgi, otolaryngologisk kirurgi, karkirurgi, gynekologisk kirurgi, urologisk kirurgi. Ambulatorisk kirurgisk enhet eksperimenterer med pasientstøtte på operasjonsstuen til fots av tjenestebåreteamet siden desember 2015. Det ser ut til at denne teknikken gjør det mulig å forbedre kvaliteten på omsorgen ved å respektere verdigheten og autonomien; faktisk å vandre pasienten bevarer hans briller, hans høreapparater, kapillær protese ... Pasienten er en skuespiller og ikke avhengig, han er ledsaget og ikke tatt bort. Bevaring av autonomi forbedrer følelsene deres, spesielt når det gjelder verdighet. Det ser også ut til å være en teknikk for å delta i reduksjonen av preoperativ angst, en viktig faktor for postoperativ oppfølging.
Imidlertid har studier som rapporterer fordelene med denne teknikken heller evaluert følelsene til pasienter. Så vidt vi vet, er det ingen studier som har evaluert fordelene ved angstreduksjon ved hjelp av spørreskjemaer eller ad hoc-skalaer. Å vurdere angst med passende verktøy ser ut til å være avgjørende for å fastslå en reell effekt.
Vi antar at å følge pasienten til operasjonssalen til fots vil redusere preoperativ angst. Vi har ennå ikke funnet noen studier som viser at "stående pasient"-veien hadde innvirkning på preoperativ angst. Vi foreslår å gjennomføre en randomisert studie som sammenligner angstskåren ved bruk av APAIS-skalaen ved operasjonsstueinstallasjonen mellom pasienter som drar nytte av «stående pasientvei» versus pasientene som mottar pleiestandarden, det vil si båretransporten til operasjonsstuen. .
Varigheten av denne studien er evaluert til 2 år.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike
- CAEN University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedpasient.
- Pasient innlagt på sykehus for operasjon.
- Pasientstøttet i sørblokken.
- Pasienter som godtar å delta i studien.
- Pasient snakker og forstår fransk.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med redusert bevegelighet.
- Pasient med psykisk funksjonshemming.
- Pasient som lider av en alvorlig psykiatrisk patologi.
- Større pasient beskyttet.
- Pasienten snakker eller forstår ikke fransk.
- Pasientens avslag på å delta i studien.
- Pasient som har blitt premedisinert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: "Stående pasient"
|
Pasienten går stående til operasjonsrommet
|
Ingen inngripen: "Standardisert styring i båre"
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
APAIS-score til operasjonsrominstallasjonen
Tidsramme: grunnlinje
|
APAIS skala
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017-A01253-50
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada
Kliniske studier på stående pasient
-
Nova Scotia Health AuthorityRekruttering
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | OmsorgsovergangerForente stater
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityFullført
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingFullført
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationFullførtPasienter på medisinsk intensivavdeling (MICU). | Onkologisk enhetspasienterForente stater
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... og andre samarbeidspartnereUkjentKronisk obstruktiv lungesykdom (13645005)Forente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelserForente stater
-
University of MalayaFullførtTrykkskade | Begrensning, MobilitetMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Har ikke rekruttert ennåPrediabetes | Livsstil, sunn | Aktivering, pasient