Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av "Stående pasient"-veien på preoperativ angst. (ANXIPADE)

22. november 2017 oppdatert av: University Hospital, Caen

Evaluer virkningen av "Stående pasient"-veien på preoperativ angst.

I 25 år har konseptet Rapid Rehabilitation After Surgery eller RRAC utviklet seg for å få til en global omsorg for pasienten ved å etablere et trygt og kvalitetsklima. Med dette konseptet med RRAC eller fast track-kirurgi er det ideen at en pasient vil komme seg raskere enn han lyver senere. «Fast care» er basert på prinsippet om at enhver pasient er gyldig før han/blir operert og derfor ikke trenger å komme til sengen på operasjonsstuen.

Den ambulerende kirurgiske avdelingen til CHU i Caen ønsker velkommen og støtter voksne og barn over 8 år. Følgende spesialiteter dekkes: tannkirurgi og stomatologi, fordøyelses- og visceral kirurgi, ortopedisk kirurgi, otolaryngologisk kirurgi, karkirurgi, gynekologisk kirurgi, urologisk kirurgi. Ambulatorisk kirurgisk enhet eksperimenterer med pasientstøtte på operasjonsstuen til fots av tjenestebåreteamet siden desember 2015. Det ser ut til at denne teknikken gjør det mulig å forbedre kvaliteten på omsorgen ved å respektere verdigheten og autonomien; faktisk å vandre pasienten bevarer hans briller, hans høreapparater, kapillær protese ... Pasienten er en skuespiller og ikke avhengig, han er ledsaget og ikke tatt bort. Bevaring av autonomi forbedrer følelsene deres, spesielt når det gjelder verdighet. Det ser også ut til å være en teknikk for å delta i reduksjonen av preoperativ angst, en viktig faktor for postoperativ oppfølging.

Imidlertid har studier som rapporterer fordelene med denne teknikken heller evaluert følelsene til pasienter. Så vidt vi vet, er det ingen studier som har evaluert fordelene ved angstreduksjon ved hjelp av spørreskjemaer eller ad hoc-skalaer. Å vurdere angst med passende verktøy ser ut til å være avgjørende for å fastslå en reell effekt.

Vi antar at å følge pasienten til operasjonssalen til fots vil redusere preoperativ angst. Vi har ennå ikke funnet noen studier som viser at "stående pasient"-veien hadde innvirkning på preoperativ angst. Vi foreslår å gjennomføre en randomisert studie som sammenligner angstskåren ved bruk av APAIS-skalaen ved operasjonsstueinstallasjonen mellom pasienter som drar nytte av «stående pasientvei» versus pasientene som mottar pleiestandarden, det vil si båretransporten til operasjonsstuen. .

Varigheten av denne studien er evaluert til 2 år.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1170

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Caen, Frankrike
        • CAEN University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedpasient.
  • Pasient innlagt på sykehus for operasjon.
  • Pasientstøttet i sørblokken.
  • Pasienter som godtar å delta i studien.
  • Pasient snakker og forstår fransk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med redusert bevegelighet.
  • Pasient med psykisk funksjonshemming.
  • Pasient som lider av en alvorlig psykiatrisk patologi.
  • Større pasient beskyttet.
  • Pasienten snakker eller forstår ikke fransk.
  • Pasientens avslag på å delta i studien.
  • Pasient som har blitt premedisinert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: "Stående pasient"
Pasienten går stående til operasjonsrommet
Ingen inngripen: "Standardisert styring i båre"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
APAIS-score til operasjonsrominstallasjonen
Tidsramme: grunnlinje
APAIS skala
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017-A01253-50

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på stående pasient

3
Abonnere