- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03355404
수술 전 불안에 대한 "서 있는 환자" 경로의 영향. (ANXIPADE)
수술 전 불안에 대한 "서 있는 환자" 경로의 영향을 평가합니다.
25년 동안 수술 후 신속 재활(Rapid Rehabilitation After Surgery, RRAC)이라는 개념은 안전하고 양질의 환경을 구축하여 환자의 글로벌 케어를 실현하기 위해 개발되었습니다. 이 RRAC 또는 빠른 추적 수술의 개념을 통해 환자가 나중에 누워 있는 것보다 더 빨리 회복될 것이라는 생각입니다. "빠른 치료"는 모든 환자가 수술을 받기 전에 유효하므로 수술실에서 침대로 올 필요가 없다는 원칙에 기반합니다.
캉 CHU의 외래 수술과는 8세 이상의 성인과 어린이를 환영하고 지원합니다. 치과 및 구강외과, 소화기내장외과, 정형외과, 이비인후과외과, 혈관외과, 부인과외과, 비뇨기과외과 등의 전문과목을 다루고 있습니다. 외래 수술실은 2015년 12월부터 서비스 들것 팀에 의해 도보로 수술실에서 환자 지원을 실험하고 있습니다. 이 기술은 존엄성과 자율성을 존중함으로써 치료의 질을 향상시킬 수 있는 것으로 보인다. 실제로 방황하기 위해 환자는 안경, 보청기, 모세관 보철물을 보존합니다 ... 환자는 배우이며 의존하지 않으며 동반되며 제거되지 않습니다. 자율성의 보존은 특히 존엄성 측면에서 감정을 향상시킵니다. 또한 수술 후 추적 관찰에 중요한 요소인 수술 전 불안 감소에 참여하는 기법으로 보인다.
그러나 이 기술의 이점을 보고하는 연구는 오히려 환자의 감정을 평가했습니다. 우리가 아는 한, 설문지나 특별 척도로 불안 감소에 대한 이점을 평가한 연구는 없습니다. 적절한 도구로 불안을 평가하는 것은 실제 영향을 결정하는 데 필수적인 것 같습니다.
도보로 수술실까지 환자를 동반하면 수술 전 불안이 감소할 것이라는 가설을 세웁니다. 우리는 아직 "서 있는 환자" 경로가 수술 전 불안에 영향을 미친다는 것을 보여주는 연구를 찾지 못했습니다. 우리는 수술실 설치에서 APAIS 척도를 사용하여 "서 있는 환자 경로"로부터 혜택을 받는 환자와 치료 표준, 즉 수술실로 들것 운반을 받는 환자 사이의 불안 점수를 비교하는 무작위 연구를 수행할 것을 제안합니다. .
이 연구의 기간은 2년으로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Caen, 프랑스
- Caen University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주요 환자.
- 수술을 위해 입원한 환자.
- 남쪽 블록에서 환자 지원.
- 연구 참여에 동의한 환자.
- 환자가 말하고 프랑스어를 이해합니다.
제외 기준:
- 거동이 불편한 환자.
- 정신 장애가 있는 환자.
- 심각한 정신병리를 앓고 있는 환자.
- 주요 환자 보호.
- 환자는 프랑스어를 말하거나 이해하지 못합니다.
- 환자의 연구 참여 거부.
- 전처치를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: "서 있는 환자"
|
환자는 수술실에 서서 간다
|
간섭 없음: "들것의 표준화된 관리"
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술실 설치에 대한 APAIS 점수
기간: 기준선
|
APAIS 척도
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-A01253-50
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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