- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03355404
"Seisovan potilaan" vaikutus preoperatiiviseen ahdistukseen. (ANXIPADE)
Arvioi "seisova potilas" -polun vaikutus leikkausta edeltävään ahdistukseen.
Rapid Rehabilitation After Surgery eli RRAC on 25 vuoden ajan kehitetty tuomaan maailmanlaajuista hoitoa potilaalle luomalla turvallisen ja laadukkaan ilmaston. Tämän RRAC- tai nopeutetun leikkauksen käsitteen avulla potilas toipuu ennemmin kuin hän valehtelee myöhemmin. "Pikahoito" perustuu periaatteeseen, että jokainen potilas on kelvollinen ennen leikkausta, eikä hänen siksi tarvitse tulla sänkyyn leikkaussalissa.
Caenin CHU:n ambulatorisen kirurgian osasto toivottaa tervetulleeksi ja tukee aikuisia ja yli 8-vuotiaita lapsia. Kattaa seuraavat erikoisuudet: hammaskirurgia ja stomatologia, ruoansulatus- ja sisäelinten kirurgia, ortopedinen kirurgia, kurkku- ja kurkkukirurgia, verisuonikirurgia, gynekologinen kirurgia, urologinen kirurgia. Avokirurgiayksikkö on kokeillut potilastukea leikkaussalissa jalkaisin palvelupaaritiimin toimesta joulukuusta 2015 lähtien. Näyttää siltä, että tämä tekniikka mahdollistaa hoidon laadun parantamisen ihmisarvoa ja itsenäisyyttä kunnioittaen; itse asiassa vaeltaakseen potilas säilyttää silmälasinsa, kuulokojeensa, kapillaariproteesinsa... Potilas on näyttelijä eikä riippuvainen, hän on mukana eikä häntä viedä pois. Autonomian säilyttäminen parantaa heidän tunteitaan, erityisesti ihmisarvon suhteen. Se näyttää myös olevan tekniikka osallistua leikkausta edeltävän ahdistuksen vähentämiseen, mikä on tärkeä tekijä leikkauksen jälkeisessä seurannassa.
Tämän tekniikan hyödyistä kertovat tutkimukset ovat kuitenkin arvioineet potilaiden tunteita. Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimuksia, jotka olisivat arvioineet niiden hyötyä ahdistuksen vähentämisessä kyselylomakkeilla tai ad hoc -asteikoilla. Ahdistuneisuuden arvioiminen asianmukaisilla työkaluilla näyttää olevan välttämätöntä todellisen vaikutuksen määrittämiseksi.
Oletamme, että potilaan saattaminen leikkaussaliin jalkaisin vähentäisi leikkausta edeltävää ahdistusta. Emme ole vielä löytäneet tutkimuksia, jotka osoittaisivat, että "seisovan potilaan" reitti olisi vaikuttanut leikkausta edeltävään ahdistukseen. Ehdotamme, että tehdään satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan ahdistuneisuuspisteitä APAIS-asteikolla leikkaussalissa niiden potilaiden välillä, jotka hyötyvät "seisovasta potilasreitistä" verrattuna potilaisiin, jotka saavat hoitostandardia, eli paareilla kuljetusta leikkaussaliin. .
Tämän tutkimuksen kesto on arvioitu 2 vuodeksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska
- Caen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas.
- Potilas sairaalaan leikkausta varten.
- Potilas tuettu eteläkorttelissa.
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
- Potilas puhuu ja ymmärtää ranskaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Liikuntarajoitteinen potilas.
- Potilas, jolla on mielisairaus.
- Potilas, joka kärsii vakavasta psykiatrisesta patologiasta.
- Pääpotilas suojattu.
- Potilas ei puhu tai ymmärrä ranskaa.
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
- Potilas, joka on saanut esilääkityksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: "Seisova potilas"
|
potilas menee seisomaan leikkaussaliin
|
Ei väliintuloa: "Standardoitu hallinta paarissa"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
APAIS-pisteet leikkaussalin asennukseen
Aikaikkuna: perusviiva
|
APAIS mittakaava
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A01253-50
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset seisova potilas
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephValmisHätätilanteet | Akuutti Vestibulaarinen oireyhtymäRanska
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of Illinois at ChicagoRekrytointiKohdunkaulansyöpä | KäyttäytyminenSenegal
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointi
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (13645005)Yhdysvallat
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeValmisHypertensio | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes mellitus | Nivelrikko | Krooninen sairaus | Hyperlipidemia | COPDYhdysvallat
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityValmis