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Impatto del percorso del "paziente in piedi" sull'ansia preoperatoria. (ANXIPADE)

22 novembre 2017 aggiornato da: University Hospital, Caen

Valutare l'impatto del percorso del "paziente in piedi" sull'ansia preoperatoria.

Da 25 anni, il concetto di Rapid Rehabilitation After Surgery o RRAC si è sviluppato per realizzare una cura globale del paziente stabilendo un clima sicuro e di qualità. Con questo concetto di RRAC o chirurgia accelerata, è l'idea che un paziente si riprenderà prima di mentire dopo. "Fast care" si basa sul principio che ogni paziente è valido prima di essere operato e quindi non ha bisogno di venire a letto in sala operatoria.

Il reparto di chirurgia ambulatoriale del CHU di Caen accoglie e sostiene adulti e bambini sopra gli 8 anni. Sono coperte le seguenti specialità: chirurgia dentale e stomatologia, chirurgia digestiva e viscerale, chirurgia ortopedica, chirurgia otorinolaringoiatrica, chirurgia vascolare, chirurgia ginecologica, chirurgia urologica. Da dicembre 2015 l'Unità di Chirurgia Ambulatoriale sta sperimentando l'accompagnamento a piedi del paziente in sala operatoria da parte dell'equipe di servizio in barella. Sembra che questa tecnica permetta di migliorare la qualità dell'assistenza rispettando la dignità e l'autonomia; infatti per vagare il paziente conserva i suoi occhiali, le sue protesi acustiche, la protesi capillare... Il paziente è attore e non dipendente, è accompagnato e non portato via. La conservazione dell'autonomia migliora i loro sentimenti, soprattutto in termini di dignità. Sembra anche essere una tecnica per partecipare alla riduzione dell'ansia preoperatoria, un fattore importante per il follow-up postoperatorio.

Tuttavia, gli studi che riportano i benefici di questa tecnica hanno piuttosto valutato i sentimenti dei pazienti. Per quanto ne sappiamo, non esistono studi che ne abbiano valutato il beneficio sulla riduzione dell'ansia mediante questionari o scale ad hoc. Valutare l'ansia con strumenti adeguati sembra fondamentale per determinare un impatto reale.

Ipotizziamo che accompagnare a piedi il paziente in sala operatoria ridurrebbe l'ansia preoperatoria. Non abbiamo ancora trovato studi che dimostrino che il percorso del "paziente in piedi" abbia avuto un impatto sull'ansia preoperatoria. Proponiamo di condurre uno studio randomizzato che confronti il ​​punteggio di ansia utilizzando la scala APAIS all'installazione della sala operatoria tra i pazienti che beneficiano del "percorso del paziente in piedi" rispetto ai pazienti che ricevono lo standard di cura, ovvero il trasporto in barella alla sala operatoria .

La durata di questo studio è valutata in 2 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Caen, Francia
        • CAEN University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente maggiore.
  • Paziente ricoverato per intervento chirurgico.
  • Paziente supportato nel blocco sud.
  • Pazienti che accettano di partecipare allo studio.
  • Paziente che parla e capisce il francese.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con mobilità ridotta.
  • Paziente con disabilità mentale.
  • Paziente affetto da una grave patologia psichiatrica.
  • Paziente maggiore protetto.
  • Il paziente non parla o non capisce il francese.
  • Rifiuto del paziente a partecipare allo studio.
  • Paziente premedicato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: "Paziente in piedi"
il paziente va in piedi nella sala operatoria
Nessun intervento: "Gestione standardizzata in barella"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio APAIS per l'installazione in sala operatoria
Lasso di tempo: linea di base
Scala dell'APAIS
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-A01253-50

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia

Prove cliniche su paziente in piedi

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