- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03355404
Impacto do Caminho do "Paciente em Pé" na Ansiedade Pré-operatória. (ANXIPADE)
Avalie o impacto do caminho do "paciente em pé" na ansiedade pré-operatória.
Por 25 anos, o conceito de Reabilitação Rápida Pós-Cirúrgica ou RRAC foi desenvolvido para trazer um atendimento global ao paciente, estabelecendo um clima seguro e de qualidade. Com esse conceito de RRAC ou cirurgia rápida, é a ideia de que um paciente se recuperará mais cedo do que mentirá mais tarde. O "atendimento rápido" baseia-se no princípio de que qualquer paciente é válido antes de ser operado e, portanto, não precisa se deslocar para um leito na sala de cirurgia.
O serviço de cirurgia ambulatória do CHU de Caen acolhe e acompanha adultos e crianças a partir dos 8 anos. São abrangidas as seguintes especialidades: cirurgia dentária e estomatologia, cirurgia digestiva e visceral, cirurgia ortopédica, cirurgia otorrinolaringológica, cirurgia vascular, cirurgia ginecológica, cirurgia urológica. A unidade de cirurgia ambulatorial está experimentando o suporte do paciente no centro cirúrgico a pé pela equipe de maca de serviço desde dezembro de 2015. Parece que esta técnica permite melhorar a qualidade do cuidado respeitando a dignidade e a autonomia; de fato para deambular o paciente conserva seus óculos, seus aparelhos auditivos, prótese capilar... O paciente é ator e não dependente, é acompanhado e não levado embora. A preservação da autonomia melhora seus sentimentos, principalmente no que diz respeito à dignidade. Também parece ser uma técnica por participar da redução da ansiedade pré-operatória, fator importante para o acompanhamento pós-operatório.
No entanto, estudos relatando o benefício dessa técnica avaliaram bastante os sentimentos dos pacientes. Até onde sabemos, não há estudos que tenham avaliado seu benefício na redução da ansiedade por meio de questionários ou escalas ad hoc. Avaliar a ansiedade com ferramentas apropriadas parece essencial para determinar um impacto real.
Nossa hipótese é que acompanhar o paciente até a sala de cirurgia a pé reduziria a ansiedade pré-operatória. Ainda não encontramos estudos mostrando que a via "paciente em pé" teve impacto na ansiedade pré-operatória. Propomos a realização de um estudo randomizado comparando o escore de ansiedade pela escala APAIS na instalação da sala de cirurgia entre os pacientes que se beneficiam do "caminho do paciente em pé" versus os pacientes que recebem o padrão de atendimento, ou seja, o transporte em maca para a sala de cirurgia .
A duração deste estudo é avaliada em 2 anos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França
- CAEN University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente importante.
- Paciente internado para cirurgia.
- Paciente apoiado no bloco sul.
- Pacientes concordando em participar do estudo.
- Paciente falando e compreendendo francês.
Critério de exclusão:
- Paciente com mobilidade reduzida.
- Paciente com deficiência mental.
- Paciente portador de patologia psiquiátrica grave.
- Paciente grave protegido.
- O paciente não fala ou entende francês.
- Recusa do paciente em participar do estudo.
- Paciente que foi pré-medicado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: "Paciente em pé"
|
paciente vai em pé para a sala de cirurgia
|
Sem intervenção: "Gestão padronizada em maca"
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação APAIS para a instalação da sala cirúrgica
Prazo: linha de base
|
Escala APAIS
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A01253-50
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em paciente em pé
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)DesconhecidoCâncer | Perda de audição | Cardiomiopatia hipertróficaEstados Unidos, Canadá
-
University of SaskatchewanRecrutamentoImagiologia Abdominal Adulto | Imagem abdominal pediátrica | Imagem obstétricaCanadá
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.Concluído
-
Imperial College Healthcare NHS TrustConcluído
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... e outros colaboradoresConcluídoHIV | Abuso de substâncias | Paciente internado | AUXILIAEstados Unidos
-
Ankara City Hospital BilkentConcluídoDisfunção sexual | Vaginite | Síndrome Primária de Sjögren | Vaginite CandidaPeru
-
Abbott Medical DevicesConcluídoInsuficiência Cardíaca SistólicaAustrália, Hong Kong, Japão