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Impacto do Caminho do "Paciente em Pé" na Ansiedade Pré-operatória. (ANXIPADE)

22 de novembro de 2017 atualizado por: University Hospital, Caen

Avalie o impacto do caminho do "paciente em pé" na ansiedade pré-operatória.

Por 25 anos, o conceito de Reabilitação Rápida Pós-Cirúrgica ou RRAC foi desenvolvido para trazer um atendimento global ao paciente, estabelecendo um clima seguro e de qualidade. Com esse conceito de RRAC ou cirurgia rápida, é a ideia de que um paciente se recuperará mais cedo do que mentirá mais tarde. O "atendimento rápido" baseia-se no princípio de que qualquer paciente é válido antes de ser operado e, portanto, não precisa se deslocar para um leito na sala de cirurgia.

O serviço de cirurgia ambulatória do CHU de Caen acolhe e acompanha adultos e crianças a partir dos 8 anos. São abrangidas as seguintes especialidades: cirurgia dentária e estomatologia, cirurgia digestiva e visceral, cirurgia ortopédica, cirurgia otorrinolaringológica, cirurgia vascular, cirurgia ginecológica, cirurgia urológica. A unidade de cirurgia ambulatorial está experimentando o suporte do paciente no centro cirúrgico a pé pela equipe de maca de serviço desde dezembro de 2015. Parece que esta técnica permite melhorar a qualidade do cuidado respeitando a dignidade e a autonomia; de fato para deambular o paciente conserva seus óculos, seus aparelhos auditivos, prótese capilar... O paciente é ator e não dependente, é acompanhado e não levado embora. A preservação da autonomia melhora seus sentimentos, principalmente no que diz respeito à dignidade. Também parece ser uma técnica por participar da redução da ansiedade pré-operatória, fator importante para o acompanhamento pós-operatório.

No entanto, estudos relatando o benefício dessa técnica avaliaram bastante os sentimentos dos pacientes. Até onde sabemos, não há estudos que tenham avaliado seu benefício na redução da ansiedade por meio de questionários ou escalas ad hoc. Avaliar a ansiedade com ferramentas apropriadas parece essencial para determinar um impacto real.

Nossa hipótese é que acompanhar o paciente até a sala de cirurgia a pé reduziria a ansiedade pré-operatória. Ainda não encontramos estudos mostrando que a via "paciente em pé" teve impacto na ansiedade pré-operatória. Propomos a realização de um estudo randomizado comparando o escore de ansiedade pela escala APAIS na instalação da sala de cirurgia entre os pacientes que se beneficiam do "caminho do paciente em pé" versus os pacientes que recebem o padrão de atendimento, ou seja, o transporte em maca para a sala de cirurgia .

A duração deste estudo é avaliada em 2 anos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Caen, França
        • CAEN University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente importante.
  • Paciente internado para cirurgia.
  • Paciente apoiado no bloco sul.
  • Pacientes concordando em participar do estudo.
  • Paciente falando e compreendendo francês.

Critério de exclusão:

  • Paciente com mobilidade reduzida.
  • Paciente com deficiência mental.
  • Paciente portador de patologia psiquiátrica grave.
  • Paciente grave protegido.
  • O paciente não fala ou entende francês.
  • Recusa do paciente em participar do estudo.
  • Paciente que foi pré-medicado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: "Paciente em pé"
paciente vai em pé para a sala de cirurgia
Sem intervenção: "Gestão padronizada em maca"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação APAIS para a instalação da sala cirúrgica
Prazo: linha de base
Escala APAIS
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-A01253-50

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em paciente em pé

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