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Impact de la voie "Patient debout" sur l'anxiété préopératoire. (ANXIPADE)

22 novembre 2017 mis à jour par: University Hospital, Caen

Évaluer l'impact de la voie "patient debout" sur l'anxiété préopératoire.

Depuis 25 ans, le concept de Réhabilitation Rapide Après Chirurgie ou RRAC s'est développé pour apporter une prise en charge globale du patient en instaurant un climat de sécurité et de qualité. Avec ce concept de RRAC ou de chirurgie accélérée, c'est l'idée qu'un patient récupérera plus tôt qu'il ne ment plus tard. La « prise en charge rapide » repose sur le principe que tout patient est valide avant d'être opéré et n'a donc pas besoin de venir s'allonger au bloc opératoire.

Le service de chirurgie ambulatoire du CHU de Caen accueille et accompagne adultes et enfants de plus de 8 ans. Les spécialités suivantes sont couvertes : chirurgie dentaire et stomatologie, chirurgie digestive et viscérale, chirurgie orthopédique, chirurgie oto-rhino-laryngologique, chirurgie vasculaire, chirurgie gynécologique, chirurgie urologique. Le service de chirurgie ambulatoire expérimente depuis décembre 2015 l'accompagnement des patients au bloc opératoire à pied par l'équipe de civière de service. Il semble que cette technique permette d'améliorer la qualité des soins en respectant la dignité et l'autonomie ; en effet à déambuler le patient préserve ses lunettes, ses prothèses auditives, prothèse capillaire... Le patient est acteur et non dépendant, il est accompagné et non emmené. La préservation de l'autonomie améliore leurs sentiments, notamment en termes de dignité. Elle apparaît également comme une technique participant à la réduction de l'anxiété préopératoire, facteur important du suivi postopératoire.

Cependant, les études rapportant le bénéfice de cette technique ont plutôt évalué le ressenti des patients. A notre connaissance, il n'existe pas d'études ayant évalué leur bénéfice sur la réduction de l'anxiété par des questionnaires ou des échelles ad hoc. Évaluer l'anxiété avec des outils appropriés semble essentiel pour déterminer un impact réel.

Nous émettons l'hypothèse qu'accompagner le patient au bloc opératoire à pied réduirait l'anxiété préopératoire. Nous n'avons pas encore trouvé d'études montrant que le parcours « patient debout » avait un impact sur l'anxiété préopératoire. Nous proposons de réaliser une étude randomisée comparant le score d'anxiété à l'aide de l'échelle APAIS à l'installation du bloc opératoire entre les patients bénéficiant du « parcours patient debout » versus les patients recevant la prise en charge standard, c'est-à-dire le transport sur civière au bloc opératoire .

La durée de cette étude est évaluée à 2 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Caen, France
        • Caen University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Malade majeur.
  • Patient hospitalisé pour chirurgie.
  • Patient pris en charge dans le bloc sud.
  • Patients acceptant de participer à l'étude.
  • Patient parlant et comprenant le français.

Critère d'exclusion:

  • Patient à mobilité réduite.
  • Patient avec un handicap mental.
  • Patient souffrant d'une pathologie psychiatrique sévère.
  • Patient majeur protégé.
  • Le patient ne parle ni ne comprend le français.
  • Refus du patient de participer à l'étude.
  • Patient ayant reçu une prémédication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: « Malade debout »
le patient se rend debout dans la salle d'opération
Aucune intervention: "Gestion standardisée en civière"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note APAIS à l'installation du bloc opératoire
Délai: ligne de base
Barème APAIS
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2017

Première publication (Réel)

28 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-A01253-50

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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