- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03357016
HIIT versus MICT a hasi zsírtömegről és a lipidoxidációról posztmenopauzás nőknél (MATISSE) (MATISSE)
A nagy intenzitású intervallum edzés és a közepes intenzitású folyamatos edzés hatása a hasi zsírtömegre és az energiahordozók felhasználására posztmenopauzás nőknél
A posztmenopauzás nők, mint a férfiak, hajlamosabbak a központi vagy androidos elhízásra, mint a premenopauzában lévő nők. A hasi zsírtömeg felhalmozódása a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatának növekedésével jár.
A legtöbb testsúlycsökkentésre tervezett edzésprogram hetente többször, körülbelül 30 perces, közepes intenzitású folyamatos edzésre (MICT) összpontosít. Csalódást okozó, hogy az ilyen edzésprogramok vagy semmilyen vagy alacsony zsírvesztéshez vezettek. A felhalmozódó bizonyítékok azt sugallják, hogy a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) hatékony edzési protokollnak kell lennie a túlsúlyos egyének testzsír csökkentésére, különösen a hasi szinten.
Az ellenállási tréning (RT) a fő izomcsoportokban megnövekedett izomtömeggel és erőnövekedéssel jár. Így az RT érdekes stratégiának tűnik a dekondicionálás és az életkorral járó autonómiaveszteség elleni küzdelemben. Az izomtömeg fejlesztése fokozza a nyugalmi anyagcsere sebességét. Így az RT növelheti a napi energiafogyasztást, pl. szubsztrátok oxidációja, beleértve a lipideket is.
Vizsgálatunk célja az volt, hogy összehasonlítsuk egy 12 hetes közepes intenzitású folyamatos edzésprogram (MICT) és a magas intenzitású intervallum edzés (HIIT) programmal, kombinálva vagy anélkül, hogy rezisztencia-edzés (RT) program milyen hatással van a teljes hasi és zsigeri zsírtömegre. és a szubsztrát felhasználása posztmenopauzás nőknél.
Feltételezhető, hogy a HIIT a MICT programhoz képest jelentősen nagyobb teljes test és regionális zsírtömeg-veszteséget eredményez (hasi és zsigeri), valamint javítja a lipidoxidációt nyugalomban és hosszan tartó, mérsékelt testmozgás során. Azt is feltételezik, hogy az RT-hez kapcsolódó HIIT lehet a legjobb stratégia a zsírtömeg csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A túlsúly és az elhízás drámai módon terjed világszerte, és ezek a tendenciák a fejlett és a fejlődő országokban egyaránt előfordulnak. A zsírtömeg és különösen a hasi zsírtömeg összefüggésben áll a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kialakulásával. A posztmenopauzás nők, akárcsak a férfiak, hajlamosabbak a központi vagy androidos elhízásra.
A legtöbb testsúlycsökkentésre tervezett edzésprogram hetente többször, körülbelül 30 perces, közepes intenzitású folyamatos edzésre (MICT) összpontosít. Csalódást okozó, hogy az ilyen edzésprogramok vagy semmilyen vagy alacsony zsírvesztéshez vezettek. A felhalmozódó bizonyítékok arra utalnak, hogy a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) hatékony edzési protokoll lehet a túlsúlyos egyének zsírszövetének csökkentésében, különösen a hasi szinten. A HIIT rövid, nagy intenzitású, anaerob gyakorlatot foglal magában, amelyet rövid, de kissé hosszabb, nagyon alacsony intenzitású gyakorlat követ.
A zsírtömeg csökkentése/zsírmentes tömegének megőrzése érdekében jelenleg a rezisztencia edzési (RT) programot javasolják. Jótékony hatásukat különösen időseknél igazolták. Az izomtömeg fejlesztése (vagy fenntartása) révén az RT növeli a nyugalmi anyagcsere sebességét, a napi energiafelhasználást és a szubsztrát (zsírsavak) oxidációját.
A vizsgálat célja egy 12 hetes közepes intenzitású folyamatos edzésprogram (MICT) és nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) és rezisztencia edzési (RT) programmal kombinált vagy anélküli hatásának összehasonlítása volt a teljes, hasi és zsigeri zsírtömegre, ill. szubsztrát felhasználás nyugalomban és edzés közben posztmenopauzás nőknél.
36 posztmenopauzás nőt véletlenszerűen besorolnak a MICT (n=12) vagy HIIT (n=12) vagy HIIT +RT (n=12) csoportba. Az alanyok heti három edzést végeztek 12 héten keresztül, kerékpáron.
MICT: Az MICT protokollhoz minden alany 35 percet teljesített 50%-os maximális aerob erővel (MAP).
HIIT: A HIIT protokollhoz minden alany ismételt ciklusokat hajtott végre 8 másodpercig sprintelve és 12 másodpercig lassú pedálozást (20 és 30 fordulat/perc között), munkamenetenként maximum 60 ismétlésig.
HIIT+RT: A HIIT+RT protokollhoz minden alany HIIT protokollt hajtott végre. Ezután egyetlen 8 gyakorlatból álló sorozatot végeztek, a gyakorlatok között 1 vagy 2 perces pihenőidővel. Mindegyik sorozat 8-12 ismétlésből állt, körülbelül 80%-os maximális ismétlési gyakorisággal (MR).
A teljes test és a regionális zsírtartalom mérése kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel (DEXA) történik a beavatkozás előtt és után (3 hónap).
A kutatók megvizsgálják a HIIT, MICT és HIIT + RT programok hatásait a következőkre:
- A teljes zsírtömeg (és a hozzá tartozó zsírtömeg) (DEXA)
- Összes zsírmentes tömeg (és függelék zsírmentes tömeg) (DEXA)
- Glikémiás profil (plazma HbA1c, plazma glükóz)
- Lipid profil (TG, HDL, LDL, összkoleszterin)
- Az aljzat oxidációja nyugalomban és mérsékelt edzés közben (40 perc, a maximális oxigénfogyasztás 50%-a VO2 max)
Statisztikai analízis
A megfelelő mintanagyságot a nők HIIT alatti zsírtömeg-veszteségére vonatkozó korábbi eredmények alapján, valamint az ilyen típusú protokollban megfigyelt lemorzsolódások figyelembevételével számították ki.
Az adatok Gauss-eloszlását Kolmogorov-Smirnov teszttel teszteljük. Az adatok átlag ± standard deviáció (SD) formájában jelennek meg. A csoportok közötti összehasonlítást Mann & Whitney U-teszttel vagy ANOVA-val kell elvégezni, ha szükséges. Az adatok közötti kapcsolatokat Pearson-korrelációval értékeljük. A szignifikancia p<0,05 szinten kerül elfogadásra. A statisztikai eljárások a Statistica szoftverrel kerülnek végrehajtásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bellerive-sur-Allier, Franciaország, 03321
- CREPS Vichy Auvergne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Posztmenopauzás nők (55-82 év)
- BMI ≥ 25 és < 40
- Képes gyakorlati protokollt követni
- Az étkezési viselkedés és a fizikai aktivitás stabil legalább 3 hónapja
Kizárási kritériumok:
- Az orvosi vizsgálat után az alany nem tud gyakorolni
- Az alany nem tud kerékpározni (fájdalmak)
- Krónikus fertőzés
- β-blokkoló használata
- Olyan orvosi kezelés, amely megzavarhatja a különböző kimeneteleket
- Hormonpótló terápia (HRT)
- Rendszeres alkoholfogyasztás
- A hozzájárulási űrlap aláírásának megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Nagy intenzitású intervallum edzésprogram (HIIT)
Az alanyok három edzést hajtanak végre 12 hét alatt: 35 perc 50%-os maximális aerob erővel kerékpáron.
|
Nagy intenzitású intervallum edzésprogram (HIIT) vs. közepes intenzitású folyamatos edzésprogram (MICT) vs. nagy intenzitású intervallum edzésprogram + ellenállási edzésprogram (HIIT+RT)
|
|
KÍSÉRLETI: Mérsékelt intenzitású folyamatos edzésprogram (MICT)
Az alanyok három edzést hajtanak végre 12 hét alatt: ismétlődő sprint ciklusok 8 másodpercig és lassú pedálozás 12 másodpercig (20 és 30 fordulat / perc között), edzésenként maximum 60 ismétlésig.
|
Nagy intenzitású intervallum edzésprogram (HIIT) vs. közepes intenzitású folyamatos edzésprogram (MICT) vs. nagy intenzitású intervallum edzésprogram + ellenállási edzésprogram (HIIT+RT)
|
|
KÍSÉRLETI: HIIT + Resistance Training program (RT)
Az alanyok három edzést hajtanak végre 12 hét alatt: Minden alany HIIT protokollt, majd egyetlen 8 gyakorlatból álló sorozatot hajtott végre, a gyakorlatok között 1-2 perces pihenőidővel.
Minden sorozat 8-12 ismétlésből állt, körülbelül 80%-os maximális ismétlés mellett.
|
Nagy intenzitású intervallum edzésprogram (HIIT) vs. közepes intenzitású folyamatos edzésprogram (MICT) vs. nagy intenzitású intervallum edzésprogram + ellenállási edzésprogram (HIIT+RT)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási hasi zsírtömeghez képest (g) 3 hónapos edzés után (T3-T0/T0 x 100)
Időkeret: Alapállapot T0, 3 hónappal a protokoll kezdete után
|
A teljes hasi zsírtömeget minden DEXA-t használó betegnél megmérik Martin és Jensen (1991; L1-L2 to pubic rami) módszere alapján (alapvonal, T0) és 3 hónapos edzés előtt (T3).
|
Alapállapot T0, 3 hónappal a protokoll kezdete után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lipidek oxidációja gázcsere mérésekkel értékelve
Időkeret: 1 héttel, 3 hónappal a protokoll kezdete után
|
A lipidek oxidációjának alakulása nyugalomban és hosszan tartó mérsékelt intenzitás alatt (40 perc, a VO2max 50%-a) automatizált gázelemző rendszer segítségével.
A szén-dioxid (CO2) termelést és az oxigénfogyasztást (CO2) L/percben fejezzük ki.
A légúti cserearány a CO2 termelés és az O2 fogyasztás aránya (RER = VCO2/VO2).
|
1 héttel, 3 hónappal a protokoll kezdete után
|
|
Viscerális zsírtömeg
Időkeret: Alapállapot T0, 3 hónappal a protokoll kezdete után
|
Változás az alapvonalhoz képest a zsigeri zsírtömegben (g) (DEXA-ból becsülve)
|
Alapállapot T0, 3 hónappal a protokoll kezdete után
|
|
Teljes zsírtömeg
Időkeret: Alapállapot T0, 3 hónappal a protokoll kezdete után
|
Változás az alapvonalhoz képest a teljes zsírtömegben (g) (DEXA-ból meghatározva)
|
Alapállapot T0, 3 hónappal a protokoll kezdete után
|
|
Zsírmentes massza
Időkeret: Alapállapot T0, 3 hónappal a protokoll kezdete után
|
Változás az alapvonalhoz képest a teljes zsírmentes tömegben (g) (DEXA-ból meghatározva)
|
Alapállapot T0, 3 hónappal a protokoll kezdete után
|
|
Plazma HbA1c
Időkeret: Alapállapot T0, 3 hónappal a protokoll kezdete után
|
A plazma HbA1c változása a kiindulási értékhez képest
|
Alapállapot T0, 3 hónappal a protokoll kezdete után
|
|
Glükóz szint
Időkeret: Alapállapot T0, 3 hónappal a protokoll kezdete után
|
Változás az alapvonalhoz képest a plazma glükóz mérésében
|
Alapállapot T0, 3 hónappal a protokoll kezdete után
|
|
Plazma trigliceridek
Időkeret: Alapállapot T0, 3 hónappal a protokoll kezdete után
|
A plazma trigliceridszintjének változása a kiindulási értékhez képest
|
Alapállapot T0, 3 hónappal a protokoll kezdete után
|
|
Plazma összkoleszterin
Időkeret: Alapállapot T0, 3 hónappal a protokoll kezdete után
|
Az összkoleszterin változása a kiindulási értékhez képest
|
Alapállapot T0, 3 hónappal a protokoll kezdete után
|
|
Plazma HDL-koleszterin
Időkeret: Alapállapot T0, 3 hónappal a protokoll kezdete után
|
A HDL-koleszterin változása a kiindulási értékhez képest
|
Alapállapot T0, 3 hónappal a protokoll kezdete után
|
|
Plazma LDL-koleszterin
Időkeret: Alapállapot T0, 3 hónappal a protokoll kezdete után
|
Az LDL-koleszterin változása a kiindulási értékhez képest
|
Alapállapot T0, 3 hónappal a protokoll kezdete után
|
|
Inzulin szint
Időkeret: Alapállapot T0, 3 hónappal a protokoll kezdete után
|
Változás a kiindulási értékhez képest a plazma inzulinmérésben
|
Alapállapot T0, 3 hónappal a protokoll kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martine Duclos, Pr, CHRU Gabriel Montpied Clermont-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AU1303
- 2016-A01742-49 (IKTATÓ HIVATAL: ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .